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邢台医学高等专科学校第二附属医院
地址:河北省邢台市信都区钢铁北路618号(河北省邢台市信都区泉北西大街1628号)
联系人:郭风雪
联系方式:17731998618
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000119
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 刘荣格 主任医师
内科-消化内科专业 许双朝 主任医师
内科-神经内科专业 郜风清 主任医师
内科-心血管内科专业 刘宇红 副主任医师
内科-心血管内科专业 唐立真 主任医师
内科-心血管内科专业 高东美 主任医师
内科-肾病学专业 郑慧霄 主任医师
内科-内分泌专业 王彬 副主任医师
内科-内分泌专业 郑慧霄 主任医师
外科-普通外科专业 郄爱菊 主任医师
外科-神经外科专业 李卫 副主任医师
外科-骨科专业 霍霁 主任医师
外科-骨科专业 赵桂林 主任医师
外科-泌尿外科专业 乔玉华 主任医师
外科-胸外科专业 徐秋生 主任医师
妇产科-妇科专业 曹耀辉 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 王秋云 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 石云 副主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 石云 副主任医师
肿瘤科 王力军 主任医师
肿瘤科 乔玉华 主任医师
肿瘤科 郑慧霄 主任医师
肿瘤科 郄爱菊 主任医师
肿瘤科 许双朝 主任医师
肿瘤科 曹耀辉 主任医师
肿瘤科 刘荣格 主任医师
肿瘤科 徐秋生 主任医师
肿瘤科 郜风清 主任医师
中医科-内科专业 郭靠山 教授
中医科-肿瘤科专业 郭靠山 教授
中西医结合科 郭靠山 教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 郭风雪 教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 郭风雪 教授
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-10-27 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合GCP相关要求
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251728 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液   4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
CTR20250499 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液   4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
CTR20233891 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
CTR20230038 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   用于预防患者血栓形成,适用人群为动脉粥样硬化引起的缺血性脑卒中患者、心脏病患者、外周血管疾病患者、 静脉血栓患者等。也可用于血液透析时预防血栓形成。 吲哚布芬片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20222728 进行中 尚未招募 阿莫西林颗粒 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林颗粒生物等效性试验
CTR20222581 进行中 尚未招募 德谷胰岛素注射液 成人2型糖尿病 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学研究
CTR20222385 进行中 尚未招募 德谷胰岛素注射液   用于治疗成人2型糖尿病。 德谷胰岛素注射液I期临床研究
CTR20182142 进行中 尚未招募 苯磺酸左旋氨氯地平片   本品主要用于高血压病 及心绞痛 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验(BE)
CTR20191738 已完成 头孢地尼颗粒   头孢地尼主要用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感杆菌等菌株所引起的下列感染:毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症、咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 头孢地尼颗粒人体生物等效性试验
CTR20192181 已完成 门冬胰岛素注射液   糖尿病 门冬胰岛素注射液在中国健康人中的生物等效性预试验
CTR20192335 进行中 招募中 培门冬酶注射液   用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 培门冬酶注射液与Oncaspar在健康人中的药代动力学及生物利用度
CTR20192671 已完成 盐酸伊托必利片   本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 盐酸伊托必利片的生物等效性研究
CTR20192679 已完成 甲磺酸仑伐替尼胶囊   本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
CTR20200116 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非片   治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非片的人体生物等效性试验
CTR20200239 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非片   治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非片的人体生物等效性试验
CTR20200782 已完成 恩替卡韦片 适用于病毒复制活跃,血清转氨酶 ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片生物等效性试验
CTR20200888 进行中 招募中 培门冬酶注射液   用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 培门冬酶注射液与Oncaspar在健康人中的药代动力学及生物利用度
CTR20200976 已完成 门冬胰岛素注射液   糖尿病 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20201121 已完成 布洛芬缓释胶囊   用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 布洛芬缓释胶囊生物等效性试验
CTR20201677 已完成 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征 评价雷贝拉唑钠肠溶片的安全性和有效性研究
CTR20201686 已完成 他达拉非片   治疗勃起功能障碍,治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生的症状和体征。 他达拉非片生物等效性研究
CTR20201922 进行中 招募完成 重组甘精胰岛素注射液   需用胰岛素治疗的糖尿病 重组甘精胰岛素注射液PK/PD试验
CTR20201942 进行中 招募中 重组甘精胰岛素注射液   需用胰岛素治疗的糖尿病 重组甘精胰岛素注射液PK/PD试验
CTR20202001 已完成 利拉鲁肽注射液   适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。 随机、 开放、单剂量、交叉设计比较利拉鲁肽注射液与诺和力在中国男性健康受试者中药代动力学和安全性的相似性
CTR20202645 进行中 招募完成 德谷胰岛素注射液   用于治疗成人2型糖尿病 德谷胰岛素药动学、药效学和安全性试验
CTR20210382 已完成 托伐普坦片   1、低钠血症:用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血清钠浓度 托伐普坦片人体生物等效性试验
CTR20210752 已完成 奥美沙坦酯片   适用于高血压的治疗 奥美沙坦酯片在中国健康受试者中的平均生物等效性研究
CTR20210867 已完成 门冬胰岛素注射液   糖尿病 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20211386 进行中 招募中 重组促胰岛素分泌素注射液   本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者 重组促胰岛素分泌素注射液生物等效性试验
CTR20211350 已完成 雷贝拉唑钠肠溶片   胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。 雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中的空腹/餐后生物等效性研究
CTR20211445 已完成 达可替尼片   单药用于表皮生长因子受体19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 达可替尼片在健康人体中生物等效性试验
CTR20211599 已完成 伏立康唑干混悬剂   本品适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病;2、非中性粒细胞减少症和其他深层组织念珠菌感染患者中的念珠菌血症;3、食管念珠菌病;4、孢子虫病和镰刀菌病 伏立康唑干混悬剂在健康人体中的空腹生物等效性研究
CTR20212703 进行中 尚未招募 德谷胰岛素注射液 用于治疗成人2型糖尿病 德谷胰岛素药效学和安全性试验