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药物名称
适应症
试验通俗题目
15607
CTR20220606
进行中 尚未招募
利丙双卡因乳膏
本品适用于:1. 皮肤表面麻醉 2. 在成人、儿童和青少年中的生殖器黏膜表面麻醉(如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前;适用于成人和≥12岁的青少年。)和腿部溃疡表面麻醉。
利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
15608
CTR20220592
进行中 尚未招募
马昔腾坦片
本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO 第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)
评价马昔腾坦片受试制剂和参比制剂的生物等效性
15597
CTR20220559
进行中 尚未招募
富马酸卢帕他定片
季节性及长年性过敏性鼻炎;慢性特发性荨麻疹
富马酸卢帕他定片生物等效性试验
15598
CTR20220555
进行中 尚未招募
OB756片
糖皮质激素难治的Ⅱ-Ⅳ级急性移植物抗宿主病(aGVHD); 糖皮质激素难治/依赖的中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
OB756片治疗GVHD的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
15599
CTR20220547
进行中 尚未招募
格列吡嗪控释片
本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。
采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,华润双鹤利民药业(济南)有限公司生产的格列吡嗪控释片(规格:5 mg)与持证商为辉瑞制药有限公司的格列吡嗪控释片(商品名:Glucotrol XL®/瑞易宁®,规格:5 mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,并评价两制剂的安全性。
15600
CTR20220607
进行中 尚未招募
吲达帕胺缓释片
用于成人原发性高血压的治疗
吲达帕胺缓释片人体生物等效性试验
15601
CTR20220576
进行中 尚未招募
PM1022 注射液
晚期肿瘤
PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究
15602
CTR20220568
进行中 尚未招募
左甲状腺素钠片
1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2. 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3. 甲状腺功能减退的替代治疗; 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗; 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗; 6. 甲状腺抑制试验。
左甲状腺素钠片(200μg)在空腹给药条件下生物等效性试验
15589
CTR20220585
进行中 尚未招募
吸入用TQC3721混悬液
中重度慢性阻塞性肺病
吸入用TQC3721混悬液II期临床试验。
15590
CTR20220548
进行中 尚未招募
CM326
慢性鼻窦炎伴有鼻息肉
CM326用于慢性鼻窦炎伴有鼻息肉Ib/IIa期临床研究
15591
CTR20220588
进行中 尚未招募
TH-SC01
非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘
一项评价TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验
15592
CTR20220582
进行中 尚未招募
普瑞巴林胶囊
本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病周围神经病变疼痛、脊髓损伤相关的神经性疼痛;治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作的辅助疗法。
普瑞巴林胶囊(150mg)在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
15593
CTR20220546
进行中 尚未招募
阴道用四联乳杆菌活菌胶囊安慰剂
细菌性阴道病
阴道用四联乳杆菌治疗细菌性阴道病II期临床试验
15594
CTR20220589
进行中 尚未招募
FCN-338片
拟用于治疗血液系统恶性肿瘤
在健康志愿者中评价食物对FCN-338影响的I期临床试验
15595
CTR20220586
进行中 尚未招募
托拉塞米片
用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿。 治疗高血压,降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件(主要是卒中和心肌梗死)的风险。
托拉塞米片人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
15596
CTR20220580
进行中 尚未招募
PRJ1-3024胶囊
晚期实体瘤
PRJ1-3024治疗晚期实体瘤I/II期临床研究
15580
CTR20220551
进行中 尚未招募
洛索洛芬钠凝胶膏
用于以下疾病和症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。
洛索洛芬钠凝胶膏生物等效性临床试验
15581
CTR20220540
进行中 尚未招募
聚乙二醇重组人促红素注射液(CHO细胞)
肾性贫血
聚乙二醇重组人促红素注射液治疗肾性贫血Ⅱ期临床研究
15582
CTR20220521
进行中 尚未招募
ICP-189
晚期实体瘤
ICP-189治疗晚期实体瘤的Ia与Ib期临床试验
15583
CTR20220554
进行中 尚未招募
CYH33片
复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
CYH33在复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌患者中的有效性和安全性研究
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