首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 16233 CTR20221966 进行中 尚未招募 布洛芬混悬滴剂 用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。 布洛芬混悬滴剂人体生物等效性试验
 16234 CTR20221931 进行中 尚未招募 奥美拉唑肠溶胶囊   成人： “胃食管反流病”（GORD）。这种病症是由胃酸进入食道（连接咽喉和胃部的管道），从而引起疼痛、炎症和胃灼热。 肠上部溃疡（十二指肠溃疡）或胃部溃疡（胃溃疡）。 “幽门螺杆菌”感染引起的溃疡。如果患有这种疾病，医生也可能开具抗生素治疗感染，使溃疡愈合。 NSAID（非甾体抗炎药）引起的溃疡。如果您正在服用NSAID，本品也可用于防止溃疡形成。 胰腺生长导致胃酸过多（Zollinger-Ellison综合征）。 儿童： 1岁以上、体重≥10 kg的儿童 “胃食管反流病”（GORD）。这种病症是由胃酸进入食道（连接咽喉和胃部的管道），从而引起疼痛、炎症和胃灼热。 儿童的胃食管反流病症状可能包括胃内容物返回口腔（反流）、不适（呕吐）和体重增加不良。 4岁以上儿童和青少年 “幽门螺杆菌”感染引起的溃疡。如果您的孩子患有这种疾病，医生也可能开具抗生素治疗感染，使溃疡愈合。 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究
 16235 CTR20221938 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液   支气管哮喘 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康人体的生物等效性试验
 16237 CTR20221986 进行中 尚未招募 罗沙司他胶囊   适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者 罗沙司他胶囊的生物等效性试验
 16225 CTR20221962 进行中 尚未招募 GD-N1702胶囊 慢性心力衰竭 评价GD-N1702胶囊在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
 16226 CTR20221955 进行中 尚未招募 Entrectinib胶囊   非小细胞肺癌 在ALK阳性或ROS1阳性的 III期非小细胞肺癌患者中评估研究治疗对比度伐利尤单抗治疗的有效性和安全性研究
 16227 CTR20221954 进行中 尚未招募 羟基雷公藤内酯醇片 艾滋病伴慢性异常免疫激活 雷腾舒在艾滋病伴慢性异常免疫激活患者中的药代动力学研究
 16228 CTR20221951 进行中 尚未招募 ZOC2019619滴眼液   开角型青光眼或高眼压 ZOC2019619滴眼液 I 期临床研究
 16229 CTR20221970 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片（VI）（空腹）   本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(VI)人体空腹状态下生物等效性试验。
 16230 CTR20221965 进行中 尚未招募 布洛芬混悬滴剂   用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。 布洛芬混悬滴剂人体生物等效性试验
 16216 CTR20221952 进行中 尚未招募 HSK7653片   2型糖尿病 HSK7653片肾功能不全PK研究
 16217 CTR20221940 进行中 尚未招募 吸入用盐酸氨溴索溶液   用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、 排痰困难。 评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善（成人）下呼吸道感染疾病粘痰症状的 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床研究
 16219 CTR20221922 进行中 招募完成 非洛地平缓释片   高血压、稳定性心绞痛。 非洛地平缓释片（5mg）人体生物等效性预试验
 16220 CTR20221901 进行中 尚未招募 硫酸羟氯喹片   本品用于类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究
 16221 CTR20221935 进行中 尚未招募 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin   非小细胞肺癌 一项在既往接受过治疗的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人受试者中评估比较静脉注射（IV）Telisotuzumab Vedotin与多西他赛IV给药后的疾病活动度和不良事件的研究
 16222 CTR20221925 进行中 尚未招募 单硝酸异山梨酯片   冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。 单硝酸异山梨酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
 16223 CTR20221923 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠缓释片 (1) 急慢性风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎； (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎； (3) 腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤； (4) 急性痛风； (5) 痛经或附件炎、牙痛或术后疼痛； (6) 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等； (7) 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
 16224 CTR20221914 进行中 尚未招募 DS002注射液   癌症骨转移引起的疼痛 评价DS002在癌症病人中的安全性、有效性和药代动力学的临床研究
 16213 CTR20221932 进行中 尚未招募 奥美沙坦酯氨氯地平片   用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。 奥美沙坦酯氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
 16214 CTR20221929 进行中 尚未招募 罗红霉素片 用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染： 1）耳、鼻、喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎； 2）呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎； 3）皮肤及软组织感染：脓疱病； 4）泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎。 罗红霉素片人体生物等效性试验