首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 10932 CTR20171149 已完成 恩替卡韦分散片 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦分散片人体生物等效试验
 10950 CTR20171131 已完成 琥珀酸普芦卡必利片   用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状 琥珀酸普芦卡必利片人体生物利用度和生物等效性研究
 10952 CTR20171118 已完成 盐酸右美托咪定鼻喷剂   儿童术前镇静 盐酸右美托咪定鼻喷剂的安全性、药代/药效学研究
 10957 CTR20171126 已完成 加巴喷丁胶囊   疱疹感染后神经痛；癫痫 加巴喷丁胶囊餐后人体生物等效性试验
 10959 CTR20171125 已完成 加巴喷丁胶囊   疱疹感染后神经痛；癫痫 加巴喷丁胶囊空腹人体生物等效性试验
 10974 CTR20171104 进行中 招募中 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症、冠心病 健康受试者口服阿托伐他汀钙片的生物等效性试验
 10980 CTR20171093 进行中 招募完成 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 阿哌沙班片空腹/餐后状态下生物等效性试验
 10989 CTR20171079 已完成 马来酸阿法替尼片   EGFR突变阳性，转移性非小细胞肺癌；曾接受治疗的转移性鳞状细胞非小细胞肺癌 马来酸阿法替尼片健康人体生物等效性研究
 10990 CTR20171077 已完成 金妥昔单抗注射液(重组抗VEGFR2人鼠嵌合单克隆抗体注射液) 金妥昔单抗对晚期复发转移性实体瘤患者的治疗 金妥昔单抗注射液对瘤患者中的药代动力学和耐受性研究
 11000 CTR20171062 已完成 苯甲酸阿格列汀片   本品用于治疗2型糖尿病 苯甲酸阿格列汀片生物等效性试验
 11056 CTR20170996 已完成 盐酸左西替利嗪片   荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等 盐酸左西替利嗪片一致性评价人体生物等效性试验
 11058 CTR20170994 已完成 比那甫西颗粒 普通感冒 比那甫西颗粒治疗普通感冒Ⅱ期临床试验
 11063 CTR20170988 进行中 招募完成 注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗)   转移性乳腺癌、转移性胃癌 比较HL02与赫赛汀的药代动力学、免疫原性及安全性试验
 11263 CTR20170746 已完成 HMS5552片   2型糖尿病 HMS5552与伊曲康唑的药物相互作用研究
 11437 CTR20170539 已完成 盐酸羟考酮缓释片   具有慢性疼痛的受试者 餐后状态下OTR 40 mg（片剂）的生物等效性研究
 11920 CTR20161062 进行中 招募完成 注射用血卟啉醚酯   食管癌 注射用血卟啉醚酯单臂临床试验
 12682 CTR20160092 主动暂停 瑞替加滨片   用于其他抗癫痫药物不能控制或者不能耐受的成年难治性部分性癫痫发作 评价瑞替加滨片的有效性和安全性III期临床研究
 10947 CTR20171135 已完成 左乙拉西坦片   用于成人及4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 左乙拉西坦片餐后人体生物等效性研究
 10967 CTR20171121 已完成 格列美脲片 用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的Ⅱ型糖尿病。 格列美脲片健康志愿者空腹及餐后人体生物等效性研究
 11028 CTR20171029 已完成 头孢呋辛酯片   适用于敏感细菌引起的下列感染： 1. 上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎链球菌或嗜血流感杆菌（仅为非产β-内酰胺酶的菌株）引起的急性细菌性上颌窦炎等。 2. 下呼吸道感染：包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（β-内酰胺酶阴性株）或副嗜血流感杆菌（β-内酰胺酶阴性株）引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。 3. 泌尿道感染：包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染；由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病（如尿道炎和子宫颈炎），以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。 4. 皮肤和软组织感染：包括金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，以及由金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的脓疱病等。 5. 其他：由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病。 头孢呋辛酯片人体生物等效性试验