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首都医科大学附属北京潞河医院
地址:北京市通州区新华南路82号
联系人:夏瑞
联系方式:010-60567870
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000015
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 王金祥 主任医师
内科-消化内科专业 徐宝宏 主任医师
内科-神经内科专业 孟繁花 主任医师
内科-神经内科专业 杜会山 主任医师
内科-心血管内科专业 郭金成 主任医师
内科-血液内科专业 周合冰 主任医师
内科-内分泌专业 张宝玉 副主任医师
内科-内分泌专业 赵冬 主任医师
内科-免疫学专业 张宝玉 副主任医师
内科-免疫学专业 赵冬 主任医师
外科-普通外科专业 韩威 主任医师
外科-骨科专业 陈学明 主任医师
外科-骨科专业 张亚奎 主任医师
外科-骨科专业 刘亮 主任医师
外科-其他-血管外科 赵辉 副主任医师
妇产科-妇科专业 赵娟 副主任医师
妇产科-妇科专业 马唯 主任医师
妇产科-产科专业 赵娟 副主任医师
妇产科-产科专业 马唯 主任医师
肿瘤科 严冬 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 高玉艳 主任医师
其他-其他-药物Ⅰ期临床试验研究室(临床药理科) 王旭红 主任医师
其他-其他-药物Ⅰ期临床试验研究室(临床药理科) 李爱民 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-25 新增专业首次检查,日常监督检查 新增专业基本符合备案条件,现场检查基本符合规定,检查发现问题已改正。
2021-10-25 日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
2020-09-16 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251598 进行中 尚未招募 SY-5933片   用于治疗KRAS(G12C)突变阳性的肿瘤 一项在健康受试者中评价食物对SY-5933片药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究
CTR20251227 进行中 尚未招募 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)   女性口服避孕。 中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本药物治疗痤疮。 屈螺酮炔雌醇片(II)在健康人群中的生物等效性试验
CTR20251133 进行中 尚未招募 利格列汀二甲双胍缓释片   适用于辅助饮食和运动,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 利格列汀二甲双胍缓释片在健康人群中的生物等效性试验
CTR20250598 进行中 尚未招募 奥美沙坦酯左氨氯地平片   拟用于高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者,或单药联合使用的成人患者。 奥美沙坦酯左氨氯地平片在健康人群中的生物等效性试验
CTR20250245 进行中 尚未招募 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)   女性口服避孕。 中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本药物治疗痤疮。 屈螺酮炔雌醇片(II)在健康人群中的生物等效性试验
CTR20234252 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发; 中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
CTR20234148 进行中 尚未招募 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)在健康人群中的生物等效性试验
CTR20234010 进行中 尚未招募 盐酸贝尼地平片 原发性高血压、心绞痛 盐酸贝尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
CTR20231394 进行中 尚未招募 达格列净二甲双胍缓释片   配合饮食和运动治疗,适合2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制 达格列净二甲双胍缓释片在健康人群中的生物等效性试验
CTR20230696 进行中 招募完成 依托咪酯乳状注射液   适用于成人、6 个月以上婴幼儿以及儿童和青少年的全身麻醉诱导;用于短期麻醉(仅与镇痛剂合用)。 依托咪酯乳状注射液人体生物等效性试验
CTR20230620 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶   用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 黄体酮阴道缓释凝胶的平均生物等效性试验
CTR20222925 进行中 招募中 阿司匹林肠溶片   降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发; 中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作(及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)TCA),冠状动脉旁路术(CAB G)G),颈动脉内膜剥离术动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压 、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
CTR20222818 进行中 尚未招募 富马酸喹硫平缓释片   用于治疗精神分裂症 富马酸喹硫平缓释片生物等效性试验
CTR20181055 进行中 尚未招募 他达拉非片   本品主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。 他达拉非片生物等效性试验
CTR20181595 已完成 格拉司琼透皮贴剂   预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐,预防和治疗术后恶心和呕吐 格拉司琼透皮贴剂生物等效性研究
CTR20181887 已完成 吲达帕胺片 治疗高血压 吲达帕胺片人体生物等效性试验
CTR20190418 已完成 氨磺必利片 用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 氨磺必利片的空腹和餐后平均生物等效性试验
CTR20190987 已完成 替格瑞洛片   用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 替格瑞洛片人体生物等效性试验
CTR20191222 已完成 替米沙坦片   (1)高血压;(2)降低心血管风险 替米沙坦片的平均生物等效性试验
CTR20191322 已完成 瑞格列奈片   用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 瑞格列奈片的平均生物等效性试验
CTR20191642 已完成 替米沙坦片 (1)高血压;(2)降低心血管风险 替米沙坦片的平均生物等效性试验
CTR20191746 已完成 磷酸西格列汀片   单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善胰岛素单药治疗或经胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片的生物等效性试验
CTR20192281 已完成 富马酸贝达喹啉片   用于成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)治疗。 富马酸贝达喹啉片的平均生物等效性试验
CTR20192415 进行中 尚未招募 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液(JS005) 中度至重度斑块性银屑病 JS005注射液在健康志愿者中的单次给药爬坡试验
CTR20200070 已完成 他达拉非片   本品主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED) 他达拉非片(10 mg)人体生物等效性研究
CTR20200463 已完成 甲磺酸阿帕替尼片   晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌 饮食对甲磺酸阿帕替尼在健康受试者中的药代动力学影响
CTR20200529 已完成 阿哌沙班片   预防非瓣膜性房颤患者中风及全身栓塞。 预防髋关节或膝关节置换术患者深静脉血栓形成(DVT)(可以导致肺栓塞(PE))。 用于治疗DVT和PE,以及预防DVT和PE复发。 阿哌沙班片的生物等效性试验
CTR20211175 进行中 招募中 盐酸他喷他多注射液   用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛 盐酸他喷他多注射液在疼痛患者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20211205 已完成 磷酸苯丙哌林片 适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽等。 磷酸苯丙哌林片空腹人体生物等效性试验
CTR20211479 已完成 地西泮片 地西泮片主要用于焦虑、镇静催眠,还可用于抗癫痫和抗惊厥;缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等;用于治疗惊恐症;肌紧张性头痛;可治疗家族性、老年性和特发性震颤;可用于麻醉前给药。 地西泮片人体生物等效性预试验
CTR20211480 已完成 磷酸苯丙哌林片 适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽等。 磷酸苯丙哌林片餐后人体生物等效性试验
CTR20213447 进行中 招募完成 FCN-159片   BRAF或RAS突变的晚期实体肿瘤;1型神经纤维瘤(NF1) FCN-159 片在健康男性受试者中食物影响、药代动力学特征及安全性、耐受性的单剂量、随机、开放性、三周期、三序列交叉设计的I期临床研究