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序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 10258 CTR20180248 已完成 孟鲁司特钠咀嚼片 孟鲁司特钠咀嚼片，适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩，适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠咀嚼片（5mg）人体生物等效性试验
 10279 CTR20180224 已完成 HMS5552片 2型糖尿病 HMS5552与利福平的药物相互作用研究
 10286 CTR20180208 已完成 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊中国健康受试者生物等效性试验
 10302 CTR20180191 主动终止 甲苯磺酸多纳非尼片   局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌 多纳非尼片治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌Ⅲ期临床试验
 10338 CTR20180152 已完成 阿莫西林胶囊   适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2、 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5、 急性单纯性淋病。 6、 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊生物等效性试验
 10535 CTR20171612 进行中 招募完成 RO7034067口服溶液用粉末 2和3型脊髓性肌萎缩症 RO7034067治疗2和3型脊髓性肌萎缩症安全性和有效性研究
 10316 CTR20180177 已完成 奋乃静片   （1） 对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 奋乃静片人体生物等效性试验
 10261 CTR20180244 进行中 尚未招募 苯磺酸氨氯地平片   高血压、冠心病 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性临床试验
 10269 CTR20180233 已完成 马来酸依那普利片   各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭；预防症状性心衰；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。 马来酸依那普利片的人体生物等效性研究
 10285 CTR20180209 进行中 尚未招募 头孢克洛胶囊   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊的人体生物等效性研究
 10319 CTR20180174 进行中 招募完成 SHR6390片   HR阳性、HER2阴性局灶性复发或转移性绝经后女性乳腺癌患者 评价SHR6390联合来曲唑或阿那曲唑或氟维司群对晚期乳腺癌的安全性和有效性
 10272 CTR20180230 已完成 布洛芬颗粒   1)以下疾病及症状的消炎阵痛：风湿性关节炎、关节痛及关节炎、神经痛及神经炎、腰酸背痛、颈臂综合征、子宫附件炎、痛经、红斑（结节性红斑、多形渗出性红斑、离心性环状红斑）。 2)手术及外伤后的消炎阵痛。 3)急性上呼吸道炎症（包括伴有支气管炎的急性呼吸道炎症）的解热镇痛。 布洛芬颗粒健康人体生物等效性试验
 10294 CTR20180201 已完成 盐酸氨溴索喷雾剂   伴有痰液粘稠不易咳出的下呼吸道感染疾病 盐酸氨溴索喷雾剂生物等效性研究
 10296 CTR20180199 进行中 招募中 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 成人偏头痛患者 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片治疗偏头痛急性发作临床试验
 10299 CTR20180195 进行中 尚未招募 盐酸左西替利嗪片 本品用于治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。 盐酸左西替利嗪片人体生物等效性试验
 10300 CTR20180194 进行中 招募中 琥珀酸呋罗曲坦片 中国偏头痛患者 琥珀酸呋罗曲坦片治疗偏头痛急性发作的临床试验
 10327 CTR20180165 已完成 苯磺酸氨氯地平片 1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。 评价餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验
 10348 CTR20180136 已完成 他达拉非片   治疗勃起功能障碍 他达拉非片人体生物等效性研究
 10377 CTR20180104 已完成 依折麦布片 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 依折麦布片人体生物等效性试验
 10421 CTR20180054 已完成 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 他达拉非片在空腹及高脂餐条件下的人体生物等效性试验