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上海市皮肤病医院
地址:上海市保德路1278号
联系人:朱全刚
联系方式:18017336652
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000218
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
皮肤科-皮肤病专业 史玉玲 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 王秀丽 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 丁杨峰 主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 周平玉 主任医师
中医科-皮肤科专业 姜文成 副主任中医师
中医科-皮肤科专业 李斌 主任医师,教授
中医科-皮肤科专业 谢韶琼 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 谢韶琼 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 丁杨峰 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 朱全刚 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 史玉玲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 朱全刚 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-24 其他(有因检查等) 经对上海市皮肤病医院药物试验现场核查发现问题的整改情况进行跟踪检查,检查组认为该机构的整改措施已经落实,基本能够按照规定实施《药物临床试验质量管理规范》。
2021-02-02 其他(有因检查等) 要求机构整改
2020-10-20 新增专业首次检查,日常监督检查 Ⅰ期临床试验研究室(生物等效性试验、I期药物临床试验)、肿瘤科3个新增专业均基本符合备案要求。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20254616 进行中 尚未招募 ICP-332片   斑块状银屑病 ICP-332在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性
CTR20254068 进行中 尚未招募 注射用SSS50   雄激素性秃发 SSS50健康人单次给药爬坡I期研究
CTR20252192 进行中 尚未招募 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012) 中重度斑块状银屑病 LZM012注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的III期临床研究
CTR20242851 进行中 尚未招募 CU-10101软膏 轻度至中度特应性皮炎 一项在中国健康参与者和特应性皮炎参与者中评价 CU-10101 软膏的 I 期临床试验
CTR20234017 进行中 尚未招募 PG-011凝胶(II) 特应性皮炎 PG-011凝胶(II)在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20223226 进行中 尚未招募 皮炎诊断贴剂01贴   通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究
CTR20222110 进行中 尚未招募 CU-40102喷雾剂 AGA 雄秃PK试验
CTR20150481 进行中 招募中 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠(2:1) 单纯性淋病 头孢曲松钠舒巴坦钠(2:1)治疗单纯性淋病临床试验
CTR20191529 进行中 招募中 GR1501注射液   斑块状银屑病患者 GR1501注射液对斑块状银屑病患者的I期临床研究
CTR20212757 进行中 招募中 HY1770乳膏 斑块型银屑病的局部治疗 HY1770乳膏在健康受试者中的多剂量爬坡研究