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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8670
CTR20182070
已完成
阿达木单抗注射液
类风湿性关节炎 本品用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展(X射线),并且可以改善身体机能。本品可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或者其他非生物类改变病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。 强直性脊柱炎 本品用于治疗成年活动性强直性脊柱炎患者。 幼年特发性关节炎 本品用于治疗2岁及以上年龄中重度幼年特发性关节炎患者。本品可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤联合使用。 银屑病关节炎 本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展,并且可以改善身体机能。本品可以单独使用,也可以与非生物类改变病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。 成年克罗恩病 本品用于治疗对常规治疗无足够应答的成年中重度活动性克罗恩病患者。也可以用于治疗对英夫利昔单抗无应答或不耐受的克罗恩病患者的治疗。 小儿克罗恩病 本品用于治疗对硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤等皮质激素或免疫调节剂无足够应答的6岁及以上年龄的中重度活动性克罗恩病儿科患者。 溃疡性结肠炎 本品用于治疗对皮质激素、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤等免疫抑制剂无足够应答的成年中重度活动性溃疡性结肠炎患者。没有对TNF拮抗剂无应
阿达木单抗注射液I期临床研究
8694
CTR20182039
已完成
盐酸二甲双胍片
2型糖尿病
盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
8697
CTR20182055
进行中 尚未招募
YG-01吸入气雾剂
慢性阻塞性肺疾病
苯环喹溴铵吸入气雾剂单次给药药效学临床预试验
8708
CTR20182004
进行中 招募中
替比培南匹伏酯颗粒
替比培南敏感的金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、流感嗜血杆菌引起的肺炎、中耳炎、鼻窦炎患儿。肺炎球菌包括耐青霉素肺炎球菌和耐大环内酯类抗生素肺炎球菌。流感嗜血杆菌包括耐氨苄西林流感嗜血杆菌。
替比培南匹伏酯颗粒人体药代动力学研究
8717
CTR20182021
进行中 尚未招募
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)
适用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者;还可能有减轻体重的作用,以及对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效,如与磺酰脲类降血糖药合用,有协同作用,较各自的效果更好。
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)的人体生物等效性研究
8723
CTR20182016
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
任何人群狂犬病毒感染
评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的安全性和有效性研究
8724
CTR20181995
已完成
抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块型银屑病。
抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液Ⅰ期临床研究试验
8734
CTR20182009
进行中 招募中
AK105注射液
非鳞非小细胞肺癌
AK105(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌
8742
CTR20181983
进行中 招募完成
水痘减毒活疫苗
预防由水痘-带状疱疹病毒感染引起的相关疾病
水痘减毒活疫苗III期临床试验
8838
CTR20181916
主动暂停
格列美脲分散片
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病
格列美脲分散片生物等效性试验
9562
CTR20181038
进行中 招募中
JAB-3068片
晚期实体瘤
JAB-3068用于晚期实体瘤患者的I/IIa期临床研究
8655
CTR20182087
已完成
克拉霉素片
克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染
克拉霉素片健康人体生物等效性试验
8658
CTR20182084
已完成
加格列净片
2型糖尿病
评价高脂餐对单次口服加格列净片药代动力学影响
8672
CTR20182053
进行中 尚未招募
吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。
吡嗪酰胺片(250mg)人体生物等效性研究
8674
CTR20182050
已完成
吸入用盐酸氨溴索溶液
粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗,如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。
吸入用盐酸氨溴索溶液药代动力学研究预试验
8686
CTR20182061
已完成
盐酸普拉克索缓释片
用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
盐酸普拉克索缓释片在健康人体中的生物等效性研究
8829
CTR20181870
已完成
盐酸溴己新片
主要用于慢性支气管炎,哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。
盐酸溴己新片在健康受试者中的生物等效性试验
8979
CTR20181707
已完成
利奈唑胺片
复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎
评价我司生产的利奈唑胺片与Zyvox生物等效性及安全性
9429
CTR20181191
已完成
羟苯磺酸钙片
微血管病,尤其是糖尿病视网膜病变。慢性下肢静脉功能不全的临床症状(疼痛、肌肉抽筋、感觉异常、水肿、停滞性皮肤病),在治疗血栓性浅静脉炎的辅助药物。痔垫综合征、动静脉引起的微循环障碍。
羟苯磺酸钙片空腹人体生物等效性研究
9521
CTR20181102
主动终止
Sotagliflozin片
2型糖尿病
评价sotagliflozin单用二甲双胍或联用磺脲类药对T2D的疗效和安全性研究
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