首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 12118 CTR20160814 已完成 沙格列汀片   用于治疗2型糖尿病 评价我们公司生产的沙格列汀片与安立泽是否生物等效
 12127 CTR20160805 进行中 尚未招募 苹果酸法米替尼胶囊   晚期实体瘤 苹果酸法米替尼胶囊药代动力学研究
 12170 CTR20160763 已完成 盐酸普拉克索片   本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。本品也用于中度至重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
 12188 CTR20160753 已完成 非诺贝特酸缓释胶囊   （1） 严重高甘油三酯血症；（2） 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 非诺贝特酸治疗血脂异常的疗效与安全性研究
 12246 CTR20160635 已完成 重组人生长激素注射液 用于内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢治疗和重度烧伤治疗 重组人生长激素注射液人体生物等效性研究
 12146 CTR20160785 已完成 奥氮平口腔崩解片   用于治疗精神分裂症，中、重度躁狂发作，还可用于预防双相情感障碍的复发 奥氮平口腔崩解片餐后状态下人体生物等效性研究
 12155 CTR20160772 已完成 奥美拉唑胶囊   十二指肠溃疡 奥美拉唑胶囊在中国健康受试者中的药动学研究
 12174 CTR20160761 已完成 替格瑞洛片   本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片人体生物等效性试验
 12131 CTR20160801 进行中 招募完成 含前S抗原重组乙型肝炎疫苗(毕赤酵母)   预防乙型肝炎 含前S抗原重组乙肝疫苗（毕赤酵母）Ⅰa期临床试验
 12137 CTR20160795 已完成 抗菌肽PL-5喷雾剂   脓疱病、毛囊炎等原发性皮肤感染和溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染，以及糖尿病足、烧伤创面感染、褥疮感染等顽固感染性疾病。 抗菌肽PL-5喷雾剂人体单次给药耐受性临床研究
 12144 CTR20160787 已完成 沙美特罗替卡松粉吸入剂(50μg/250μg)   哮喘、慢性阻塞性肺病 评价我公司的沙美特罗替卡松粉吸入剂与舒利迭的等效性
 12475 CTR20160365 进行中 招募中 LY2835219   乳腺癌 在局部复发或转移性乳腺癌绝经后女性中LY2835219的3期研究
 12122 CTR20160810 已完成 替格瑞洛片   用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 评价我公司的替格瑞洛片与倍林达是否生物等效
 12132 CTR20160800 进行中 招募中 马来酸依那普利片   各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭；预防症状性心衰；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件等 马来酸依那普利片（依苏）人体生物等效性试验
 12178 CTR20160759 已完成 脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)   脊髓灰质炎的预防 评价脊髓灰质炎灭活疫苗（Sabin株）的安全性研究
 12184 CTR20160730 已完成 甲苯磺酸索拉非尼片   治疗不能手术的晚期肾细胞癌；治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌 评价我公司的甲苯磺酸索拉非尼片与多吉美是否生物等效
 12187 CTR20160728 已完成 头孢地尼胶囊   对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
 12194 CTR20160749 进行中 招募完成 米氮平口腔崩解片 用于抑郁症的治疗 米氮平口腔崩解片人体生物等效性研究
 12204 CTR20160712 已完成 盐酸小檗碱片   1、用于饮食控制降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者，对糖尿病并发症有一定防治作用。盐酸小檗碱可与二甲双胍并用。2、用于高脂血症，包括：①原发性高脂血症，包括家族性高乳糜微粒血症、家族性高胆固醇血症、家族性组合的高胆固醇血症、家族性异常β脂蛋白血症、家族性高甘油三酯血症以及家族性缺陷型载脂蛋白B-100等；②继发性高脂血症，包括继发于糖尿病、甲状腺功能减退、尿毒症、肾病综合征、肢端肥大症、阻塞性肝病以及异常蛋白血症（多发性骨髓瘤，红斑狼疮）、肥胖等；③药物产生的继发性高脂血症，如口服避孕药，糖皮质激素、抗高血压药等；以及饮食因素引起的高脂血症。减少上述疾病相关的心血管等疾病的危险因素，同时本品有保肝作用，可用于他汀类药物不耐受或有肝脏疾病的高脂血症患者；与他汀类具有协同作用，联合用药可减少药物不良反应。 盐酸小檗碱片在健康人和2型糖尿病人中的I期临床研究
 12248 CTR20160633 主动暂停 曲前列尼尔注射液   肺动脉高压（PAH） 比较瑞莫杜林两种给药方案治疗肺动脉高压的疗效和安全