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药物名称
适应症
试验通俗题目
17519
CTR20231341
进行中 尚未招募
达可替尼片
单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗
空腹/餐后状态下单次口服达可替尼片(45 mg)生物等效性试验
17520
CTR20231335
进行中 尚未招募
人凝血因子Ⅸ
用于凝血因子Ⅸ缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗。
评价人凝血因子Ⅸ在中重型血友病B(因子Ⅸ缺乏症)患者中单次给药后的安全性和药代动力学特征的单臂、开放、单中心临床试验
17521
CTR20231334
进行中 尚未招募
注射用BC3195
晚期实体瘤
评估BC3195在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂量递增和剂量扩展Ia/Ib期临床研究
17522
CTR20231327
进行中 尚未招募
TCR1672
难治性慢性咳嗽
TCR1672片在健康成人受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究
17523
CTR20231322
进行中 尚未招募
盐酸纳呋拉啡口崩片
以下患者瘙痒症的改善(仅限于现有治疗效果不理想的情况) (1)透析患者; (2)慢性肝病患者。
盐酸纳呋拉啡口崩片(2.5μg)生物等效性临床试验
17525
CTR20231351
进行中 尚未招募
HJ891胶囊
非小细胞肺癌
HJ891的IIb期临床研究
17526
CTR20231339
进行中 尚未招募
酒石酸匹莫范色林胶囊
用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想
酒石酸匹莫范色林胶囊人体生物等效性试验
17527
CTR20231361
进行中 尚未招募
VC005片
类风湿关节炎
VC005 片在类风湿关节炎受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的Ⅰb 期临床研究
17528
CTR20231347
进行中 尚未招募
法罗培南钠片
泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎; 2、呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿(肺脓疡病); 3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎; 4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症,痤疮(伴有化脓性炎症); 5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染; 6、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡); 7、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎; 8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎
法罗培南钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
17529
CTR20231344
进行中 尚未招募
氨氯地平阿托伐他汀钙片
氨氯地平阿托伐他汀钙片适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛) 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者,氨氯地平可减少因心绞 痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson 分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法) 合
氨氯地平阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
17530
CTR20231317
进行中 招募完成
培哚普利叔丁胺片
用于高血压和充血性心力衰竭
培哚普利叔丁胺片人体生物等效性试验
17510
CTR20231331
进行中 尚未招募
昂丹司琼口溶膜
(1)预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐(2)预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐(3)预防放疗引起的恶心和呕吐(4)预防手术后恶心和/或呕吐
昂丹司琼口溶膜(8mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
17513
CTR20231336
进行中 尚未招募
塞来昔布片
本品用于治疗类风湿性关节炎,骨关节炎,腰痛,肩周炎,颈肩综合征,肌腱和肌腱炎;手术后,创伤后和拔牙后的抗炎和镇痛。
塞来昔布片的生物等效性研究
17514
CTR20231303
进行中 尚未招募
依帕司他片
糖尿病神经病变
依帕司他片 生物等效性研究
17515
CTR20231342
进行中 尚未招募
FKC889
复发/难治性ALL成人患者
FKC889在复发/难治性急性淋巴细胞白血病中有效性的研究
17516
CTR20231306
进行中 尚未招募
替米沙坦氨氯地平片
治疗原发性高血压。替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗:本品适用于 5 mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
替米沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)人体生物等效性研究
17499
CTR20231316
进行中 尚未招募
注射用TQB2103
组织学或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤
评估注射用TQB2103在晚期恶性肿瘤受试者中的临床试验
17500
CTR20231313
进行中 尚未招募
复方奥美拉唑干混悬剂
建议: - 用于成人活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数病人在4周内愈合,有些病人可能需要再治疗4周治疗。 - 用于成人活动性良性胃溃疡的短期治疗(4至8周)。 - 用于治疗成人胃灼热和其他与胃食管反流病有关的症状,最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断为酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎的短期治疗(4至8周)。 在糜烂性食管炎患者中使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转,可以再治疗4周。如果糜烂性食管炎患者或胃食管反流症状(如胃灼热)复发,可考虑增加4至8周的疗程。 - 用于成人酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎愈合后的维持治疗。对照研究不超过12个月。 - 减少成人重症患者上消化道出血的风险。
复方奥美拉唑干混悬剂在健康受试者中单剂量、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验
17501
CTR20231307
进行中 尚未招募
噁拉戈利片
适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
噁拉戈利片人体生物等效性研究
17502
CTR20231304
进行中 尚未招募
硝苯地平控释片
1、高血压 2、冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
硝苯地平控释片生物等效性试验
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