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甘肃省第二人民医院
地址：兰州市城关区和政西路1号
联系人：张红梅
联系方式：0931-4928457
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000040
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 柳小平 副主任医师
内科-消化内科专业 丁向萍tt 主任医师tt
外科-骨科专业 谢兴文 主任医师
外科-泌尿外科专业 赵立明tt 主任医师tt
其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/Ⅰ期临床研究基地 李玮 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/Ⅰ期临床研究基地 谢兴文 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-25 日常监督检查 基本符合规定，已整改完成 无
2021-05-07 新增专业首次检查 基本符合要求 无（注：已于5月13日完成上传，但上传资料丢失，补录）
2020-07-23 新机构首次检查,日常监督检查 基本符合规定，现场检查问题已改正。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250588 进行中 尚未招募 布洛芬混悬液   用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液（100 mL:2 g）健康人体生物等效性研究
CTR20244476 进行中 尚未招募 坎地氢噻片   本品含坎地沙坦酯和氢氯噻嗪两种活性成分。坎地沙坦酯属于一组称为血管紧张素Ⅱ 受体拮抗剂的药物。它可以放松并扩张您的血管。这有助于降低血压。氢氯噻嗪属于一组称为利尿剂的药物（引流片）。它可以帮助您的身体通过尿液排出水和盐（例如钠）。这有助于降低血压。用于治疗成年患者的高血压。 坎地氢噻片（16 mg/12.5 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20244450 进行中 尚未招募 头孢托仑匹脂颗粒   本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染，深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 头孢托仑匹酯颗粒（50 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20231903 进行中 尚未招募 布洛芬混悬滴剂   退烧；缓解普通感冒、流感、喉咙痛、牙痛等引起的轻微疼痛 布洛芬混悬滴剂（40 mg/ml）人体生物等效性试验
CTR20231904 进行中 尚未招募 布洛芬混悬液   用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、 关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 布洛芬混悬液（20 mg/mL）人体生物等效性试验
CTR20230913 进行中 尚未招募 布洛芬混悬滴剂   用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。 布洛芬混悬滴剂（15 ml:0.6 g） 健康人体生物等效性研究
CTR20230659 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病（GERD）的治疗、减小非甾体抗炎药物（NSAID）相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症（包括卓-艾氏综合征）。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20222377 进行中 尚未招募 瑞巴派特片   1.胃溃疡； 2.急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改 善。 瑞巴派特片（0.1 g）健康人体生物等效性研究
CTR20221777 进行中 尚未招募 瑞巴派特片   1.胃溃疡； 2.急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 瑞巴派特片（0.1 g）健康人体生物等效性研究
CTR20221408 进行中 尚未招募 盐酸丙卡特罗片   缓解因支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、哮喘样支气管炎气道阻塞障碍引起的呼吸困难等症状。 盐酸丙卡特罗片人体生物等效性试验
CTR20220991 进行中 招募完成 阿仑膦酸钠片   适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨 折）。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 阿仑膦酸钠片的生物等效性试验
CTR20221033 进行中 尚未招募 硫酸羟氯喹片   类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 硫酸羟氯喹片（0.2g）健康人体生物等效性研究
CTR20200213 已完成 羟苯磺酸钙分散片 1、微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合征）。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：1）痔疮综合征；2）静脉曲张。4、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。 羟苯磺酸钙分散片（0.25g）健康人体生物等效性研究
CTR20200716 进行中 招募中 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液生物等效性研究
CTR20200949 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片   适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片健康人体生物等效性研究
CTR20202061 已完成 缬沙坦氨氯地平片   治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片（80/5mg）健康人体生物等效性研究
CTR20202231 主动终止 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症；冠心病 阿托伐他汀钙片（40mg）健康人体生物等效性研究
CTR20202496 已完成 硫酸羟氯喹片   类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 硫酸羟氯喹片（0.2g）健康人体生物等效性研究
CTR20202501 已完成 缬沙坦片   治疗轻、中度原发性高血压。 缬沙坦片（80mg）健康人体生物等效性研究
CTR20210023 已完成 乙酰半胱氨酸颗粒   由于粘液产生过多导致的所有呼吸道疾病，例如咳嗽、流行性感冒咳嗽、流行性感冒以及急慢性支气管炎、鼻窦炎、咽喉炎、咽炎、支气管哮喘和囊性纤维化的辅助治疗。 乙酰半胱氨酸颗粒（100mg）健康人体生物等效性研究
CTR20210294 已完成 缬沙坦分散片   治疗轻、中度原发性高血压。 缬沙坦分散片（80mg）在健康人体中的药代动力学探索研究
CTR20210580 已完成 盐酸度洛西汀肠溶胶囊   用于治疗抑郁症；用于治疗广泛性焦虑障碍；用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛 盐酸度洛西汀肠溶胶囊（30mg)健康人体生物等效性研究
CTR20211694 已完成 布洛芬混悬液   用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液（100ml：2g（2%））健康人体生物等效性研究
CTR20212062 已完成 普瑞巴林胶囊   带状疱疹后神经痛和纤维肌痛 普瑞巴林胶囊（150mg）健康人体生物等效性研究
CTR20212671 进行中 招募完成 枸橼酸西地那非片   适用于治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
CTR20212672 进行中 招募完成 孟鲁司特钠颗粒   本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠颗粒人体生物等效性研究
CTR20213278 进行中 尚未招募 盐酸地芬尼多片   用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。 盐酸地芬尼多片生物等效性试验
CTR20213327 进行中 尚未招募 盐酸格拉司琼片   用于预防或治疗其他药物引起的恶心和呕吐，如癌症的化疗或放疗。 盐酸格拉司琼片健康人体生物等效性研究
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