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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
11443
CTR20170533
已完成
荔桔爽含片高剂量
急性咽炎
荔桔爽含片治疗急性咽炎有效性和安全性的研究
10927
CTR20171155
已完成
卡托普利片
高血压和心力衰竭
卡托普利片生物等效性研究
10938
CTR20171144
已完成
氟替卡松福莫特罗气雾剂
哮喘
健康受试者中FLUTIFORM吸入气雾剂的药代动力学研究
10960
CTR20171114
已完成
阿卡波糖片
阿卡波糖片用于配合饮食控制,用于1)2型糖尿病。2)降低糖耐量低者的餐后血糖。
阿卡波糖生物等效性研究预试验
10965
CTR20171122
已完成
格列美脲分散片
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病
格列美脲分散片健康人体生物等效性试验
10985
CTR20171083
进行中 尚未招募
环孢素软胶囊
1. 已确认的适应症 1.1 移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者,应是具有应用免疫抑制剂,特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能失常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b. 银屑病 交替疗法无效或不适用的严重病例。 c. 异位性皮炎 传统疗法无效或不适用的严重病例。 d.类风湿性关节炎。 2. 其他可能用途 肾病综合征 ----特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]),传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后,可缓解病情,或维持由其他药物包括皮质激素所产生的缓解
环孢素软胶囊人体生物等效性研究
11072
CTR20170978
已完成
地拉罗司分散片
用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg)所致慢性铁过载。对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据有限,建议遵医嘱使用。
地拉罗司分散片人体生物等效性研究
11153
CTR20170858
已完成
头孢羟氨苄片
指定生物敏感菌引起的感染
头孢羟氨苄片生物等效性试验
11188
CTR20170833
已完成
右兰索拉唑缓释胶囊
糜烂性食管炎的治疗及维持治疗、症状性非糜烂性胃食管反流病
中国健康受试者中的I期右兰索拉唑胶囊PK研究
11439
CTR20170537
已完成
盐酸羟考酮缓释片
具有慢性疼痛的受试者
空腹状态下OTR 40 mg(片剂)的生物等效性研究
11922
CTR20161060
已完成
注射用血卟啉醚酯
食管癌
注射用血卟啉醚酯剂量探索临床试验
10916
CTR20171167
已完成
苹果酸卡博替尼胶囊
疗进展期、转移的甲状腺髓样癌(MTC)
苹果酸卡博替尼胶囊人体生物等效性试验
10919
CTR20171164
已完成
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
利伐沙班片人体生物等效性试验(空腹&餐后)
10930
CTR20171152
已完成
盐酸环丙沙星片
本品可用于敏感菌引起的: 1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者); 2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染;3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致; 4)伤寒; 5)骨和关节感染;6)皮肤软组织感染;7)败血症等全身感染。
盐酸环丙沙星片(250mg)人体生物等效性试验
10973
CTR20171105
已完成
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
用于缓解前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍
盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
11011
CTR20171048
进行中 尚未招募
埃索美拉唑镁肠溶片
胃食管反流性疾病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌
埃索美拉唑镁肠溶片生物等效性试验
11033
CTR20171020
进行中 招募中
Nivolumab注射液
非小细胞肺癌
亚洲非小细胞肺癌患者接受二线nivolumab单药治疗安全性研究
11304
CTR20170701
进行中 招募完成
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液
初治的RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液临床试验
10925
CTR20171158
已完成
醋酸阿比特龙片
曾接受含多烯紫杉醇化疗后转移的去势难治性前列腺癌(CRPC)患者。
醋酸阿比特龙片人体生物等效性试验
10931
CTR20171151
进行中 招募完成
通用名称:H7N9流感病毒裂解疫苗,英文名:H7N9 Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated;汉语拼音:H7N9 Liugan Bingd
预防H7N9流感
华兰生物H7N9流感病毒疫苗II期临床试验方案
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