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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
12103
CTR20160835
已完成
孟鲁司特钠片
本品适用于 15 岁及15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
孟鲁司特钠片生物等效性试验
12105
CTR20160830
已完成
恩替卡韦片
适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在中国健康人群中的生物等效性研究
12140
CTR20160791
已完成
瑞舒伐他汀钙片
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降血脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙片健康人体生物等效性研究
12141
CTR20160790
进行中 招募完成
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗
预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验
12164
CTR20160766
已完成
重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原
主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断
重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究
12498
CTR20160335
已完成
SAR236553注射液
高胆固醇血症
在中国健康受试者中Alirocumab安全性、耐受性、药代药效学研究
12115
CTR20160820
进行中 尚未招募
升黄克痛软膏
带状疱疹(肝经郁热证)
升黄克痛软膏治疗带状疱疹(肝经郁热证)II期临床研究
12191
CTR20160751
已完成
比卡鲁胺片
50mg/日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。150mg/日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
比卡鲁胺片餐后人体生物等效性研究
12223
CTR20160689
已完成
雌二醇地屈孕酮片
本产品属于HRT药物,用于治疗绝经后妇女(停经 ≥ 12月)雌激素缺乏症状。
0.5 mg 17β雌二醇/2.5mg地屈孕酮治疗绝经后女性血管舒缩症状的疗效和安全性
12272
CTR20160654
进行中 招募完成
HQP1351(耐克替尼片)
慢性髓性白血病
HQP1351治疗慢性髓性白血病患者的Ⅰ期临床试验
12291
CTR20160596
主动暂停
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)
利伐沙班片人体生物等效性试验
12299
CTR20160586
已完成
盐酸阿那格雷胶囊
血小板增多症,其中包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病
盐酸阿那格雷胶囊健康人体药代动力学试验
12402
CTR20160455
已完成
尼达尼布软胶囊
系统性硬化病相关间质性肺疾病
在硬皮病相关肺纤维化患者中比较尼达尼布与安慰剂试验
12708
CTR20160049
已完成
艾瑞昔布片
骨关节炎
健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究
12123
CTR20160809
已完成
布洛芬注射液
术后中重度疼痛
布洛芬注射液治疗术后中重度疼痛临床研究
12153
CTR20160774
已完成
盐酸厄洛替尼片
适用于至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。
盐酸厄洛替尼片生物等效性试验
12118
CTR20160814
已完成
沙格列汀片
用于治疗2型糖尿病
评价我们公司生产的沙格列汀片与安立泽是否生物等效
12127
CTR20160805
进行中 尚未招募
苹果酸法米替尼胶囊
晚期实体瘤
苹果酸法米替尼胶囊药代动力学研究
12170
CTR20160763
已完成
盐酸普拉克索片
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度至重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg
盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
12188
CTR20160753
已完成
非诺贝特酸缓释胶囊
(1) 严重高甘油三酯血症;(2) 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常
非诺贝特酸治疗血脂异常的疗效与安全性研究
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