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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
15960
CTR20221390
进行中 尚未招募
阿普米司特片
用于治疗成人活动性银屑病性关节炎。
阿普米司特片生物等效性试验
15950
CTR20221393
进行中 尚未招募
玉屏通窍片
持续性变应性鼻炎(肺脾两虚证)
评价玉屏通窍片安全性、有效性的研究
15952
CTR20221440
进行中 尚未招募
茶碱缓释片
支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿。
茶碱缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
15954
CTR20221404
进行中 尚未招募
IDX-1197 片
晚期胃癌
一项评估IDX-1197联合XeIox(卡培他滨和奥沙利铂)或伊立替康用于晚期胃癌患者的安全性、耐受性和疗效的开放性、国际、多中心、Ib期研究
15946
CTR20221426
进行中 尚未招募
二甲双胍格列吡嗪片
本品用于2型糖尿病的初始治疗,用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
二甲双胍格列吡嗪片(250 mg/2.5 mg)人体生物等效性研究
15947
CTR20221414
进行中 尚未招募
羧基麦芽糖铁注射液
主要用于以下情况的缺铁性贫血患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。
羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究
15948
CTR20221410
进行中 尚未招募
沙库巴曲缬沙坦钠片
射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者
中国健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片(24mg/26mg)受试制剂(Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India 生产)和参比制剂(诺欣妥®,Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd.生产)的随机、开放、两制剂、两序列、四周期,完全重复交叉设计的生物等效性试验
15949
CTR20221403
进行中 招募中
盐酸伊托必利片
适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适、餐后饱胀、食欲不振,恶心,呕吐等。
盐酸伊托必利片的人体生物等效性试验
15951
CTR20221378
进行中 尚未招募
马来酸阿伐曲泊帕片
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验
15939
CTR20221392
进行中 尚未招募
磷酸特地唑胺片
适用于治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)和粪肠球菌。
评估受试制剂磷酸特地唑胺片(规格:0.2 g)与参比制剂SIVEXTRO®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
15941
CTR20221411
进行中 尚未招募
盐酸替洛利生薄膜衣片
发作性睡病,阻塞性睡眠呼吸暂停患者的日间过度嗜睡。
盐酸替洛利生薄膜衣片中国健康受试者药代动力学试验
15942
CTR20221408
进行中 尚未招募
盐酸丙卡特罗片
缓解因支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、哮喘样支气管炎气道阻塞障碍引起的呼吸困难等症状。
盐酸丙卡特罗片人体生物等效性试验
15943
CTR20221389
进行中 尚未招募
瑞格列奈片
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
瑞格列奈片生物等效性试验
15944
CTR20221353
进行中 尚未招募
盐酸依匹斯汀胶囊
:本品为组胺H1受体拮抗剂,适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治
盐酸依匹斯汀胶囊人体生物等效性试验
15945
CTR20221401
进行中 尚未招募
OPC-1085EL 滴眼液
原发性开角型青光眼或高眼压症
一项评价OPC-1085EL 滴眼液的III期临床试验
15932
CTR20221400
进行中 尚未招募
琥珀酸索利那新片
适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗
琥珀酸索利那新片空腹和餐后生物等效性研究
15933
CTR20221382
进行中 尚未招募
罗沙司他胶囊
适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者
罗沙司他胶囊的人体生物等效性试验
15934
CTR20221372
进行中 尚未招募
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
恩他卡朋双多巴片用于治疗左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动成人帕金森病患者。
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ )人体生物等效性研究
15935
CTR20221371
进行中 尚未招募
马来酸阿伐曲泊帕片
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验
15936
CTR20221370
已完成
非布司他片
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
非布司他片人体生物等效性研究
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