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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
460
CTR20213244
进行中 尚未招募
NP-01片
晚期恶性实体瘤
NP-01片治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究
469
CTR20213231
已完成
依折麦布辛伐他汀片
原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症
依折麦布辛伐他汀片平均生物等效性试验
488
CTR20213213
进行中 尚未招募
坎地沙坦酯片
原发性高血压
坎地沙坦酯片人体生物等效性研究(空腹试验)
492
CTR20213202
进行中 尚未招募
西格列他钠片
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)并伴有甘油三酯(TG)升高和胰岛素抵抗
西格列他钠片治疗非酒精性脂肪性肝炎伴甘油三酯升高和胰岛素抵抗患者的II期临床试验
500
CTR20213180
进行中 招募中
JS014注射液
晚期肿瘤
重组白介素 21-抗人血清白蛋白纳米抗体融合蛋白在晚期肿瘤患者中的安全性研究(仅单药研究)
510
CTR20213195
进行中 尚未招募
乙磺酸尼达尼布胶囊
1、本品用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 2、本品和多西他赛联合用于一线化疗后腺癌肿瘤学为局部晚期或转移性复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
乙磺酸尼达尼布胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
517
CTR20213171
已完成
盐酸达泊西汀片
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和3.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和4.射精控制能力不佳;和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片(达泊西汀,30 mg,口服片剂)和Priligy®(达泊西汀,30 mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
521
CTR20213167
进行中 尚未招募
JS103注射液
高尿酸血症伴有痛风
JS103 注射液在高尿酸血症伴有痛风患者中的研究
528
CTR20213193
进行中 招募完成
琥珀酸美托洛尔缓释片
高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释片与参比制剂Betaloc ZOK®(倍他乐克®)在健康成年受试者中的生物等效性研究
531
CTR20213159
进行中 尚未招募
枸橼酸托法替布缓释片
类风湿性关节炎;银屑病关节炎;溃疡性结肠炎
枸橼酸托法替布缓释片(22mg)人体生物等效性研究
539
CTR20213156
进行中 招募完成
普瑞巴林缓释片
本品用于治疗: 1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2)带状疱疹后神经痛。普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。
普瑞巴林缓释片的人体生物等效性研究
543
CTR20213185
进行中 尚未招募
枸橼酸西地那非口崩片
用于治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非口崩片在空腹条件下的人体生物等效性研究
555
CTR20213143
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦干混悬剂
1、用于2周及以上患者的急性、简单A型和B型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时内使用。 2、用于成人和1岁及1岁以上儿童的A型和B型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
581
CTR20213092
进行中 尚未招募
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
本品适用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的药代动力学试验。
586
CTR20213118
进行中 招募完成
重组人促卵泡激素注射液
①无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女 ②在体外受精和其他助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女
重组人促卵泡激素注射液与注射用重组人促卵泡激素的生物等效性研究
597
CTR20213081
进行中 尚未招募
JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)
复发难治性慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤
JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤患者的Ⅰ期开放性单臂单中心研究
606
CTR20213106
进行中 尚未招募
INC280片
INC280联合奥希替尼在携带EGFR敏感型突变的局部晚期或转移性NSCLC、且经第一代/第二代EGFR TKI或奥希替尼治疗后进展、T790M突变阴性、携带MET扩增的患者中的治疗
在EGFR-TKI耐药的晚期肺癌患者中评价INC280+奥希替尼 vs. 化疗的研究
611
CTR20213103
已完成
头孢克洛干混悬剂
适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于颅防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎。 淋球菌性
头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
622
CTR20213099
进行中 尚未招募
尼可地尔片
心绞痛
尼可地尔片人体生物等效性试验
629
CTR20213058
进行中 尚未招募
枸地氯雷他定口服溶液
用于缓解过敏性鼻炎(由过敏引起的鼻腔炎症,例如花粉过敏或尘螨过敏),还可缓解过敏引起的相关症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、腭痒、眼睛充血、发痒、流泪。 用于缓解与荨麻疹(由过敏引起伴有瘙痒和皮疹出现的皮肤病)相关的症状
儿童患者使用枸地氯雷他定口服溶液安全性和有效性研究
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