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药物名称
适应症
试验通俗题目
16253
CTR20221999
进行中 尚未招募
马来酸奈拉替尼片
适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
马来酸奈拉替尼片在健康成年受试者中的生物等效性试验
16254
CTR20221993
进行中 尚未招募
Tremelimumab
局灶性肝细胞癌
一项在局灶性肝细胞癌患者中评价经动脉化疗栓塞(TACE)联合度伐利尤单抗、Tremelimumab和仑伐替尼治疗的全球研究(EMERALD-3)
16255
CTR20221972
进行中 尚未招募
IBI351(GFH925)
结直肠癌
IBI351 联合西妥昔单抗治疗 KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌的研究
16259
CTR20222004
进行中 尚未招募
HB0028注射液
晚期实体瘤
HB0028注射液治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究
16240
CTR20222012
进行中 尚未招募
哌柏西利片
激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者
评估哌柏西利片(规格:125 mg)受试制剂与参比制剂(IBRANCE®)在健康成年受试者空腹状态及抑酸剂作用下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
16241
CTR20221992
进行中 尚未招募
马来酸噻吗洛尔凝胶
增殖期浅表性婴儿血管瘤
马来酸噻吗洛尔凝胶用于增殖期浅表型婴幼儿血管瘤治疗的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
16242
CTR20221949
进行中 尚未招募
M701
恶性胸水
注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中的药代/药效学特征、安全性、耐受性和初步疗效的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
16243
CTR20221939
进行中 尚未招募
Nipocalimab注射液
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)
Nipocalimab治疗CIDP 成年患者的有效性和安全性研究
16244
CTR20222020
进行中 尚未招募
依西美坦片
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌;尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
评估受试制剂依西美坦片(规格:25 mg)与参比制剂阿诺新®(依西美坦)片(规格:25 mg)在健康绝经后女性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
16245
CTR20222019
进行中 招募中
SBK001注射液
适用于急性肺损伤,例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的预防性治疗。
SBK001注射液 I 期临床试验
16246
CTR20222023
进行中 尚未招募
达格列净片
用于2型糖尿病成人患者
达格列净片人体生物等效性研究
16247
CTR20222002
进行中 尚未招募
四价流感病毒裂解疫苗
流感
四价流感病毒裂解疫苗三批一致性临床试验
16248
CTR20222001
进行中 尚未招募
注射用CZ1S
主要用于术后镇痛
评价注射用CZ1S局部浸润给药途径的安全性、耐受性和药代动力学的研究
16249
CTR20221959
进行中 尚未招募
Etripamil 鼻喷雾剂
健康受试者
Etripamil药代动力学、药效学、安全性和耐受性临床研究
16250
CTR20221956
进行中 尚未招募
吲达帕胺片
原发性高血压
吲达帕胺片人体生物等效性研究
16236
CTR20221998
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦胶囊
1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊的生物等效性试验
16238
CTR20221978
进行中 尚未招募
雷贝拉唑钠肠溶片
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison 综合征
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
16239
CTR20221996
进行中 尚未招募
HSK21542注射液
治疗手术后中重度疼痛
评价HSK21542注射液用于骨科手术后镇痛的有效性及安全性研究
16231
CTR20221981
进行中 尚未招募
比索洛尔贴剂
原发性高血压(1级或2级)
以原发性高血压患者为对象评价TY-0201R对比富马酸比索洛尔口服制剂的双盲平行对照试验
16232
CTR20221971
进行中 尚未招募
二甲双胍恩格列净片(VI)(餐后)
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。
二甲双胍恩格列净片(VI)人体餐后状态下生物等效性试验。
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