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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4921
CTR20201159
已完成
利伐沙班片
1、 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者, 以预防静脉血栓形成(VTE) 。 2、 用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT) 和肺栓塞(PE),降低初始治疗 6 个 月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 3、 用于具有一种或多种危险因素(例如: 充血性心力衰竭、 高血压、 年龄≥75 岁、 糖尿病、 卒中或短暂性脑缺血发作病史) 的非瓣膜性房颤成年患者, 以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片(20 mg) 健康人体生物等效性研究
4963
CTR20201112
进行中 招募中
盐酸美金刚缓释胶囊
适用于治疗阿尔茨海默氏症的中度至重度痴呆
盐酸美金刚缓释胶囊生物等效性研究
4995
CTR20201078
已完成
头孢克肟片
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎;4.猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟片的人体生物等效性研究
5008
CTR20201061
已完成
盐酸普拉克索缓释片
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
5096
CTR20200960
进行中 招募中
噻托溴铵吸入粉雾剂
适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防
噻托溴铵粉雾剂的生物等效性研究
5754
CTR20200147
进行中 尚未招募
QL1604注射液
局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌
QL1604联合白蛋白紫杉醇和紫杉醇单药治疗晚期胃癌临床研究
4900
CTR20201184
进行中 尚未招募
盐酸厄洛替尼片
厄洛替尼单药适用于 表 皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗
盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验
4902
CTR20201179
进行中 招募完成
肠道病毒71型灭活疫苗
用于预防由肠道病毒71型感染所致的手足口病
肠道病毒71型灭活疫苗Ⅰ期临床试验
4942
CTR20201135
进行中 招募完成
注射用卡瑞利珠单抗
食管鳞癌
SHR-1210对比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌
4946
CTR20201131
已完成
左旋盐酸去甲基苯环壬酯片
帕金森氏综合征
左旋盐酸去甲基苯环壬酯片I期临床研究
4976
CTR20201099
已完成
熊去氧胆酸片
1、胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2、胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);3、胆汁反流性胃炎。
熊去氧胆酸片健康人体空腹/高脂餐后生物等效性试验
5013
CTR20201055
进行中 招募中
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
晚期胃或胃食管交界处癌
HX008联合伊立替康二线治疗晚期胃癌Ⅲ期临床研究
5020
CTR20201048
进行中 招募完成
HBM9161(HL161BKN)注射液
全身型重症肌无力(MG)
HBM9161注射液对全身型重症肌无力患者的研究
5075
CTR20200986
已完成
依诺肝素钠注射液
治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用
评价依诺肝素钠注射液在健康受试者中的生物等效性
5164
CTR20200881
已完成
复方磺胺甲噁唑片
本品主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究
5432
CTR20200561
进行中 招募完成
CTL019
复发性或难治性侵袭性B-细胞非霍奇金淋巴瘤
Tisagenlecleucel治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者的试验
5593
CTR20200359
已完成
S086片
轻、中度原发性高血压
S086片治疗轻、中度原发性高血压的II期临床研究
5842
CTR20200047
进行中 尚未招募
SC10914片
转移性去势抵抗性前列腺癌
SC10914单药治疗前列腺癌受试者的单臂、开放、多中心临床研究
4889
CTR20201199
已完成
盐酸西那卡塞片
本品用于治疗进行透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症
盐酸西那卡塞片的生物等效性试验
4901
CTR20201182
进行中 招募中
归知糖疽颗粒
糖尿病足
验证归知糖疽颗粒治疗糖尿病足的有效性及安全性研究
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