序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 19653 CTR20251504 进行中 尚未招募 西妥昔单抗注射液 转移性结直肠癌 比较性观察产地变更前后生产的西妥昔单抗注射液(APZ001)在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
 19654 CTR20251500 进行中 尚未招募 头孢克洛缓释片(II)   头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染: ① 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作:肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。 ② 咽炎、扁桃体炎:由化脓性链球菌(A组链球菌)所致。(青霉素一般为治疗和预防链球菌感染的选择药物,包括风湿热的预防。虽然头孢克洛缓释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌;但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。 ③ 肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ④ 鼻窦炎:由肺炎链球菌(仅为青霉素敏感菌株)、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ⑤ 单纯性下尿路感染:包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染:由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 需进行细菌学研究明确病原学诊断,并测 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性研究
 19655 CTR20251498 进行中 尚未招募 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)   本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验。
 19656 CTR20251489 进行中 尚未招募 瑞格列奈片   用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 瑞格列奈片人体生物等效性试验
 19657 CTR20251487 进行中 尚未招募 乙酰半胱氨酸颗粒 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
 19658 CTR20251484 进行中 尚未招募 吸入用H057   拟用于治疗支气管扩张症急性加重期 吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的II期临床研究
 19659 CTR20251481 进行中 尚未招募 F230片 肺动脉高压 F230Ⅰ期临床研究
 19660 CTR20251478 进行中 尚未招募 注射用西罗莫司(白蛋白结合型)   晚期HR+、HER2-乳腺癌 评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合哌柏西利和氟维司群在晚期HR+、HER2-乳腺癌患者中安全性和有效性研究
 19661 CTR20251471 进行中 尚未招募 BMS-986489 小细胞肺癌 BMS-986489(BMS-986012 + 纳武利尤单抗固定剂量复方制剂)联合化疗对比阿替利珠单抗联合化疗作为广泛期小细胞肺癌受试者的一线治疗(TIGOS)
 19630 CTR20251466 进行中 尚未招募 异维A酸软胶囊   严重痤疮(如结节性或砾岩痤疮或有引起永久性疤痕风险的痤疮),对系统抗菌药物和局部治疗的标准治疗有足够的抗性。 异维A酸软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
 19631 CTR20251461 进行中 尚未招募 甲磺酸沙非胺片 本品适用于治疗特发性帕金森病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD药物联合治疗的中晚期(运动)波动患者的补充疗法。 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
 19632 CTR20251457 进行中 尚未招募 HSK44459片 特应性皮炎 评价HSK44459片对特应性皮炎患者的有效性及安全性
 19633 CTR20251454 进行中 尚未招募 呋塞米片   1.水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用于类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。 7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片在健康人体中的生物等效性研究
 19634 CTR20251451 进行中 尚未招募 恩格列净二甲双胍缓释片 适用于作为饮食控制和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
 19635 CTR20251447 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦干混悬剂   1.用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂空腹人体生物等效性试验
 19637 CTR20251433 进行中 尚未招募 TAP-1503乳膏 用于3个月及以上轻中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 评价TAP-1503乳膏在3-24月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性研究
 19638 CTR20251476 进行中 尚未招募 SNA02-48注射液 预防破伤风 评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、盲法、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验
 19639 CTR20251464 进行中 尚未招募 注射用HRS-8427   革兰氏阴性菌感染 注射用HRS-8427的人体物质平衡研究
 19640 CTR20251443 进行中 尚未招募 阿昔替尼片   用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 阿昔替尼片空腹生物等效性试验
 19643 CTR20251492 进行中 尚未招募 SIR9900片   感染相关的全身性炎症反应综合征(SIRS) SIR9900在中国健康受试者中的I期临床桥接研究