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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9511
CTR20181072
进行中 尚未招募
依折麦布片
原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)
依折麦布片生物等效性研究
9515
CTR20181067
已完成
氯氮平片
本品用于治疗难治性精神分裂症。
氯氮平片人体生物等效性研究
9524
CTR20181061
已完成
盐酸二甲双胍片
1.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
盐酸二甲双胍片生物等效性试验
9525
CTR20181060
已完成
阿莫西林胶囊
适应症为阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
9526
CTR20181100
已完成
马来酸阿法替尼片
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC), 既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗 2. 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细 胞肺癌(NSCLC)。
马来酸阿法替尼片的人体生物等效性研究
9555
CTR20181046
进行中 招募中
奋乃静片
1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 2、止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
奋乃静片人体生物等效性试验
9557
CTR20181044
已完成
他达拉非口溶膜
治疗勃起功能障碍
他达拉非口溶膜的人体生物等效性研究
9581
CTR20181019
进行中 招募中
阿卡波糖片
配合饮食控制,用于:(1)治疗糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片人体生物等效性研究
9591
CTR20181008
进行中 招募中
苯佐那酯软胶囊
缓解咳嗽症状
苯佐那酯软胶囊单次和多次给药的药代动力学研究
9599
CTR20181000
已完成
头孢丙烯干混悬剂
用于敏感菌所致的轻、中度感染:上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染
头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
9604
CTR20180995
进行中 尚未招募
格列吡嗪片
经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者
格列吡嗪片生物等效性试验
9606
CTR20180975
进行中 招募完成
信迪利单抗
非鳞状细胞非小细胞肺癌
信迪利治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性与安全性
9666
CTR20180925
进行中 招募中
MSB2311注射液
晚期实体瘤
MSB2311注射液治疗晚期实体瘤患者的I期试验
9871
CTR20180712
已完成
盐酸贝那普利片
高血压
盐酸贝那普利片在进食条件下人体生物等效性试验
10283
CTR20180222
主动暂停
利格列汀片
利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀片人体生物等效性试验
10478
CTR20171675
已完成
地氯雷他定片
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部相关症状
地氯雷他定片在进食条件下人体生物等效性试验
10479
CTR20171674
已完成
地氯雷他定片
缓解慢性特发性荨麻疹及常年性和季节性过敏性鼻炎的全身及局部症状
地氯雷他定片在空腹条件下人体生物等效性试验
9493
CTR20181116
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
1、心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者;2、急性冠脉综合征患者;3、非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),或经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用;4、用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,可与阿司匹林在溶栓治疗中合并使用。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
9534
CTR20181092
已完成
西他沙星片
对本品敏感菌引起的下述感染症:咽、喉炎、扁桃腺炎(包括扁桃腺周围炎、扁桃腺周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎;子宫颈炎;中耳炎、鼻窦炎;牙周炎、冠周炎、上顎炎
西他沙星片人体生物等效性研究
9540
CTR20181086
已完成
水痘减毒活疫苗
水痘
水痘减毒活疫苗加强免疫临床试验
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