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序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 4484 CTR20201683 已完成 苹果酸卡博替尼片   1. 用于晚期肾细胞癌患者，包括未接受过治疗的成年患者和之前以血管内皮生长因子为靶点治疗的成年患者；2.对之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌的成年患者的单一疗法。 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性预试验
 4496 CTR20201671 已完成 咪唑斯汀缓释片 适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎（花粉症）及常年性过敏性鼻炎。 咪唑斯汀缓释片人体生物等效性试验
 4503 CTR20201663 进行中 招募中 氟[18F]化钠注射液 用于恶性肿瘤骨转移诊断 氟【18F】化钠注射液Ⅲ期临床研究
 4505 CTR20201661 已完成 复方枸橼酸铋钾胶囊   本品与奥美拉唑联用，适用于治疗幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡（活动性十二指肠溃疡或在过去5年内有十二指肠溃疡病史）患者以根除幽门螺杆菌。幽门螺杆菌的根除已被证明能减少十二指肠溃疡复发的危险。 研究单次空腹和餐后口服湖北荆江源制药股份有限公司研制、生产的复方枸橼酸铋钾胶囊（试验制剂）和Allergan USA，Inc生产的复方枸橼酸铋钾胶囊（参比制剂）的药代动力学特征，比较两制剂药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性。
 4522 CTR20201637 进行中 招募中 FCN-437c胶囊   ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者 一项评价FCN-437c 治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者的安全性和初步有效性临床研究
 4840 CTR20201264 进行中 尚未招募 纳武利尤单抗注射液 男性转移性去势抵抗性前列腺癌 纳武利尤单抗治疗男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者
 5000 CTR20201073 进行中 招募中 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 早期或局部晚期HER2阳性，ER/PR均为阴性乳腺癌 评估QL1209联合其它药物对HER2阳性乳腺癌患者有效性、安全性研究
 5882 CTR20200001 进行中 招募中 ralinepag片 (APD811) 肺动脉高压 Ralinepag在健康中国受试者中的1期研究
 6695 CTR20191790 进行中 尚未招募 卡介菌纯蛋白衍生物 用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在结核病患者人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验
 4481 CTR20201686 已完成 他达拉非片   治疗勃起功能障碍，治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生的症状和体征。 他达拉非片生物等效性研究
 4463 CTR20201704 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片   适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
 4469 CTR20201698 已完成 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 瑞格列奈片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
 4470 CTR20201697 进行中 招募中 甲磺酸艾氟替尼片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 甲磺酸艾氟替尼片治疗EGFR 20外显子插入突变的IB 期临床研究
 4483 CTR20201684 已完成 GP681片   甲型和乙型流感 GP681片药代动力研究
 4487 CTR20201680 已完成 坎地沙坦酯片   原发性高血压 坎地沙坦酯片空腹和餐后人体生物等效性研究
 4512 CTR20201649 已完成 左乙拉西坦片 左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 左乙拉西坦片在健康受试者中生物等效性试验
 4519 CTR20201642 已完成 儿童用头孢地尼颗粒   本品适用于治疗对本品敏感的葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，莫拉氏菌·卡他莫拉菌，大肠杆菌，克雷伯菌，变形杆菌·米拉维利斯，流感嗜血杆菌等引起的下列感染： 浅表性皮肤感染，深层皮肤感染，淋巴管/淋巴结炎； 慢性脓皮病，咽/喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎； 肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎； 中耳炎，副鼻窦炎，猩红热 儿童头孢地尼颗粒生物等效性试验
 4468 CTR20201699 进行中 招募中 重组人源化 PD-L1/CTLA4 双特异性 单域抗体 Fc 融合蛋白 Her2阳性实体瘤 评估 KN026 联合 KN046 治疗 HER2 阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性的 II 期临床 研究
 4472 CTR20201695 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片 本品适用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
 4486 CTR20201681 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠缓释片 (1)急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎；(2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎；(3)腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤；(4)急性痛风；(5)痛经或附件炎、牙痛或术后疼痛；(6)创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；(7)耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。 双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性试验