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江苏省中医院
地址:江苏省南京市秦淮区汉中路155号
联系人:邹冲
联系方式:13515122871
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000760
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 周贤梅 主任医师
内科-呼吸内科专业 王谦 主任医师
内科-心血管内科专业 王振兴 主任医师,教授
内科-血液内科专业 孙雪梅 主任医师,教授
内科-血液内科专业 朱学军 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 殷燕云 主任中医师,副教授
传染科-肝炎专业 乔飞 主任医师
肿瘤科 钱军 主任医师,教授
中医科-内科专业-内分泌 黄莉吉 主任中医师,副教授
中医科-内科专业-内分泌 王丽娟 副主任中医师
中医科-内科专业-内分泌 周静波 副主任中医师
中医科-内科专业-内分泌 余江毅 主任医师
中医科-内科专业-内分泌 安晓飞 副主任医师
中医科-内科专业-内分泌 周希乔 主任医师
中医科-内科专业-呼吸 孙子凯 主任中医师
中医科-内科专业-呼吸 史锁芳 主任中医师,教授
中医科-内科专业-呼吸 魏瑜 主任中医师
中医科-内科专业-心血管 史海波 主任中医师
中医科-内科专业-心血管 蒋卫民 主任中医师
中医科-内科专业-心血管 王令谆 主任中医师
中医科-内科专业-心血管 陈晓虎 主任中医师,教授
中医科-内科专业-消化 刘亚军 副主任中医师
中医科-内科专业-消化 徐艺 主任中医师,副教授
中医科-内科专业-消化 沈洪 主任中医师,教授
中医科-内科专业-消化 朱磊 副主任中医师
中医科-内科专业-消化 徐陆周 主任中医师
中医科-内科专业-男科 陈赟 主任医师,教授
中医科-内科专业-男科 王庆 主任医师,副教授
中医科-内科专业-男科 黄新飞 副主任中医师
中医科-内科专业-神经内科 于顾然 主任中医师
中医科-内科专业-神经内科 姜亚军 主任医师
中医科-内科专业-神经内科 吴明华 主任医师,教授
中医科-内科专业-神经内科 常诚 主任中医师
中医科-内科专业-肾内科 何伟明 副主任中医师
中医科-内科专业-血液 倪海雯 主任中医师
中医科-内科专业-血液 孔祥图 副主任中医师
中医科-内科专业-风湿 郭峰 主任中医师
中医科-内科专业-风湿 纪伟 主任中医师,教授
中医科-内科专业-风湿 陆燕 主任中医师,副教授
中医科-内科专业-风湿 魏刚 副主任中医师
中医科-内科专业-风湿 陈剑梅 副主任中医师
中医科-外科专业 孙海舰 副主任医师
中医科-外科专业 朱永康 主任医师,教授
中医科-外科专业 曹仕兵 主任中医师
中医科-外科专业 江志伟 主任医师
中医科-外科专业-乳腺外科 任晓梅 主任中医师
中医科-外科专业-乳腺外科 姚昶 主任中医师,教授
中医科-外科专业-泌尿外科 徐彦 主任中医师
中医科-妇产科专业 李健美 主任中医师
中医科-妇产科专业 钱菁 主任中医师
中医科-妇产科专业 时燕萍 主任中医师
中医科-妇产科专业 池雷 副主任中医师
中医科-妇产科专业 任青玲 主任中医师,副教授
中医科-妇产科专业 陆启滨 主任中医师,教授
中医科-儿科专业 叶进 主任中医师,教授
中医科-儿科专业 袁斌 主任中医师,教授
中医科-儿科专业 韩新民 主任中医师,教授
中医科-皮肤科专业 单敏洁 主任中医师
中医科-皮肤科专业 谭城 主任医师,教授
中医科-皮肤科专业 王晓华 主任中医师
中医科-眼科专业 李凯 主任医师
中医科-眼科专业 魏伟 主任中医师,教授
中医科-眼科专业 杨兴华 主任中医师,教授
中医科-眼科专业 施炜 主任医师,副教授
中医科-耳鼻咽喉科 史军 主任中医师,副教授
中医科-耳鼻咽喉科 赵晶晶 副主任中医师
中医科-耳鼻咽喉科 吴继勇 副主任医师
中医科-耳鼻咽喉科 马华安 主任医师,教授
中医科-肿瘤科专业 舒鹏 主任中医师,教授
中医科-肿瘤科专业 邹玺 主任中医师
中医科-骨伤科专业 陈巨鹏 主任中医师
中医科-骨伤科专业 茆军 副主任中医师
中医科-骨伤科专业 马勇 主任中医师,教授
中医科-骨伤科专业 王培民 主任中医师,教授
中医科-肛肠科专业 杨柏霖 主任中医师,教授
中医科-肛肠科专业 谷云飞 主任中医师,教授
中医科-老年病科专业-老年性痴呆、老年脑梗死后遗症 滕士超 主任中医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 蒋萌 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 邹冲 副主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张军 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 吴婷 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李长印 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘芳 主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 储继红 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 许美娟 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 居文政 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-08 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,中医科-外科专业-乳腺外科、中医科-外科专业-泌尿外科、妇产科-生殖健康与不孕症、中医科-内科专业-肾内科、传染科-肝炎、内科-心血管内科、内科-血液内科、肿瘤科、内科-呼吸内科共9个临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求,通过现场检查。 /
2020-05-25 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251988 进行中 尚未招募 XY0507注射液 拟用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍 XY0507单次和多次给药的耐受性、安全性和药代动力学特征的 I 期临床试验
CTR20242167 进行中 尚未招募 枣柏安神颗粒   慢性失眠症(肝血不足,虚热内扰证) 枣柏安神颗粒治疗失眠症(肝血不足,虚热内扰证)II期临床试验
CTR20130270 已完成 人参总次苷口腔崩解片 慢性稳定型心绞痛 人参总次苷口崩片人体耐受性试验
CTR20131073 已完成 银花泌炎灵片   Ⅲ型前列腺炎 银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎II期临床研究
CTR20131456 已完成 安郁沛勃胶囊   抑郁症 安郁沛勃胶囊I期人体耐受性临床试验
CTR20131466 已完成 人参总次苷片 慢性稳定型心绞痛 人参总次苷片人体耐受性试验
CTR20132005 已完成 前列宝颗粒 慢性前列腺炎 评价前列宝颗粒治疗慢性前列腺炎的安全性和有效性
CTR20132048 进行中 招募中 南五味子软胶囊 失眠症(肝郁化火证) 南五味子软胶囊治疗失眠症的有效性和安全性评价
CTR20132456 已完成 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症、冠心病 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20132866 进行中 招募中 柴芩小儿清热栓(原小儿柴芩退热栓)   小儿急性上呼吸道感染(感冒风热证)发热 治疗小儿急性上呼吸道感染(感冒风热证)发热
CTR20140335 已完成 米格列奈片 2型糖尿病餐后高血糖 米格列奈片生物等效性临床试验方案
CTR20140397 进行中 尚未招募 舒鼻灵喷雾剂   持续性变应性鼻炎发作期(肺经伏热证) 评价舒鼻灵喷雾剂的有效性和安全性的研究
CTR20140484 进行中 招募中 嘎扎络舒凝胶剂   糖尿病周围神经病变所致的皮肤麻木、疼痛、感觉异常等症。 嘎扎络舒凝胶剂Ⅱa期临床试验
CTR20140875 进行中 尚未招募 山茱萸总萜   阴虚阳亢,津涸热淫,内热消渴。用于阴虚阳亢,津涸热淫,内热消渴,症见多尿、烦渴、多饮、善饥多食、疲乏、体重减轻等;早期轻度2型糖尿病见上述症候者。 山茱萸总萜片Ⅰ期人体耐受性临床试验
CTR20150059 已完成 罗氟司特片   适用于治疗有严重COPD伴有慢性支气管炎和加重史的患者中以减低COPD加重的风险。 罗氟司特片人体药代动力学试验研究方案
CTR20150097 已完成 脯氨酸恒格列净片   2型糖尿病 脯氨酸恒格列净片和二甲双胍的 DDI研究
CTR20150380 进行中 招募中 对氨基水杨酸肠溶颗粒   耐多药结核病 对氨基水杨酸肠溶颗粒生物等效性临床试验
CTR20150453 进行中 招募中 对氨基水杨酸肠溶颗粒   耐多药结核病 对氨基水杨酸肠溶颗粒生物等效性临床试验
CTR20160131 已完成 小儿宣肺止咳糖浆 急性气管-支气管炎 小儿宣肺止咳糖浆的II期临床试验
CTR20160209 进行中 招募中 银花泌炎灵片   Ⅲ型前列腺炎(湿热下注证) 银花泌炎灵片Ⅲ期临床试验
CTR20160438 进行中 招募中 盐酸莫西沙星片 呼吸道感染 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
CTR20160634 进行中 招募中 小儿宣肺止咳糖浆   急性气管-支气管炎 小儿宣肺止咳糖浆的Ⅲ期临床试验
CTR20160686 已完成 替格瑞洛片   用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片健康人体生物等效性试验
CTR20160891 已完成 显齿蛇葡萄总黄酮含片   清热解毒,消肿止痛,敛疮利咽。用于复发性阿弗他溃疡(轻型、口炎型)心脾积热证的疼痛缓解及急性咽炎肺胃热盛证。局部可见:口舌生疮,咽痛,灼热,黏膜充血,咽后壁淋巴滤泡肿胀或颌下淋巴结肿大。全身可伴有:口渴欲饮,大便秘结,小便黄赤,舌质及尖红,舌苔黄或黄腻,脉数。 显齿蛇葡萄总黄酮含片临床试验
CTR20170024 已完成 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 评价替格瑞洛片和倍林达的生物等效性
CTR20170150 已完成 阿哌沙班片   用于择期膝/髋关节置换术患者的VTE预防,预防静脉栓塞。 阿哌沙班片人体生物等效性试验
CTR20170601 已完成 琥珀酸普芦卡必利片   用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状 琥珀酸普芦卡必利片人体生物等效性临床试验
CTR20170846 进行中 尚未招募 芩菘口服液   急性咽炎(急喉痹) 芩菘口服液单次给药耐受性Ⅰ期临床研究
CTR20171141 已完成 替格瑞洛片 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片健康人体生物等效性试验研究
CTR20171288 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤) 奥美拉唑胶囊生物等效性试验
CTR20171442 已完成 二甲双胍维格列汀片(II)   本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 评价二甲双胍维格列汀片和宜合瑞的生物等效性
CTR20171640 已完成 硫酸氢氯吡格雷片 用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
CTR20180225 已完成 硫酸氢氯吡格雷片 用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
CTR20180412 已完成 岩黄连总碱胶囊 清热解毒,利湿退黄。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者,见胁痛、乏力、食欲不振、口干口苦、身热、或身目发黄、小便黄、舌红、苔黄腻、脉弦数或滑数。 岩黄连总碱胶囊I期临床研究
CTR20180640 进行中 招募中 牛黄小儿退热贴   小儿急性上呼吸道感染(风热证)所致发热症状 牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床试验
CTR20180729 进行中 招募中 五味苦参肠溶胶囊   溃疡性结肠炎活动期 五味苦参肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎活动期Ⅳ期临床试验
CTR20181158 已完成 显齿蛇葡萄总黄酮含片   清热解毒,消肿止痛,敛疮利咽。用于复发性阿弗他溃疡(轻型、口炎型)心脾积热证的疼痛缓解及急性咽炎肺胃热盛证。局部可见:口舌生疮,咽痛,灼热,黏膜充血,咽后壁淋巴滤泡肿胀或颌下淋巴结肿大。全身可伴有:口渴欲饮,大便秘结,小便黄赤,舌质及尖红,舌苔黄或黄腻,脉数。 显齿蛇葡萄总黄酮含片探索性临床试验
CTR20181205 已完成 岩黄连总碱胶囊 清热解毒,利湿退黄。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者,见胁痛、乏力、食欲不振、口干口苦、身热、或身目发黄、小便黄、舌红、苔黄腻、脉弦数或滑数。 岩黄连总碱胶囊多次给药的Ⅰ期临床研究
CTR20182332 已完成 枸橼酸托法替布片   适用于对甲氨蝶呤反应不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。枸橼酸托法替布可单独使用或与甲氨蝶呤和其他改善病情抗风湿药(非生物药)合用。不建议与改善病情的抗风湿生物药或强免疫抑制剂(如咪唑硫嘌呤和环孢菌素)合用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究
CTR20190239 已完成 苯磺贝他斯汀片   1)过敏性鼻炎; 2)荨麻疹,伴有瘙痒的皮肤病(湿疹,皮炎,痒疹,皮肤瘙痒)。 苯磺贝他斯汀片健康人体生物等效性研究
CTR20190307 进行中 尚未招募 右兰索拉唑缓释胶囊   用于非糜烂性胃食管返流疾病(GERD)引起的胃灼热,糜烂性食管炎(EE)治疗和治愈后糜烂性食管炎的维持治疗。 右兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性试验
CTR20190308 进行中 尚未招募 右兰索拉唑缓释胶囊   用于非糜烂性胃食管返流疾病(GERD)引起的胃灼热,糜烂性食管炎(EE)治疗和治愈后糜烂性食管炎的维持治疗。 右兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性试验
CTR20190310 进行中 尚未招募 非马沙坦钾片   原发性高血压 非马沙坦钾片人体生物等效性试验
CTR20190361 进行中 尚未招募 非马沙坦钾片   原发性高血压 非马沙坦钾片人体生物等效性试验
CTR20190403 已完成 盐酸达拉他韦片   盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。 盐酸达拉他韦片人体生物等效性试验
CTR20190413 已完成 乾清颗粒   清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,感冒有上述见症者 乾清颗粒在健康受试者中 单次/连续耐受性Ⅰ期临床研究
CTR20191565 已完成 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≧18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 评价盐酸莫西沙星片与拜复乐的生物等效性
CTR20191635 已完成 琥珀酸索利那新片   用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
CTR20192306 进行中 招募中 玉蝴蝶祛斑膏   气血瘀滞精血不足所致黄褐斑 玉蝴蝶祛斑膏II期临床试验
CTR20201301 已完成 富马酸伏诺拉生片   (1) 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制低剂量阿司匹林诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发、抑制非甾体抗炎药诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发。 (2) 辅助根除幽门螺杆菌 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜切除术后、幽门螺杆菌感染性胃炎。 其中反流性食管炎为国内批准适应症。 富马酸伏诺拉生片生物等效性研究
CTR20201329 已完成 盐酸托莫西汀胶囊 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 盐酸托莫西汀胶囊(40mg)生物等效性研究
CTR20201626 已完成 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) 2型糖尿病 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验
CTR20202207 已完成 孟鲁司特钠咀嚼片   1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。2、本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性研究
CTR20210496 进行中 招募中 中风回语颗粒   缺血性脑卒中(中风-痰瘀阻络证)
CTR20210647 已完成 巴瑞替尼片 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 巴瑞替尼生物等效性试验
CTR20211786 进行中 招募中 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
CTR20211861 进行中 招募中 盐酸西那卡塞片   用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 西那卡塞片生物等效性试验
CTR20220173 进行中 尚未招募 泊沙康唑肠溶片   预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 泊沙康唑肠溶片人体生物等效性临床试验
CTR20220215 进行中 尚未招募 健腰密骨片   老年骨质疏松性腰痛