首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 19970 CTR20252097 进行中 尚未招募 布立西坦片 布立西坦适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者(伴有或不伴有继发性全身性发作)局灶性发作的辅助治疗。 布立西坦片空腹喝餐后生物等效性试验
 19971 CTR20252085 进行中 尚未招募 酮咯酸氨丁三醇片 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
 19972 CTR20252084 进行中 尚未招募 酮咯酸氨丁三醇片 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
 19973 CTR20252079 进行中 尚未招募 LPM787000048马来酸盐缓释片 阿尔茨海默病精神病性障碍 LPM787000048马来酸盐缓释片多次给药剂量递增Ⅰ期临床研究
 19984 CTR20252097 进行中 尚未招募 布立西坦片 布立西坦适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者(伴有或不伴有继发性全身性发作)局灶性发作的辅助治疗。 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
 19957 CTR20252074 进行中 尚未招募 LPM787000048马来酸盐缓释片 精神分裂症 食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
 19948 CTR20252080 进行中 尚未招募 LPM787000048马来酸盐缓释片 阿尔茨海默病精神病性障碍 LPM787000048马来酸盐缓释片多次给药剂量递增Ⅰ期临床研究
 19949 CTR20252077 进行中 尚未招募 LPM787000048马来酸盐缓释片 精神分裂症 LPM787000048马来酸盐缓释片多次给药剂量递增Ⅰ期临床研究
 19950 CTR20252070 进行中 尚未招募 阿伐那非片   用于治疗成人勃起功能障碍。 阿伐那非片（100 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
 19951 CTR20252058 进行中 尚未招募 艾普拉唑肠溶片   本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
 19952 CTR20252054 进行中 尚未招募 注射用XTL6001 肥胖或超重人群的体重管理 一项在健康和肥胖受试者中开展的XTL6001的I期临床研究
 19953 CTR20252036 进行中 尚未招募 注射用KLA578-1   术后疼痛 注射用KLA578-1的Ⅰ期临床研究
 19954 CTR20252057 进行中 尚未招募 拉莫三嗪分散片 癫痫、双相情感障碍 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（餐后用药试验）
 19955 CTR20252045 进行中 尚未招募 比索洛尔氨氯地平片   作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
 19956 CTR20252034 进行中 尚未招募 DS-3939a 注射液 晚期实体瘤 DS-3939a 在晚期实体瘤受试者中的首次人体研究
 19942 CTR20252051 进行中 尚未招募 普卢格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）   2型糖尿病 普卢格列汀二甲双胍缓释片与对应剂量单独片剂联合给药的生物等效性研究及食物对普卢格列汀二甲双胍缓释片药代动力学的影响
 19943 CTR20252043 进行中 尚未招募 盐酸丁螺环酮片 盐酸丁螺环酮片适用于治疗焦虑性障碍或短期缓解焦虑症状。与日常生活压力相关的焦虑或紧张通常不需要抗焦虑药治疗。 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
 19944 CTR20252030 进行中 尚未招募 依西美坦片   用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 依西美坦片人体生物等效性研究
 19945 CTR20252048 进行中 尚未招募 自体RAK细胞注射液   二线治疗失败的晚期肾癌 自体 RAK 细胞注射液在二线治疗失败的晚期肾癌患者中疗效和安全性的Ⅱ期临床研究
 19946 CTR20252038 进行中 尚未招募 布地奈德肠溶胶囊   FDA：适用于减少有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病的肾功能丧失。 中国：用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，降低蛋白尿水平。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。该适应症基于降低蛋白尿的结果获得附条件批准。目前尚未确定是否能减缓 IgA 肾病患者肾功能的下降速度。对该适应症的后续批准可能取决于在验证性临床试验中对临床获益的描述和确认。 布地奈德肠溶胶囊餐后人体生物等效性研究