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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8222
CTR20190034
已完成
布洛芬缓释胶囊;商品名:今来芬布得
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬缓释胶囊(0.3 g/粒)生物等效性研究
8600
CTR20182150
主动终止
Hemay007片
活动性溃疡性结肠炎
Hemay007用于活动性溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性研究
9268
CTR20181388
已完成
甘精胰岛素利司那肽注射液
2型糖尿病
评价iGlarLixi 在2型糖尿病患者中的疗效性和安全性三期研究
8060
CTR20190227
已完成
奥贝胆酸片
联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)
奥贝胆酸片在健康人体的生物等效性试验
8062
CTR20190226
已完成
甲磺酸伊马替尼片
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。
甲磺酸伊马替尼片生物等效性试验
8081
CTR20190212
进行中 招募完成
阿莫西林胶囊
适用于敏感菌(不产β-内酰胺霉菌株)所致的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;大肠杆菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;溶血链球菌、葡萄球菌或大肠杆菌所致的皮肤软组织感染;溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性单纯性淋病。本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊(0.25g)的人体生物等效性试验
8089
CTR20190200
已完成
瑞舒伐他汀钙片
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗 (如:运动治疗、减轻体重) 仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症 (Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症) 或混合型血脂异常症 (Ⅱb型) 。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施 (如LDL去除疗法) 的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙片在健康志愿者中生物等效性研究
8093
CTR20190196
进行中 尚未招募
替米沙坦胶囊
用于原发性高血压的治疗
替米沙坦胶囊在健康志愿者中空腹/餐后生物等效性研究
8106
CTR20190182
进行中 招募中
阿德福韦酯胶囊
适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
健康受试者中餐后进行的阿德福韦酯胶囊生物等效性试验
8121
CTR20190166
已完成
硫酸普拉西坦片
与年龄有关的血管退化或病理引起的注意力和记忆力减退,尤其适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及急慢性脑血管病或脑外伤等症引起的记忆力下降与智力障碍等。
硫酸普拉西坦片人体生物等效性研究(空腹预试验)
8271
CTR20182537
已完成
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率
阿莫西林胶囊(250 mg)人体生物等效性研究
8579
CTR20182178
已完成
Neratinib
实体瘤和乳腺癌
HKI-272联合紫杉醇治疗实体瘤和乳腺癌受试者的临床研究
12484
CTR20160351
进行中 尚未招募
萹菊尿炎颗粒
下尿路感染(湿热下注证)
萹菊尿炎颗粒Ⅱa期临床试验
8076
CTR20190217
已完成
盐酸克林霉素胶囊
本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髄炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
盐酸克林霉素胶囊人体生物等效性试验
8094
CTR20190195
进行中 招募中
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
非小细胞肺癌
评估KN046在晚期非小细胞肺癌II 期临床研究
8111
CTR20190176
进行中 招募中
吸入用盐酸氨溴索溶液
改善儿童下呼吸道感染黏痰症状
吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验
8112
CTR20190175
已完成
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
奥美拉唑肠溶胶囊的人体空腹生物等效性研究
8118
CTR20190169
已完成
注射用SHR-A1403
晚期实体瘤
注射用SHR-A1403在晚期实体瘤患者中I期临床研究
8119
CTR20190168
进行中 尚未招募
柴葛退热颗粒
感冒表寒里热证
柴葛退热颗粒IIa期临床试验
8143
CTR20190138
进行中 尚未招募
埃索美拉唑镁肠溶片
胃食管反流病(GERD);糜烂性反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗;胃食管反流性疾病的症状控制;与适当的抗菌疗法联合用根除幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
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