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湖州市中心医院
地址:湖州市三环北路1558号
联系人:沈敏敏
联系方式:15715896580
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000265
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 王斌 主任医师
内科-呼吸内科专业 华锋 主任医师
内科-呼吸内科专业 崔恩海 主任医师
内科-呼吸内科专业 胡锡仙 主任医师
内科-消化内科专业 吴巍 主任医师
内科-消化内科专业 刘江 主任医师
内科-消化内科专业 施杰民 主任医师
内科-消化内科专业 李伟平 主任医师
内科-神经内科专业 张冰 主任医师
内科-神经内科专业 王庄 主任医师
内科-心血管内科专业 程震锋 主任医师
内科-血液内科专业 寿黎红 主任医师
内科-肾病学专业 范德墉 主任医师
内科-内分泌专业 郑淑莺 主任医师
内科-内分泌专业 李顺斌 主任医师
内科-内分泌专业 邱蔚 主任医师
内科-内分泌专业 姚建平 副主任医师
内科-内分泌专业 周晓慧 副主任医师
外科-骨科专业 李建有 主任医师
外科-骨科专业 李雄峰 主任医师
传染科-其他-感染专业 王伟洪 主任医师
传染科-其他-感染专业 童照威 主任医师
传染科-其他-感染专业 李晓峰 副主任医师
肿瘤科 严强 主任医师
肿瘤科 潘月芬 主任医师
肿瘤科 沈俊俊 副主任医师
麻醉科 何焕钟 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杨水新 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张海兵 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-01-25 新增专业首次检查,地址变更首次检查 通过 2021年1月25日-1月26日对该机构进行了新增地址(湖州市三环北路1588号)及新增专业(药物Ⅰ期临床试验研究室、骨科、麻醉科、血液内科、肾病学、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科等)的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20232133 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非分散片 用于治疗成人及儿童(1~17岁)PAH 枸橼酸西地那非分散片生物等效性试验
CTR20230891 进行中 尚未招募 盐酸凯普拉生片   消化性溃疡出血 盐酸凯普拉生片20mg规格与10mg规格在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
CTR20230859 进行中 尚未招募 利奈唑胺片 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染。 利奈唑胺片(600 mg)人体生物等效性研究
CTR20230008 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)人体生物等效性试验
CTR20221112 进行中 尚未招募 维格列汀片   2型糖尿病 维格列汀片人体生物等效性试验
CTR20220732 进行中 尚未招募 磷酸西格列汀片   用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
CTR20180563 已完成 卡托普利片   1.高血压;2.心力衰竭 卡托普利片人体生物等效性试验
CTR20180817 已完成 多潘立酮片   用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 多潘立酮片人体生物等效性试验
CTR20190573 进行中 尚未招募 米诺膦酸片   用于骨质疏松症的治疗 米诺膦酸片人体生物等效性试验
CTR20190575 进行中 尚未招募 阿齐沙坦片   本品的适应症为高血压 阿齐沙坦片人体生物等效性试验
CTR20190576 进行中 尚未招募 奥氮平片   用于治疗精神分裂症、中重度躁狂发作 奥氮平片人体生物等效性试验
CTR20190578 进行中 尚未招募 利培酮片   (1)用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 (2) 可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。 利培酮片人体生物等效性试验
CTR20190579 进行中 尚未招募 咪达那新片   本品适用于治疗膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频和急迫性尿失禁 咪达那新片人体生物等效性试验
CTR20190581 进行中 尚未招募 替比培南酯颗粒   适用于肺炎、中耳炎、鼻窦炎的治疗。 替比培南酯颗粒人体药代动力学试验
CTR20190566 进行中 尚未招募 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 利伐沙班片人体生物等效性试验
CTR20190591 进行中 尚未招募 瑞巴派特片   胃溃疡 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、水肿)的改善。 瑞巴派特片人体生物等效性试验
CTR20190875 进行中 尚未招募 甲苯磺酸索拉非尼片   1.不能手术的晚期肾细胞癌;2.无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性试验
CTR20190893 已完成 非达霉素片   适用于成年(≥18岁)为治疗艰难梭状芽胞杆菌-伴腹泻 非达霉素片人体生物等效性预试验
CTR20191794 进行中 尚未招募 吉非替尼片 本品单药适用于EGFR基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗,以及治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。 吉非替尼片人体生物等效性试验
CTR20192340 进行中 招募完成 阿立哌唑口崩片   用于治疗精神分裂症 阿立哌唑口崩片人体生物等效性试验
CTR20192621 已完成 坎格列净二甲双胍片(150mg/500mg)   适用于适合使用卡格列净和二甲双胍联合治疗的2 型糖尿病成人患者除饮食运动外改善血糖的辅助治疗 卡格列净二甲双胍片健康受试者餐后生物等效性预试验
CTR20200532 已完成 吡嗪酰胺片   本品仅对分枝杆菌有效。吡嗪酰胺结合与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于成人和儿童活动性结核病的初步治疗。 吡嗪酰胺片人体生物等效性试验
CTR20200744 已完成 缬沙坦氨氯地平片(I)   治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的人体生物等效性试验
CTR20200817 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片   本品适用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20202135 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 利伐沙班片人体生物等效性试验
CTR20202590 已完成 阿奇霉素片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 阿奇霉素片在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
CTR20202674 已完成 双氯芬酸钠缓释片   1. 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2. 各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等;3. 急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性预试验
CTR20202711 进行中 招募完成 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 磷酸西格列汀片生物等效性研究
CTR20210113 进行中 招募中 注射用甲磺酸胺银内酯B   急性缺血性脑血管病 注射用甲磺酸胺银内酯BⅠ期临床研究
CTR20210115 进行中 招募中 甲磺酸胺银内酯B片   急性缺血性脑血管病 甲磺酸胺银内酯B片Ⅰ期临床研究
CTR20211658 已完成 缬沙坦氨氯地平片(I)   原发性高血压;本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者 缬沙坦氨氯地平片(I)人体生物等效性研究
CTR20212928 主动终止 厄多司坦胶囊   祛痰止咳药。用于急、慢性支气管炎,阻塞性肺气肿等疾病的咳嗽、咳痰,特别是痰液粘稠不易咳出时。 厄多司坦胶囊人体生物等效性试验