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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
11126
CTR20170913
已完成
Nivolumab注射液
胸膜间皮瘤
nivolumab联合伊匹木单抗对比化疗治疗一线胸膜间皮瘤的研究
11151
CTR20170859
已完成
SH229片
丙型肝炎
健康受试者SH229片耐受性、药代动力学及食物影响研究
11347
CTR20170648
已完成
脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)
脊髓灰质炎的预防
评价脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)的免疫原性及安全性研究
11991
CTR20160998
进行中 招募完成
托珠单抗注射液
全身型幼年特发性关节炎
评估托珠单抗对中国sJIA患者有效性和安全性研究
10988
CTR20171080
已完成
曲氟尿苷替吡拉西片
转移性结直肠癌
曲氟尿苷盐酸替吡拉西片治疗转移性结直肠癌临床试验
10993
CTR20171074
已完成
孟鲁司特钠咀嚼片
哮喘
孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)的人体生物等效性研究
11248
CTR20170764
已完成
阿奇霉素胶囊
1、上呼吸道感染;2、下呼吸道感染;3、皮肤及软组织感染;4、非复杂性尿道炎和子宫颈炎;5、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。
阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究
10994
CTR20171073
已完成
人凝血因子IX
乙型血友病伴临床出血症状
人凝血因子IX治疗乙型血友病的有效性和安全性研究
11045
CTR20171007
进行中 尚未招募
重组人鼠嵌和抗CD20单克隆抗体注射液
非霍奇金淋巴瘤
重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射与美罗华对比的PK研究
11051
CTR20171001
已完成
依折麦布片
①原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性和非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 ②纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品可与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 ③纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
依折麦布片的人体生物等效性研究
11052
CTR20170999
已完成
枸橼酸他莫昔芬片
1.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
枸橼酸他莫昔芬片生物等效性试验
11093
CTR20170955
进行中 尚未招募
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2) 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3) 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5) 急性单纯性淋病。6) 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊生物等效性研究
11131
CTR20170906
已完成
SPH3127片
高血压
SPH3127片在中国健康人中是否有效安全
11135
CTR20170902
进行中 尚未招募
卡托普利片
高血压和心力衰竭
卡托普利片生物等效性研究
11182
CTR20170840
进行中 尚未招募
单硝酸异山梨酯缓释片
用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛与混合型心绞痛。
单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
11227
CTR20170787
已完成
磷酸二甲啡烷糖浆
用于上呼吸道炎症、急性支气管炎、肺炎引起的咳嗽
在空腹条件下口服磷酸二甲啡烷糖浆的药代动力学研究
11287
CTR20170721
已完成
枸橼酸西地那非片
用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)
枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
11352
CTR20170643
已完成
非诺贝特片(III)
本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。
评价非诺贝特片(III)的等效性研究
11012
CTR20171047
已完成
八氟丙烷脂质微球注射液
肾脏局灶性病变
评价DEFINITY改善肾脏局灶性病变超声成像效果的临床试验
11021
CTR20171037
已完成
托吡酯片
用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。 用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
托吡酯片空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
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