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航天中心医院
地址：北京市海淀区玉泉路15号
联系人：王涛
联系方式：13901017347
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000303
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陈济超 主任医师
内科-消化内科专业 朱元民 主任医师
内科-神经内科专业 王培福 主任医师
内科-心血管内科专业 丁春华 主任医师
内科-血液内科专业 王静波 主任医师
内科-肾病学专业 肖跃飞 主任医师
内科-内分泌专业 董 松 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王进 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王进 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-21 日常监督检查 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 无
2020-07-29 日常监督检查 基本符合规定。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251366 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠缓释片   急性关节炎，包括痛风发作；慢性关节炎，特别是类风湿性关节炎(慢性多关节炎)；强直性脊柱炎和其他类风湿性脊椎疾病；退行性关节和脊柱疾病（关节病和脊椎关节病)的刺激状态；炎性软组织风湿性疾病；受伤或手术后疼痛的肿胀或炎症；疼痛性月经(痛经，无器官发现)；急性和亚急性输卵管炎（附件炎）疼痛；肿瘤疼痛，尤指骨骼受累或炎性肿瘤周围水肿。 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
CTR20244929 进行中 尚未招募 蔗糖铁注射液   本品用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如：口服铁剂不能耐受的患者、口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁注射液。 蔗糖铁注射液的生物等效性研究
CTR20244583 进行中 尚未招募 黄体酮注射液   本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 黄体酮注射液生物等效性研究
CTR20234033 进行中 尚未招募 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症及纯合子家族性高胆固醇血症 依折麦布辛伐他汀片生物等效性研究
CTR20233892 进行中 尚未招募 碳酸锂缓释片无 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。 碳酸锂缓释片人体生物等效性试验
CTR20232078 进行中 尚未招募 右酮洛芬氨丁三醇注射液   无法口服给药的中重度急性疼痛的对症治疗，如术后疼痛、肾绞痛和腰痛 右酮洛芬氨丁三醇注射液人体药动学研究
CTR20231918 进行中 尚未招募 依折麦布辛伐他汀片   原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究
CTR20230725 进行中 尚未招募 IBI362注射液 超重/肥胖和2型糖尿病 IBI362药物相互作用I期研究
CTR20223020 进行中 尚未招募 非洛地平缓释片   高血压、稳定性心绞痛 非洛地平缓释片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
CTR20222852 进行中 尚未招募 黄体酮注射液   本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的生物等效性研究
CTR20221485 进行中 尚未招募 复方甘草酸苷片   复方甘草酸苷片用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常，也可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 复方甘草酸苷片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性对比研究
CTR20130364 已完成 盐酸安舒法辛缓释片   抑郁症 单次给药人体耐受性和药代动力学临床试验
CTR20130487 已完成 盐酸依福地平   高血压 盐酸依福地平片人体药代动力学试验
CTR20130677 进行中 尚未招募 注射用丙氨瑞林缓释微球   用于治疗子宫内膜异位症。 注射用丙氨瑞林缓释微球Ⅰ期临床试验
CTR20132030 进行中 尚未招募 瑞舒伐他汀钙片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京中惠药业有限公司生产） 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型 。 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
CTR20132654 已完成 盐酸依福地平片   高血压 盐酸依福地平片人体药代动力学试验
CTR20140333 已完成 盐酸安舒法辛缓释片   抑郁症 食物对盐酸安舒法辛缓释片在健康志愿者体内的药代影响
CTR20140337 已完成 丙戊酸半钠缓释片   用于癫痫的大发作、小发作、混合型癫痫，躁狂症，预防偏头痛。 丙戊酸半钠缓释片单次给药药代动力学临床试验
CTR20140338 已完成 丙戊酸半钠缓释片   用于癫痫的大发作、小发作、混合型癫痫，躁狂症，预防偏头痛。 丙戊酸半钠缓释片单次给药生物等效性研究
CTR20140418 已完成 盐酸安舒法辛缓释片   抑郁症 单次和多次给药人体耐受性和药代动力学临床试验
CTR20140702 已完成 双氯芬酸钠肠溶胶囊   急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 双氯芬酸钠肠溶胶囊人体生物等效性试验
CTR20150168 已完成 左乙拉西坦片   用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的添加治疗 左乙拉西坦片人体生物等效性试验
CTR20150467 已完成 盐酸莫西沙星片 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性实验
CTR20150475 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片 高血压，高血脂 氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验
CTR20150478 进行中 招募中 溴甲纳曲酮注射液   便秘 溴甲纳曲酮注射液人体药代动力学试验
CTR20160558 已完成 盐酸普拉克索片 帕金森病 盐酸普拉克索片体内生物等效性试验
CTR20160651 已完成 维格列汀片   治疗2型糖尿病 维格列汀片人体生物等效性试验
CTR20160711 已完成 重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液   类风湿性关节炎 评价UBP1211与原研药物的药代动力学相似性
CTR20170148 进行中 招募中 替格瑞洛片   本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片生物等效性试验
CTR20170463 已完成 阿卡波糖片   配合饮食控制，用于：（1）2型糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 健康受试者口服阿卡波糖片的平均生物等效性试验
CTR20171577 已完成 富马酸比索洛尔片（商品名：博苏） 用于高血压、心绞痛和慢性心力衰竭的治疗。 富马酸比索洛尔片的生物等效性试验
CTR20180289 已完成 艾曲泊帕片   本品适用于已接受脾切除且其他治疗方案（如皮质类固醇、免疫球蛋白）难治的成人慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者。本品也可以考虑作为存在手术禁忌的未接受脾切除成人患者的二线治疗。 艾曲泊帕片平均生物等效性试验
CTR20180497 已完成 奥美沙坦酯片（商品名：兰沙） 高血压 健康受试者口服奥美沙坦酯片的平均生物等效性试验
CTR20180843 已完成 奥美沙坦酯片（商品名：兰沙） 用于高血压的治疗。 健康受试者口服奥美沙坦酯片的平均生物等效性试验
CTR20180943 已完成 依诺肝素钠注射液   （1）预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。（2）治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q 波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗联用。 依诺肝素钠注射液平均生物等效性试验
CTR20181894 已完成 硝酸甘油舌下片 冠心病心绞痛 硝酸甘油片的生物等效性研究
CTR20182468 已完成 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗进行透析的慢性肾病（CKD）患者的继发性甲状旁腺功能亢进 症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症 盐酸西那卡塞片餐后的平均生物等效性试验
CTR20190598 已完成 恩格列净片   2型糖尿病 恩格列净片在中国健康成人的生物等效性试验
CTR20191663 已完成 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症；冠心病 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
CTR20192301 已完成 阿齐沙坦片 高血压 阿齐沙坦片生物等效性研究
CTR20200607 已完成 甲磺酸雷沙吉兰片 适用于原发性帕金森病患者的单一治疗（不用左旋多巴），以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森病患者。 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
CTR20202293 已完成 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂   预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究预试验
CTR20210069 进行中 招募完成 ZD03胶囊 多发性硬化症 ZD03胶囊食物影响研究
CTR20210092 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂   预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
CTR20210352 进行中 尚未招募 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊   成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊人体生物等效性临床研究预试验
CTR20210662 进行中 招募中 注射用双氯芬酸钠   1) 轻度、中度疼痛；2) 单独使用或与阿片类镇痛药联合使用治疗重度疼痛 一项评估不同剂量注射用双氯芬酸钠在健康成年受试者中单次静脉推注的耐受性、安全性及药代动力学特征的单中心、双盲、随机、安慰剂平行对照Ia期临床研究
CTR20210799 进行中 尚未招募 盐酸咪达唑仑口服溶液   适用于儿科患者在诊断，治疗或内窥镜检查前或麻醉诱导前用于镇静，抗焦虑和遗忘。 盐酸咪达唑仑口服溶液人体生物等效性试验
CTR20211411 进行中 招募完成 依折麦布片   （1）原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）。高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。（2）纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。（3）纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 评估依折麦布片在健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20211377 已完成 EVT201胶囊   失眠障碍 EVT201胶囊的物质平衡试验
CTR20211420 已完成 BJY-801 急性缺血性脑卒中 中国健康受试者单次静脉滴注（IV）BJY-801的药代动力学研究
CTR20212228 已完成 维A酸胶囊   适用于治疗APL，并可作为维持治疗药物。同时用于治疗痤疮、扁平苔藓、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。 维A酸胶囊人体生物等效性试验
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