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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9573
CTR20181027
已完成
非那雄胺片
治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件;可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。
非那雄胺片餐后生物等效性研究
9574
CTR20181026
已完成
匹伐他汀钙片
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症
匹伐他汀钙片的人体生物等效性试验
9583
CTR20181017
已完成
阿卡波糖片
配合饮食控制,用于(1)II型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
评价我公司阿卡波糖片是否和原研制剂生物等效
9586
CTR20181014
已完成
盐酸氟桂利嗪胶囊
典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗和由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗
盐酸氟桂利嗪胶囊生物等效性试验
9597
CTR20181002
进行中 招募中
重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液
晚期结直肠癌一线治疗
安美木单抗注射液治疗晚期结直肠癌的Ib/II期临床试验
9616
CTR20180989
进行中 尚未招募
米诺膦酸片
绝经后妇女骨质疏松
米诺膦酸片治疗绝经后妇女骨质疏松药代动力学临床试验
9617
CTR20180968
已完成
吉非替尼片
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
评价我公司吉非替尼片是否和原研制剂生物等效
9628
CTR20180982
已完成
氢溴酸右美沙芬片
用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎),支气管炎等引起的咳嗽。
氢溴酸右美沙芬片在空腹条件下的 人体生物等效性试验
9638
CTR20180955
已完成
ZN2007Na片
慢性丙型肝炎
ZN2007Na片的I期临床试验
9670
CTR20180920
已完成
盐酸美金刚缓释胶囊
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
盐酸美金刚缓释胶囊人体生物等效性试验
9677
CTR20180912
进行中 尚未招募
盐酸苯海索片
用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。
盐酸苯海索片生物等效性试验
9683
CTR20180906
进行中 招募完成
比卡鲁胺片
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
比卡鲁胺片人体生物等效性试验
9698
CTR20180890
进行中 尚未招募
利奈唑胺片
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染,包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP]*),引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 社区获得性肺炎,由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*)引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。
利奈唑胺片在健康人体生物等效性试验
9745
CTR20180840
已完成
盐酸二甲双胍片
II型糖尿病
盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
9795
CTR20180785
进行中 招募完成
呋塞米片
呋塞米片主要用于治疗水肿和高血压,尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效,还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法中当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。
呋塞米片生物等效性研究
10267
CTR20180237
进行中 尚未招募
枸橼酸爱地那非片
适用于治疗男性勃起功能障碍
枸橼酸爱地那非片药效动力学试验
11444
CTR20170532
主动暂停
呋喹替尼
非小细胞肺癌
评价呋喹替尼治疗高危晚期肺癌的II期临床研究
9497
CTR20181112
已完成
厄贝沙坦片
治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
厄贝沙坦片人体生物等效性试验
9503
CTR20181082
已完成
蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片
控制成年慢性肾脏病 (CKD) 透析患者的血清磷水平
PA21治疗中国CKD患者高磷血症的安全性和有效性评估
9505
CTR20181080
已完成
马来酸依那普利片
马来酸依那普利片
马来酸依那普利片10mg人体生物等效性试验
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