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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
2126
CTR20211449
进行中 招募完成
依折麦布片
原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)
依折麦布片人体生物等效性试验
2141
CTR20211469
进行中 尚未招募
Rozanolixizumab注射液
用于既往治疗疗效不佳的成人持续性或慢性原发性血小板减少症
一项在ITP 研究参加者中评估rozanolixizumab 的长期安全性、耐受性和有效性的III 期研究
2147
CTR20211463
已完成
利拉鲁肽注射液
适用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖; 适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳 的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
利拉鲁肽注射液在健康受试者中单次给药、随机、开放、两 周期、两交叉、空腹状态下生物等效性试验
2203
CTR20211359
进行中 招募中
阿利西尤单抗注射液
急性冠脉综合征
无
2261
CTR20211325
进行中 招募中
马昔腾坦他达拉非片
肺动脉高压(PAH)(WHO 第1组PH)
比较马昔腾坦和他达拉非固定剂量复方制剂与单药治疗在肺动脉高压(PAH)患者中的疗效和安全性的临床研究
2816
CTR20210741
进行中 尚未招募
DWP14012
治疗糜烂性食管炎,已治愈的糜烂性食管炎患者的维持治疗
一项在中国健康成年受试者中评估DWP14012 药代动力学特征的开放、单中心、平行、I期、单次和多次口服给药研究
1986
CTR20211586
已完成
托吡司特片
适用于治疗痛风、高尿酸血症。
评估受试制剂托吡司特片20mg与参比制剂“Topiloric”20mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究(预试验)
2024
CTR20211575
进行中 尚未招募
TSL-1502胶囊
晚期实体瘤
评价食物对TSL-1502胶囊药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
2035
CTR20211571
已完成
SHR6390片
晚期实体瘤
依非韦伦与SHR6390 DDI研究
2038
CTR20211555
已完成
草酸艾司西酞普兰片
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
草酸艾司西酞普兰片生物等效性试验
2045
CTR20211551
进行中 尚未招募
50561片
阿尔兹海默病
50561片的单次给药试验
2048
CTR20211546
进行中 招募中
Ociperlimab注射液
晚期肝细胞癌
评价 Ociperlimab 联合替雷利珠单抗加 BAT1706 和替雷利珠单抗加 BAT1706 作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性临床研究
2056
CTR20211538
进行中 招募中
CBP-201
中度至重度特应性皮炎
评价CBP-201在中国受试者中治疗中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的II期研究
2080
CTR20211513
进行中 招募中
德谷胰岛素注射液
用于治疗成人2型糖尿病
德谷胰岛素注射液治疗在2型糖尿病患者中的Ⅲ期临床研究
2086
CTR20211502
进行中 招募中
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片
本品适用于成年人抑郁症的治疗
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片用于治疗成年人抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照临床试验
2095
CTR20211493
进行中 尚未招募
氟比洛芬凝胶贴膏
下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏(规格:40mg)与参比制剂在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
2142
CTR20211468
已完成
伏格列波糖片
改善糖尿病餐后高血糖(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时)。
伏格列波糖片人体生物等效性研究
2149
CTR20211461
进行中 招募完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
2163
CTR20211426
进行中 尚未招募
黄体酮阴道缓释凝胶
用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性研究预试验
2210
CTR20211413
进行中 尚未招募
盐酸达泊西汀片
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳
评估受试制剂盐酸达泊西汀片(规格:60 mg)与参比制剂(Priligy®)(规格:60 mg)在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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