当前位置:   首页>> 研究机构>> 新郑市人民医院 
新郑市人民医院
地址：河南省郑州市新郑市解放北路126号
联系人：秦红敏
联系方式：15037191216
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000166
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-心血管内科专业 李彦宏 主任医师
内科-心血管内科专业 王广军 副主任医师
内科-心血管内科专业 孟中林 副主任医师
肿瘤科 李红艺 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 郭志彬 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陈金喜 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-06-03 日常监督检查,其他（有因检查等） 现场核查未发现真实性问题 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20221276 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸口服混悬液 （1） 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 （2） 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不能在X光片上留下任何阴影，并且直径不应大于15mm。尽管有胆结石，胆囊的功能未受到明显限制。 （3） 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验
CTR20221082 进行中 尚未招募 头孢克肟胶囊   本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟胶囊在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性研究
CTR20221029 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片   降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)TCA)，冠状动脉旁路术(CAB G)G)，颈动脉内膜剥离术动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压 、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
CTR20220995 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片健康人体餐后状态下生物等效性试验
CTR20220869 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片   用于治疗成人抑郁症 氢溴酸伏硫西汀片的生物等效性试验
CTR20220871 进行中 尚未招募 磷酸西格列汀片   单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
CTR20220786 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片   （1）镇痛、解热；（2）抗炎、抗风湿；（3）关节炎；（4）抗血栓；（5）儿科用于皮肤黏膜淋巴结综合征（川崎病）的治疗 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100mg）和参比制剂（商品名：BAYASPIRIN®，规格：100mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
CTR20220727 进行中 尚未招募 替格瑞洛分散片   本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 替格瑞洛分散片人体生物等效性试验
CTR20220623 进行中 尚未招募 盐酸美金刚缓释胶囊   适用于治疗中度至重度阿尔茨海默氏痴呆症 盐酸美金刚缓释胶囊的生物等效性试验
CTR20220534 进行中 尚未招募 头孢克洛胶囊   主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊的健康人体生物等效性研究
CTR20220501 进行中 尚未招募 依折麦布片   原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症 依折麦布片生物等效性试验
CTR20220502 进行中 尚未招募 依折麦布片   原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症 依折麦布片生物等效性试验
CTR20220440 进行中 尚未招募 马来酸阿法替尼片   1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗；2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 马来酸阿法替尼片（40 mg）空腹人体生物等效性研究
CTR20220357 进行中 尚未招募 依维莫司片   1、既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 2、不可切除的/局部晚期或转移性的/分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。 3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。依维莫司的有效性主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。 依维莫司片生物等效性试验
CTR20181538 已完成 普瑞巴林胶囊   （1）成人部分性癫痫发作的添加治疗；（2）治疗糖尿病周围神经病变相关神经病理性疼痛；（3）治疗带状疱疹后神经痛；（4）治疗纤维肌痛；（5）治疗脊髓损伤相关神经病理性疼痛。 评估普瑞巴林胶囊100mg生物等效性研究
CTR20181680 已完成 盐酸舍曲林片   舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。 盐酸舍曲林片在健康受试者中的生物等效性试验。
CTR20181833 进行中 招募完成 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊   用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊人体生物等效性试验
CTR20190034 已完成 布洛芬缓释胶囊；商品名：今来芬布得 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊（0.3 g/粒）生物等效性研究
CTR20190845 已完成 阿司匹林肠溶片   阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
CTR20191335 进行中 尚未招募 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊   用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊人体生物等效性试验
CTR20191404 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1.胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3.胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20191931 已完成 普瑞巴林胶囊   用于治疗带状疱疹后神经痛 普瑞巴林胶囊 150 mg 生物等效性试验
CTR20191939 已完成 普瑞巴林胶囊   治疗与糖尿病性周围神经病变（DPN）有关的神经痛；治疗带状疱疹后神经痛；部分性发作癫痫的成人患者的辅助治疗；纤维肌痛的治疗。 普瑞巴林胶囊 50 mg 生物等效性试验
CTR20192011 已完成 索磷布韦片   本品适用于与其他药物联合使用，治疗成人与12至 索磷布韦片人体生物等效性试验
CTR20192075 已完成 马来酸阿法替尼片   非小细胞肺癌 马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验
CTR20192232 已完成 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3.胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊生物等效性试验
CTR20192338 主动暂停 富马酸丙酚替诺福韦片 本品适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20192347 已完成 阿立哌唑片   用于治疗精神分裂症 阿立哌唑片生物等效性试验
CTR20192379 主动暂停 硝苯地平控释片   1）高血压； 2）冠心病； 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 硝苯地平控释片生物等效性试验
CTR20192439 已完成 盐酸多奈哌齐片   适用于轻度或中度阿尔茨海默症状的治疗 盐酸多奈哌齐片生物等效性试验
CTR20192533 已完成 阿德福韦酯片   本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶（ALT 或 AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 阿德福韦酯片人体生物等效性试验
CTR20200644 已完成 氢溴酸伏硫西汀片   成人抑郁症 氢溴酸伏硫西汀片健康人体空腹和餐后生物等效性试验
CTR20200965 已完成 二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)   本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。 二甲双胍格列吡嗪片人体生物等效性研究
CTR20201032 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片   富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20201099 已完成 熊去氧胆酸片   1、胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2、胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3、胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸片健康人体空腹/高脂餐后生物等效性试验
CTR20201112 进行中 招募中 盐酸美金刚缓释胶囊 适用于治疗阿尔茨海默氏症的中度至重度痴呆 盐酸美金刚缓释胶囊生物等效性研究
CTR20201146 已完成 甲磺酸仑伐替尼胶囊   用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性研究
CTR20201311 已完成 缬沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度～中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
CTR20201364 已完成 特立氟胺片   适用于治疗复发型多发性硬化 特立氟胺片人体生物等效性试验
CTR20201543 已完成 甲磺酸奥希替尼片 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
CTR20201570 已完成 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度至中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 评估缬沙坦氢氯噻嗪片餐后条件下的生物等效性研究
CTR20201571 已完成 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度至中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 评估缬沙坦氢氯噻嗪片空腹条件下的生物等效性研究
CTR20201788 已完成 哌柏西利胶囊   本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 哌柏西利胶囊人体生物等效性研究
CTR20202137 已完成 甲磺酸仑伐替尼胶囊   本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊生物等效性试验
CTR20202185 进行中 招募完成 富马酸喹硫平片   用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片人体生物等效性试验
CTR20202298 进行中 招募完成 尼古丁咀嚼胶   戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。 尼古丁咀嚼胶2mg生物等效性试验
CTR20202299 进行中 招募完成 尼古丁咀嚼胶   戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。 尼古丁咀嚼胶4mg生物等效性试验
CTR20202312 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片 慢性乙型肝炎 受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片与参比制剂Vemlidy®在健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20202348 已完成 布比卡因脂质体注射液 镇痛 布比卡因脂质体注射液人体生物等效性研究
CTR20202390 进行中 招募中 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片人体生物等效性研究
CTR20202444 进行中 招募完成 磷酸苯丙哌林片 用于治疗急性支气管炎及各种原因如感染、吸烟、刺激物、过敏等引起的咳嗽，上呼吸道炎症（咽炎、鼻炎）等引起的咳嗽，对刺激性干咳效佳。 磷酸苯丙哌林片人体生物等效性预试验
CTR20202636 已完成 枸橼酸托法替布缓释片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的空腹生物等效性研究
CTR20202641 已完成 枸橼酸托法替布缓释片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究
CTR20210009 已完成 重组特立帕肽注射液 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 评估重组特立帕肽注射液与参比制剂的生物等效性研究
CTR20210314 已完成 普瑞巴林胶囊   本品用于治疗：带状疱疹后神经痛 、纤维肌痛 普瑞巴林胶囊（150 mg）生物等效性试验
CTR20210351 已完成 盐酸鲁拉西酮片   精神分裂症 盐酸鲁拉西酮片人体生物等效性试验
CTR20210361 已完成 来曲唑片   对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 来曲唑片的人体生物等效性试验
CTR20210390 已完成 缬沙坦氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片的餐后生物等效性研究
CTR20210391 已完成 缬沙坦氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片的空腹生物等效性研究
CTR20210409 已完成 阿司匹林肠溶片 1)降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 2)预防心肌梗死复发 3)中风的二级预防 4)降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险 5)降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 6)动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 7)预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 8)降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 受试制剂阿司匹林肠溶片和参比制剂阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性研究
CTR20211138 已完成 盐酸多奈哌齐口崩片   用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。 盐酸多奈哌齐口崩片空腹和餐后人体生物等效性研究
CTR20211357 已完成 磷酸奥司他韦干混悬剂   1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感， 但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。 2． 用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂的生物等效性试验
CTR20211364 已完成 奥氮平口崩片 奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 奥氮平口崩片的健康受试者人体生物等效性研究
CTR20211510 已完成 卡格列净二甲双胍缓释片 改善2型糖尿病成年人的血糖控制。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风）的风险。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300mg/天的肾病成年患者终末期肾病、血清肌酐倍增，心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。 卡格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验方案
CTR20211790 已完成 氨酚羟考酮片 适用于各种原因引起的中重度急、慢性疼痛。 健康受试者餐后口服氨酚羟考酮片的生物等效性试验
CTR20211867 进行中 尚未招募 孟鲁司特钠片   本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠片人体生物等效性研究
CTR20211869 已完成 坎地沙坦酯片   原发性高血压 坎地沙坦酯片生物等效性研究试验
CTR20211875 进行中 尚未招募 利伐沙班片   1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 利伐沙班片生物等效性研究试验
CTR20211974 已完成 孟鲁司特钠颗粒   本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠颗粒生物等效性试验
CTR20212055 已完成 吡仑帕奈片 适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。 吡仑帕奈片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
CTR20212091 已完成 苹果酸卡博替尼片 肾细胞癌；肝细胞癌。适用于晚期RCC患者；曾接受过索拉非尼治疗的HCC患者。 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性研究
CTR20212145 已完成 磷酸奥司他韦干混悬剂   1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感， 但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。 2． 用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂的餐后生物等效性试验
CTR20212266 已完成 地西泮片 地西泮片主要用于焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫痫和抗惊厥；缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等；用于治疗惊恐症；肌紧张性头痛；可治疗家族性、老年性和特发性震颤；可用于麻醉前给药。 地西泮片人体生物等效性试验
CTR20212279 已完成 泊沙康唑肠溶片   治疗侵袭性曲霉菌病；预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 评估泊沙康唑肠溶片人体生物等效性试验
CTR20212280 已完成 泊沙康唑肠溶片   治疗侵袭性曲霉菌病；预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 评估泊沙康唑肠溶片的人体生物等效性研究
CTR20212289 进行中 招募完成 盐酸依匹斯汀胶囊 本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治 盐酸依匹斯汀胶囊人体生物等效性试验
CTR20212305 已完成 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 米拉贝隆缓释片的生物等效性研究预试验
CTR20212329 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏   下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）与参比制剂（泽普思 ®）（规格：40mg）在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
CTR20212455 已完成 阿司匹林肠溶片   用于普通感冒或流行性感冒引起的发热， 也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、 关节痛、 偏头痛、 牙痛、肌肉痛、 神经痛、痛经。 阿司匹林肠溶片人体等效性试验
CTR20212474 进行中 尚未招募 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。 重酒石酸卡巴拉汀胶囊人体生物等效性研究
CTR20212653 已完成 奥硝唑片   1）用于治疗由敏感厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的感染性疾病，包括：腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；脑部感染：脑膜炎、脑脓肿等；败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。2）用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染。3）用于治疗男、女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病，如阴道滴虫病等。4）用于治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 奥硝唑片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20212774 进行中 招募完成 恩扎卢胺软胶囊 用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的治疗；治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。 恩扎卢胺软胶囊在健康人体空腹状态下生物等效性试验
CTR20212775 进行中 招募完成 恩扎卢胺软胶囊 用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的治疗；治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。 恩扎卢胺软胶囊在健康人体餐后状态下生物等效性试验
CTR20212897 进行中 招募完成 哌柏西利片   本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者，联合使用： 1）芳香化酶抑制剂，用于男性或绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 2）氟维司群，用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 哌柏西利片在健康成年受试者中的空腹人体生物等效性研究
CTR20212901 已完成 哌柏西利片   本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者，联合使用：1）芳香化酶抑制剂，用于男性或绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 2）氟维司群，用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 哌柏西利片在健康成年受试者中的餐后人体生物等效性研究
CTR20212907 已完成 阿普唑仑片   心身疾病(胃及十二指肠溃疡、肠易激综合征、自律神经失调症)等躯体症状，以及焦虑、紧张、抑郁、睡眠障碍。 阿普唑仑片作用于健康成年受试者的人体生物等效性研究
CTR20212964 进行中 尚未招募 达格列净二甲双胍缓释片 本品可用于辅助饮食和运动来改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。达格列净可用于降低患有II型糖尿病和确定的心血管疾病或多重心血管风险因素的成人心力衰竭住院的风险。 达格列净二甲双胍缓释片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究
CTR20212965 进行中 尚未招募 达格列净二甲双胍缓释片 本品可用于辅助饮食和运动来改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。达格列净可用于降低患有II型糖尿病和确定的心血管疾病或多重心血管风险因素的成人心力衰竭住院的风险。 达格列净二甲双胍缓释片在健康成年受试者的空腹生物等效性研究
CTR20212988 已完成 枸橼酸西地那非口崩片 适用于勃起功能障碍或无法实现令人满意的性活动勃起功能的成年男性。 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
CTR20213185 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口崩片   用于治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非口崩片在空腹条件下的人体生物等效性研究
CTR20213218 进行中 尚未招募 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 用于治疗成人抑郁症。 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片人体生物等效性试验
CTR20220101 进行中 招募完成 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
  上一个医院 下一个医院