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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4373
CTR20201801
已完成
拉西地平片
单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。
拉西地平片的生物等效性研究
4377
CTR20201797
已完成
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
1、胃食管反流性疾病(GERD)。1)反流性食管炎的治疗。 2)已经治愈的食管炎患者防止复发的长期治疗。 3)GERD的症状控制。2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且1)使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合。2)防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。3、需要持续使用NSAID治疗的患者。1)与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。4、功能性消化不良,包括卓-艾综合征的患者。
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究(空腹/餐后)
4389
CTR20201767
已完成
头孢克肟胶囊
对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌,卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
头孢克肟胶囊(0.1g)生物等效性试验
4392
CTR20201788
已完成
哌柏西利胶囊
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊人体生物等效性研究
4408
CTR20201780
进行中 招募完成
23价肺炎球菌多糖疫苗
用于预防肺炎链球菌感染引起的疾病
评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上健康人群中接种后的安全性和初步探索免疫原性的Ⅰ期临床试验
4409
CTR20201754
进行中 招募中
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
初治外周T细胞淋巴瘤
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合环磷酰胺、长春新碱、强的松治疗初治外周T细胞淋巴瘤患者的安全耐受性、有效性和药代动力学特征的Ib期临床研究
4412
CTR20201778
进行中 尚未招募
盐酸多柔比星脂质体注射液
乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤
盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
4434
CTR20201736
进行中 招募完成
孕二烯酮皮下埋植剂
女性避孕
孕二烯酮皮下埋植剂在健康受试者单次给药的安全性及药代动力学研究
4436
CTR20201733
进行中 招募完成
非洛地平缓释片
高血压、稳定性心绞痛。
非洛地平缓释片人体生物等效性试验
4856
CTR20201241
其他状态
BC0335颗粒
儿童呼吸道合胞病毒感染
评估食物对BC0335颗粒药代动力学的影响
4376
CTR20201798
已完成
布地奈德缓释胶囊
IgA 肾病
评估Nefecon在健康志愿者的药代动力学及安全性
4384
CTR20201772
进行中 尚未招募
环孢素滴眼液
增加干燥性角膜结膜炎(干眼)患者泪液分泌
0.09%环孢素滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、多中心临床研究
4387
CTR20201790
进行中 招募完成
他达拉非片
勃起功能障碍
他达拉非片健康人体生物等效性试验
4393
CTR20201764
进行中 尚未招募
瑞戈非尼片
1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
瑞戈非尼片随机、开放、单中心、两周期、交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案
4397
CTR20201786
已完成
复方利多卡因乳膏
皮层表面止痛: 针穿刺,如静脉注射导管或抽血前; 浅层外科手术; 生殖器粘膜,如浅表小手术或浸润麻醉预处理
复方利多卡因乳膏人体生物等效性试验
4400
CTR20201784
已完成
利格列汀片
本品适用于治疗2型糖尿病。
利格列汀片生物等效性预试验
4405
CTR20201781
进行中 招募中
MBG453
较高危骨髓增生异常综合征/慢性粒单核细胞白血病-2型
阿扎胞苷联合MBG453治疗较高危MDS或CMML-2患者的随机对照研究
4414
CTR20201777
进行中 尚未招募
重组人截短型纤溶酶注射液
症状性玻璃体黄斑粘连
JZB32注射液在症状性玻璃体黄斑粘连的I期临床试验
4420
CTR20201773
已完成
重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液
适用于轮状病毒引起的儿童感染性腹泻
重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液I期临床研究
4421
CTR20201749
进行中 招募中
氟唑帕利胶囊
复发性卵巢癌患者
氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼片用于复发性卵巢癌的临床研究
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