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浙江省疾病预防控制中心
地址:浙江省杭州市滨江区滨盛路3399号
联系人:吕华坤
联系方式:13588458021
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000041
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
嵊州市疾病预防控制中心 陈直平 主任医师
嵊州市疾病预防控制中心 吕华坤 主任医师
开化县疾病预防控制中心 陈直平 主任医师
开化县疾病预防控制中心 吕华坤 主任医师
江山市疾病预防控制中心 陈直平 主任医师
江山市疾病预防控制中心 吕华坤 主任医师
淳安县疾病预防控制中心 陈直平 主任医师
淳安县疾病预防控制中心 吕华坤 主任医师
玉环市疾病预防控制中心 吕华坤 主任医师
玉环市疾病预防控制中心 陈直平 主任医师
绍兴市上虞区疾病预防控制中心 吕华坤 主任医师
绍兴市上虞区疾病预防控制中心 陈直平 主任医师
绍兴市柯桥区疾病预防控制中心 陈直平 主任医师
绍兴市柯桥区疾病预防控制中心 吕华坤 主任医师
长兴县疾病预防控制中心 吕华坤 主任医师
长兴县疾病预防控制中心 陈直平 主任医师
龙游县疾病预防控制中心 吕华坤 主任医师
龙游县疾病预防控制中心 陈直平 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-03 新增专业首次检查 通过 2021年11月3日-11月4日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。
2020-12-07 新增专业首次检查 通过 2020年12月7日-12月8日对该机构进行了新增现场(长兴县疾病预防控制中心)的首次监督检查。浙江省疾病预防控制中心临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,长兴县疾病预防控制中心具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。
2020-05-19 日常监督检查 通过 检查组按照现场核查方案要求对浙江省疾病预防控制中心及其承担的一项3期开放性临床研究项目实施了飞行检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,抽查的项目未发现真实性问题。该机构基本符合GCP要求。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251196 进行中 尚未招募 呼吸道合胞病毒(RSV) 疫苗 预防呼吸道合胞病毒感染 一项在老年人中评估RSVpreF 的安全性、耐受性和免疫原性的III 期研究
CTR20250975 进行中 尚未招募 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)   本品适用于预防因人乳头瘤病毒(HPV)6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染,及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣(尖锐湿疣)等疾病 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Ⅱ期临床试验
CTR20150493 已完成 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)   针对冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)“Zagreb”法(2-1-1)安全性及免疫原性研究 狂犬病疫苗4针法的安全性和有效性研究
CTR20181344 已完成 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)   预防 6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒感染所引起的宫颈癌、阴道癌、外阴癌;预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤,包括1级、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN 1/2/3)、宫颈原位癌(AIS)、浸润癌、外阴上皮内瘤样病变2级、3级(VIN1/2/3)、阴道上皮内瘤样病变2级、3级(VaIN1/2/3);预防由HPV6、11型病毒感染引起的生殖器疣。 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗的I期临床试验
CTR20190574 进行中 招募完成 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)   预防由人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 九价人乳头瘤病毒疫苗在中国女性中的免疫桥接研究
CTR20191913 进行中 招募中 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)   EV71感染所致的手足口病的预防 EV71疫苗与流感疫苗联合接种安全性及免疫原性研究
CTR20200167 进行中 招募完成 带状疱疹减毒活疫苗   预防带状疱疹 带状疱疹减毒活疫苗III期临床试验
CTR20210426 进行中 招募中 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)   预防狂犬病。 评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)Zagreb 程序(2-1-1)的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
CTR20211044 进行中 招募完成 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母) 接种本HPV九价疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌;预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤,包括宫颈癌前病变一到三期(CIN1/2/3)、原位腺癌(AIS)、外阴上皮病变一期到三期(VIN1/2/3)、阴道上皮病变一期到三期(VaIN1/2/3);预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。 HPV九价疫苗在9-19岁中国女性中的免疫免疫桥接研究