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北京医院
地址:北京市东城区大华路1号
联系人:赵海娟
联系方式:010-85138407
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000732
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 肖祖克 主任医师
内科-呼吸内科专业 钭方芳 主任医师
内科-呼吸内科专业 姜敏 主任医师
内科-呼吸内科专业 李秋根 主任医师
内科-消化内科专业 陈建勇 主任医师
内科-神经内科专业 聂红兵 主任医师
内科-神经内科专业 曹文锋 主任医师
内科-神经内科专业 徐仁伵 主任医师
内科-神经内科专业 屈新辉 主任医师
内科-心血管内科专业 唐昱 主任医师
内科-心血管内科专业 王洪 主任医师
内科-心血管内科专业 王晓华 主任医师
内科-心血管内科专业 赖珩莉 主任医师
内科-心血管内科专业 洪浪 主任医师
内科-心血管内科专业 盛国太 主任医师
内科-血液内科专业 程洪波 主任医师
内科-血液内科专业 金成豪 主任医师
内科-肾病学专业 钟爱民 主任医师
内科-内分泌专业 程宗佑 副主任医师
内科-内分泌专业 霍亚南 主任医师
内科-内分泌专业 刘精东 主任医师
内科-免疫学专业 段利华 主任医师
内科-免疫学专业 王友莲 主任医师
外科-泌尿外科专业 王金根 主任医师
外科-其他-器官移植 李新长 主任医师
眼科 贺雅琳 主任医师
肿瘤科 姚伟荣 主任医师
肿瘤科 喻建华 副主任医师
麻醉科 刘小兵 主任医师
麻醉科 张明生 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-28 日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
2021-07-02 日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
2020-12-09 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251776 进行中 尚未招募 JC002 解热镇痛 JC002片餐后比较药代动力学预试验
CTR20251645 进行中 尚未招募 HRS9531注射液 阻塞性呼吸暂停合并肥胖 在阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖的受试者评估HRS9531注射液的有效性和安全性 III期研究
CTR20250920 进行中 尚未招募 玛仕度肽(研发代号IBI362) 超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD) 超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者中对比玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性临床研究
CTR20242169 进行中 尚未招募 缬沙坦左氨氯地平片 高血压 缬沙坦左氨氯地平片III期临床研究
CTR20242170 进行中 尚未招募 替米沙坦左氨氯地平片 高血压 替米沙坦左氨氯地平片III 期临床研究
CTR20233591 进行中 尚未招募 5%ASKC200 搽剂 骨关节炎疼痛 ASKC200搽剂在中国健康受试者中剂量递增的I期临床试验
CTR20231644 进行中 尚未招募 ZT002注射液   2型糖尿病 健康受试者单次皮下注射ZT002注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
CTR20231044 进行中 尚未招募 HRG2010胶囊   帕金森病 HRG2010治疗帕金森病伴症状波动的Ⅱ期临床试验
CTR20230122 进行中 尚未招募 Tirzepatide注射液   2型糖尿病;糖尿病; 葡萄糖代谢障碍 ;代谢性疾病 ;内分泌系统疾病 在接受基础胰岛素滴定治疗的中国2型糖尿病受试者中比较联合使用Tirzepatide与联合使用安慰剂对血糖控制的影响
CTR20230065 进行中 尚未招募 RC28-E注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 RC28-E治疗wAMD患者的III期临床试验
CTR20223008 进行中 尚未招募 泰宁纳德片   拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。 泰宁纳德片在中国伴或不伴痛风发作的高尿酸血症受试者中进行的IIa期临床研究
CTR20222427 进行中 尚未招募 Tirzepatide注射液   阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖 一项在阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖患者中比较Tirzepatide和安慰剂的有效性研究
CTR20220802 进行中 尚未招募 SHR0302片   放射学阴性中轴型脊柱关节炎 评估SHR0302片在活动性放射学阴性中轴型脊柱炎受试者的疗效和安全性
CTR20130704 已完成 柚皮苷片   各种原因引起的有痰或无痰咳嗽。 柚皮苷片I期临床试验(单次给药/进食影响)
CTR20160044 已完成 德谷门冬双胰岛素注射液   糖尿病 德谷/门冬双胰岛素在中国健康受试者中药代动力学试验
CTR20160286 已完成 盐酸布洛胺喷雾剂   减缓骨关节炎及风湿性关节炎的症状;治疗局部软组织疼痛及炎症。 盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次给药在健康受试者中的I期研究
CTR20161001 已完成 盐酸布洛胺喷雾剂   减缓骨关节炎及风湿性关节炎的症状;治疗局部软组织疼痛及炎症。 盐酸布洛胺与布洛芬单次给药在健康受试者中的Ⅰ期研究
CTR20170306 进行中 招募完成 WBP216注射剂 用于治疗成年患者对一种或多种改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)。 WBP216单次给药的剂量递增I期临床研究
CTR20170460 进行中 招募中 布洛芬注射液   伴有发热症状的住院或者留诊观察患者 布洛芬注射液多中心临床研究
CTR20170499 进行中 尚未招募 BPI-3016注射液 2型糖尿病 BPI-3016在健康受试者中的I期临床研究
CTR20170683 已完成 Semaglutide注射液   2型糖尿病 Semaglutide在健康中国受试者中的药代动力学、安全性和耐受性试验
CTR20170704 已完成 力克雷尼古丁咀嚼胶(沁凉薄荷味) 戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状,而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯 尼古丁替代药物和力克雷尼古丁咀嚼胶生物等效性试验
CTR20170833 已完成 右兰索拉唑缓释胶囊   糜烂性食管炎的治疗及维持治疗、症状性非糜烂性胃食管反流病 中国健康受试者中的I期右兰索拉唑胶囊PK研究
CTR20171008 已完成 溴夫定片 免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗 溴夫定片在健康成年受试者单次口服生物等效性预试验
CTR20171252 进行中 招募中 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白 视神经脊髓炎谱系疾病 泰爱治疗视神经脊髓炎谱系疾病的Ⅲ期临床研究
CTR20180418 已完成 盐酸胍法辛缓释片 适用于治疗6~17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD),可作为单药治疗也可作为中枢兴奋药的辅助用药。 盐酸胍法辛缓释片在健康受试者中的药代动力学研究
CTR20180420 已完成 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 糖尿病 评价重组赖脯胰岛素(50R)的有效性和安全性
CTR20180495 已完成 HY05003 用于眼部表面麻醉 盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究
CTR20180548 已完成 吲达帕胺片   原发性高血压 吲达帕胺片生物等效性试验
CTR20181113 已完成 枸橼酸焦磷酸铁 慢性肾脏病5期透析患者铁和血红蛋白的维持 在健康中国成年志愿者中Triferic(枸橼酸焦磷酸铁)的PK试验
CTR20181389 已完成 甘精胰岛素利司那肽注射液   2型糖尿病 中国健康受试者的甘精胰岛素/利司那肽 I期研究
CTR20181670 已完成 泰格列净片   本品配合饮食和运动,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 泰格列净片的单剂量递增临床试验
CTR20181831 已完成 QVM149 哮喘 一项在中国健康受试者中评估QVM149的药代动力学的研究
CTR20181897 进行中 招募完成 PA-824片 结核病 PA-824片单次给药I期临床试验
CTR20182154 已完成 ZL-2401对甲苯磺酸盐片   本品适用于由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)。 ZL-2401生物等效性试验
CTR20182483 进行中 尚未招募 来氟米特片   类风湿性关节炎 来氟米特片(10mg)生物等效性研究
CTR20190026 进行中 招募中 右旋硫辛酸氨丁三醇注射液   糖尿病周围神经病变患者的感觉异常 右旋硫辛酸氨丁三醇注射液II期临床试验
CTR20190124 进行中 招募中 万格列净片   糖尿病 万格列净片药安全/耐受性、药代/效动力学特征及食物影响
CTR20190127 已完成 柚皮苷片   各种原因引起的有痰或无痰咳嗽 柚皮苷(多次给药)I期研究
CTR20190202 进行中 招募中 布地奈德气雾剂 轻中度支气管哮喘 评价布地奈德气雾剂的有效性和安全性研究
CTR20190215 已完成 孟鲁司特钠片 哮喘,过敏性鼻炎 孟鲁斯特钠片空腹条件下生物等效性研究
CTR20190225 已完成 孟鲁司特钠片   哮喘,过敏性鼻炎 孟鲁斯特钠片餐后条件下生物等效性研究
CTR20190398 已完成 重组人促红素注射液(CHO细胞)   肾功能不全所致贫血 评价重组人促红素(CHO细胞)注射液生物等效性研究
CTR20190439 已完成 QAW039 片 哮喘 评估中国健康受试者单次和多次给药 QAW039的PK和安全性研究
CTR20190471 已完成 琥珀酸曲格列汀片   2型糖尿病 评价琥珀酸曲格列汀片治疗2型糖尿病安全性有效性
CTR20190606 进行中 招募中 KY0467颗粒 儿童手足口病 评价KY0467颗粒的安全性、耐受性 I 期临床研究
CTR20190653 已完成 非诺贝特酸缓释胶囊45mg (1) 严重高甘油三酯血症;(2) 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 在健康受试者中进行的非诺贝特酸一期药代动力学研究
CTR20190673 已完成 PF-04965842片 健康受试者 PF-04965842在中国健康受试者中的I期药代动力学研究
CTR20190709 已完成 Sotagliflozin片   2型糖尿病 健康人口服sotagliflozin的安全性、耐受性、药效和药动学I期研究
CTR20190712 已完成 来氟米特片   类风湿性关节炎 来氟米特片(10mg)生物等效性研究
CTR20190716 已完成 来氟米特片   类风湿性关节炎 来氟米特片(10mg)生物等效性研究
CTR20190764 已完成 Dymista鼻喷剂(盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、混悬液) 变应性鼻炎/鼻结膜炎 评价复方制剂(Dymista)鼻喷雾剂中氟替卡松的药物代谢动力学
CTR20190829 已完成 Dymista鼻喷剂 (盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、混悬液) 变应性鼻炎/鼻结膜炎 评价复方制剂(Dymista)鼻喷雾剂中氮卓斯汀的药物代谢动力学
CTR20191161 已完成 艾司唑仑片 主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 艾司唑仑片生物等效性试验
CTR20191202 已完成 Semaglutide片   2型糖尿病 口服Semaglutide的药代动力学、药效学、安全性和耐受性
CTR20191308 已完成 达比加群酯胶囊   预防成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞;治疗急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及预防相关死亡;预防复发性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及相关死亡。 达比加群酯胶囊生物等效性试验
CTR20191598 已完成 BAY 1747846   核磁共振成像(MRI)的增强对比剂 评估BAY 1747846安全性和药代动力学的研究
CTR20191712 进行中 招募完成 注射用ETX2514SUL   舒巴坦 ETX2514 PK study
CTR20191994 已完成 尼麦角林片   1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下;2.也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片人体生物等效性研究
CTR20192230 已完成 Opicapone胶囊   作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴)的联合治疗用药,用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象(症状波动)。 Opicapone Ⅰ期临床试验
CTR20192259 已完成 伊万卡塞片   本品用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 KHK7580在健康成人志愿者中的药代动力学研究
CTR20192638 已完成 RC28-E注射液   湿性年龄相关性黄斑变性 RC28 -E注射液在wAMD患者中多次玻璃体腔给药的临床试验
CTR20200017 进行中 招募中 三黄睛视明丸 湿性年龄相关性黄斑变性 三黄睛视明丸治疗黄斑变性IIa期临床试验
CTR20200026 进行中 招募中 盐酸乙酰左卡尼汀片   缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 乙酰左卡尼汀片在中国DPN患者中的疗效与安全性试验
CTR20200096 主动终止 WXSH0081片 炎症性肠病 WXSH0081 片单次给药及食物影响的 I 期临床研究
CTR20200151 进行中 尚未招募 泰格列净片   本品配合饮食和运动,用于成人2 型糖尿病患者的血糖控制 泰格列净片的多剂量递增临床试验
CTR20200188 已完成 Fezolinetant片 用于治疗中度至重度血管舒缩症(VMS)。 Fezolinetant的药代动力学研究
CTR20200317 进行中 招募完成 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白   重症肌无力 泰爱治疗全身型重症肌无力患者的临床试验
CTR20200348 进行中 招募中 利拉鲁肽注射液   2型糖尿病 利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病III期临床试验
CTR20200400 进行中 招募中 利拉鲁肽注射液   2型糖尿病 利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究
CTR20201012 已完成 Venglustat   常染色体显性多囊肾病 Venglustat在中国健康受试者的药代动力学、安全性和耐受性
CTR20201438 已完成 YL-90148片   痛风和或无症状高尿酸血症 评价YL-90148片在患者中的有效性和安全性
CTR20201969 进行中 尚未招募 万格列净片   糖尿病 万格列净多次给药的安全性、耐受性及药代动力学药效动力学特征
CTR20202069 进行中 招募完成 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液   视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿引起的视力损伤 601(眼科)治疗视网膜分支静脉阻塞的IIa期临床试验
CTR20202160 进行中 招募完成 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 一项在中国受试者中评价米拉贝隆 50 mg 和 25 mg 治疗膀胱过度活动症的研究
CTR20202586 进行中 招募中 RC28-E注射液 糖尿病性视网膜病变 RC28-E注射液治疗DR的临床试验
CTR20210195 进行中 招募中 重组人VEGF受体-Fc融合蛋白注射液   静脉阻塞性黄斑水肿 IBI304-RVO-I期研究
CTR20210819 进行中 招募中 丁酸氯维地平注射液   用于治疗不宜口服降压药或口服降压药无效的高血压 丁酸氯维地平注射液验证性临床试验
CTR20211193 进行中 招募中 厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)   高血压 厄贝沙坦氨氯地平片(对比苯磺酸氨氯地平片)
CTR20211191 进行中 招募完成 厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅱ)   高血压 厄贝沙坦氨氯地平片(对比厄贝沙坦片)
CTR20212117 已完成 奥利司他胶囊   本品结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。服用本品可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其他疾病的发病率,包括高胆固醇血症、2型糖尿病,糖耐量低减,高胰岛素血症、高血压,并可减少脏器的脂肪含量。 奥利司他胶囊生物等效性试验
CTR20212334 进行中 尚未招募 磷酸瑞格列汀片   2型糖尿病 磷酸瑞格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床研究
CTR20212662 进行中 招募中 泰宁纳德片   拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。 泰宁纳德片在健康受试者中进行的多次给药剂量递增 Ib 期临床研究
CTR20212761 进行中 尚未招募 D-1553 实体瘤 一项旨在健康受试者中评估食物对D-1553片剂药代动力学影响的I期、随机、开放、双序列、两周期交叉研究
CTR20212773 进行中 尚未招募 GZR18   2型糖尿病和肥胖/超重体重管理 在健康受试者中评价GZR18注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的临床研究
CTR20213059 进行中 招募中 优格列汀片   2型糖尿病 评价优格列汀单药治疗2型糖尿病患者的临床疗效和安全性
CTR20213067 进行中 尚未招募 XTR004注射液 对可疑或已知冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像,应用于心肌缺血的评估。 新型PET显像剂对于稳定性冠心病诊断及冠脉功能异常检测效能
CTR20220031 进行中 尚未招募 THDBH101胶囊 成人2型糖尿病 评估THDBH101胶囊在中国健康成年受试者中的单多次给药剂量递增及食物影响的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的试验
CTR20220108 进行中 尚未招募 泰宁纳德片   拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。 泰宁纳德片在高尿酸血症受试者中进行的单次及多次给药的Ib 期临床研究