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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
19653
CTR20251504
进行中 尚未招募
西妥昔单抗注射液
转移性结直肠癌
比较性观察产地变更前后生产的西妥昔单抗注射液(APZ001)在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
19654
CTR20251500
进行中 尚未招募
头孢克洛缓释片(II)
头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染: ① 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作:肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。 ② 咽炎、扁桃体炎:由化脓性链球菌(A组链球菌)所致。(青霉素一般为治疗和预防链球菌感染的选择药物,包括风湿热的预防。虽然头孢克洛缓释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌;但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。 ③ 肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ④ 鼻窦炎:由肺炎链球菌(仅为青霉素敏感菌株)、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ⑤ 单纯性下尿路感染:包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染:由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 需进行细菌学研究明确病原学诊断,并测
头孢克洛缓释片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性研究
19655
CTR20251498
进行中 尚未招募
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。
达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验。
19656
CTR20251489
进行中 尚未招募
瑞格列奈片
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。
瑞格列奈片人体生物等效性试验
19657
CTR20251487
进行中 尚未招募
乙酰半胱氨酸颗粒
用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。
乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
19658
CTR20251484
进行中 尚未招募
吸入用H057
拟用于治疗支气管扩张症急性加重期
吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的II期临床研究
19659
CTR20251481
进行中 尚未招募
F230片
肺动脉高压
F230Ⅰ期临床研究
19660
CTR20251478
进行中 尚未招募
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
晚期HR+、HER2-乳腺癌
评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合哌柏西利和氟维司群在晚期HR+、HER2-乳腺癌患者中安全性和有效性研究
19661
CTR20251471
进行中 尚未招募
BMS-986489
小细胞肺癌
BMS-986489(BMS-986012 + 纳武利尤单抗固定剂量复方制剂)联合化疗对比阿替利珠单抗联合化疗作为广泛期小细胞肺癌受试者的一线治疗(TIGOS)
19630
CTR20251466
进行中 尚未招募
异维A酸软胶囊
严重痤疮(如结节性或砾岩痤疮或有引起永久性疤痕风险的痤疮),对系统抗菌药物和局部治疗的标准治疗有足够的抗性。
异维A酸软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
19631
CTR20251461
进行中 尚未招募
甲磺酸沙非胺片
本品适用于治疗特发性帕金森病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD药物联合治疗的中晚期(运动)波动患者的补充疗法。
甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
19632
CTR20251457
进行中 尚未招募
HSK44459片
特应性皮炎
评价HSK44459片对特应性皮炎患者的有效性及安全性
19633
CTR20251454
进行中 尚未招募
呋塞米片
1.水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用于类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。 7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。
呋塞米片在健康人体中的生物等效性研究
19634
CTR20251451
进行中 尚未招募
恩格列净二甲双胍缓释片
适用于作为饮食控制和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
19635
CTR20251447
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦干混悬剂
1.用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂空腹人体生物等效性试验
19637
CTR20251433
进行中 尚未招募
TAP-1503乳膏
用于3个月及以上轻中度特应性皮炎患者的局部外用治疗
评价TAP-1503乳膏在3-24月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性研究
19638
CTR20251476
进行中 尚未招募
SNA02-48注射液
预防破伤风
评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、盲法、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验
19639
CTR20251464
进行中 尚未招募
注射用HRS-8427
革兰氏阴性菌感染
注射用HRS-8427的人体物质平衡研究
19640
CTR20251443
进行中 尚未招募
阿昔替尼片
用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
阿昔替尼片空腹生物等效性试验
19643
CTR20251492
进行中 尚未招募
SIR9900片
感染相关的全身性炎症反应综合征(SIRS)
SIR9900在中国健康受试者中的I期临床桥接研究
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