首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 17258 CTR20230773 进行中 尚未招募 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液   早期乳腺癌： 本品与曲妥珠单抗和化疗联合 1.用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的 III 期研究
 17259 CTR20230770 进行中 尚未招募 重组人干扰素α2b凝胶   带状疱疹 变更前后重组人干扰素α-2b凝胶治疗带状疱疹的临床试验
 17260 CTR20230765 进行中 尚未招募 地奈德软膏   用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状 地奈德软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
 17261 CTR20230749 进行中 尚未招募 培唑帕尼片   适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼片生物等效性研究
 17262 CTR20230745 进行中 尚未招募 XW003注射液 拟用肥胖/超重患者体重管理 XW003注射液在成年超重或肥胖受试者中的III期临床试验（SLIMMER）
 17263 CTR20230785 进行中 尚未招募 remternetug 早期症状性阿尔茨海默病 评估remternetug静脉输注治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性
 17265 CTR20230759 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片   反流性食管炎。 富马酸伏诺拉生片（20mg）在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
 17244 CTR20230760 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏   下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 氟比洛芬凝胶贴膏（40mg）在中国健康受试者空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
 17245 CTR20230756 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   用于治疗成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 米拉贝隆缓释片（50mg）生物等效性研究
 17246 CTR20230754 进行中 尚未招募 阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂   适用于治疗以下成人和儿童感染：1、急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作(充分诊断)4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的人体生物等效性研究
 17249 CTR20230732 进行中 尚未招募 注射用SAK2001   晚期实体瘤 评估SAK2001在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及有效性的研究
 17250 CTR20230728 进行中 尚未招募 盐酸舍曲林片   舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。 盐酸舍曲林片生物等效性试验
 17251 CTR20230763 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症。 阿戈美拉汀片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
 17253 CTR20230767 进行中 尚未招募 阿瑞匹坦胶囊   阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性研究
 17229 CTR20230750 进行中 尚未招募 黄体酮软胶囊   用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。也助于妊娠。 黄体酮软胶囊餐后生物等效性试验
 17230 CTR20230744 进行中 尚未招募 间苯三酚口崩片   消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗。 泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗：肾绞痛。 妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。 妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。 间苯三酚口崩片在健康受试者中的生物等效性正式试验
 17231 CTR20230742 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片   本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2 型糖尿病成人患者，用于改善患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
 17232 CTR20230722 进行中 尚未招募 SG1906注射液   CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤 一项评估SG1906在CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ia/Ib期临床研究
 17233 CTR20230700 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦胶囊   1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
 17234 CTR20230758 进行中 尚未招募 硫辛酸片   本品适用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验