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试验通俗题目
16030
CTR20221556
进行中 尚未招募
注射用Belantamab mafodotin
复发性/难治性多发性骨髓瘤
一项belantamab mafodotin联合泊马度胺与地塞米松方案相比泊马 度胺加硼替佐米与地塞米松方案治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤受试者的III期研究
16021
CTR20221561
进行中 尚未招募
QR060127胶囊
慢性疼痛
QR060127胶囊健康人体单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
16022
CTR20221555
进行中 尚未招募
TT-01688-CL片
中重度特应性皮炎
评价TT-01688-CL在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
16023
CTR20221539
进行中 尚未招募
氨氯地平阿托伐他汀钙片
适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。
氨氯地平阿托伐他汀钙片在健康受试者中的生物等效性正式试验
16024
CTR20221577
进行中 尚未招募
AK112注射液
不可切除的肝细胞癌
抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112治疗不可切除肝细胞癌的II期临床研究
16025
CTR20221575
进行中 尚未招募
托吡司特片
痛风和高尿酸血症。
托吡司特片人体生物等效性试验
16027
CTR20221569
进行中 尚未招募
甲磺酸倍他司汀片
适用于如下疾病伴发的眩晕头晕感:梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性研究
16028
CTR20221553
进行中 尚未招募
克立硼罗软膏
适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗
克立硼罗软膏人体生物等效性临床试验
16008
CTR20221554
进行中 尚未招募
H002胶囊
非小细胞肺癌
H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究
16013
CTR20221540
进行中 尚未招募
头孢丙烯干混悬剂
适用于下列指定的敏感菌株引起的轻度至中度感染的治疗:①上呼吸道感染:化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎。注:通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌,但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎。注意:在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时,与含有特定的β-内酰胺酶抑制剂的药物相比,头孢丙烯细菌根除率略低。在考虑使用头孢丙烯时,应平衡其引起的低细菌清除率。②下呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。③皮肤和皮肤软组织感染:金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,但脓肿通常需要外科引流排脓。为减少细菌耐药性、保持头孢丙烯及其它抗菌药物的有效性,头孢丙烯仅用于治疗或预防由细菌引起或极可能由细菌引起的感染。适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感
头孢丙烯干混悬剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
16017
CTR20221529
进行中 尚未招募
ASC41片
非酒精性脂肪性肝炎
评价ASC41片治疗成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的II期临床研究
16018
CTR20221541
进行中 尚未招募
TQC2731注射液
重度哮喘患者
评价TQC2731注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。
16020
CTR20221532
进行中 招募中
sbk002片
预防动脉粥样硬化血栓形成事件,如:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),急性冠脉综合征的患者,缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
sbk002片人体药代动力学研究
16002
CTR20221536
进行中 尚未招募
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在乳腺癌受试者中的生物等效性试验
16003
CTR20221530
进行中 尚未招募
布瑞哌唑口崩片
精神分裂症
评估受试制剂布瑞哌唑口崩片与参比制剂Rexulti®OD作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
16004
CTR20221525
进行中 尚未招募
塞来昔布胶囊
1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
塞来昔布胶囊的生物等效性试验
16005
CTR20221514
进行中 尚未招募
硫酸羟氯喹片
成人疟疾、铬盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮以及成人急性和慢性类风湿关节炎。
一项在空腹情况下的健康男性和女性受试者中进行的关于Mylan生产的硫酸羟氯喹片(硫酸羟氯喹, 200 mg,片剂)和 Plaquenil®(硫酸羟氯喹, 200 mg,片剂)的开放性、单中心、随机、平衡、两制剂、单周期、单剂量、平行的生物等效性研究
16006
CTR20221542
进行中 尚未招募
INS018_055胶囊
特发性肺纤维化
一项在健康受试者中评价 INS018_055 安全性、耐受性和药代动力学的 I 期、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增口服给药、平行组研究
16007
CTR20221534
进行中 尚未招募
恩格列净片
本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
恩格列净片人体生物等效性研究
16009
CTR20221549
进行中 尚未招募
Anifrolumab注射液
活动性狼疮性肾炎
Anifrolumab治疗狼疮性肾炎的III期研究
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