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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8404
CTR20182390
已完成
QL007片
慢性乙型肝炎
QL-007片食物影响药物代谢动力学试验
8421
CTR20182371
已完成
艾司唑仑片
主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。
艾司唑仑片人体生物等效性试验
8439
CTR20182364
已完成
SHR2285片
动静脉血栓、栓塞
SHR2285片单次给药的安全耐受性和药代动力学试验
8692
CTR20182059
已完成
带状疱疹减毒活疫苗
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹
带状疱疹减毒活疫苗Ⅰ期、Ⅱ期临床试验
8801
CTR20181926
已完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF
沙库巴曲缬沙坦钠片受试与参比制剂的生物等效性研究
9186
CTR20181506
已完成
乙磺酸尼达尼布软胶囊
本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
乙磺酸尼达尼布软胶囊人体生物等效性试验
9889
CTR20180673
已完成
非诺贝特胆碱缓释胶囊
1、严重高甘油三酯血症;2、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常
非诺贝特胆碱缓释胶囊生物等效性研究正式实验
8337
CTR20182465
已完成
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
本品为支气管扩张剂,适用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性试验
8353
CTR20182455
进行中 尚未招募
布南色林片(4mg)
精神分裂症
布南色林片(4 mg)人体生物等效性研究
8360
CTR20182451
进行中 招募中
重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液
晚期实体瘤
重组抗VEGFR-2全人源单克隆抗体(JY025)注射液的Ⅰa期临床试验
8365
CTR20182448
已完成
盐酸左西替利嗪片
本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
盐酸左西替利嗪片受试制剂与参比制剂生物等效性研究
8366
CTR20182426
已完成
泊马度胺胶囊
本品与地塞米松合用,治疗先前至少接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的两种药物治疗,并且已对药物没有响应的多发性骨髓瘤患者,或在末次治疗60天内病情仍有发展的患者(复发和难以治疗)。
泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
8373
CTR20182421
进行中 尚未招募
埃索美拉唑镁肠溶片
本品用于胃食管反流性疾病(GERD),包括糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。|2. 本品与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
评价埃索美拉唑镁肠溶片健康人体生物等效性
8387
CTR20182412
已完成
枸橼酸西地那非片
治疗男性勃起功能障碍
枸橼酸西地那非片餐后给药人体生物等效性研究
8394
CTR20182405
已完成
阿莫西林颗粒
用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5)急性单纯性淋病。 6) 尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林颗粒人体生物等效性试验
8396
CTR20182404
进行中 招募完成
SHR-1701注射液
晚期恶性实体肿瘤
评估SHR-1701治疗晚期恶性实体肿瘤受试者的I期临床研究
8449
CTR20182321
已完成
海泽麦布片
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B);高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者,可与本品联合应用。
海泽麦布多次给药观察安全性、耐受性、药代动力学试验
8539
CTR20182229
已完成
重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液
RAS野生型的转移性结直肠癌
抗EGFR单抗和爱必妥在健康人的药代动力学研究
8598
CTR20182151
已完成
注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline)
急性细菌性皮肤及皮肤结构感染
评价抗菌药物的安全性和有效性研究
9054
CTR20181634
进行中 招募完成
重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液(SCT510)
不可切除的局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌
评估SCT510治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性
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