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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
12409
CTR20160446
已完成
清咽亮嗓口服液
急性咽炎(外感风热)
清咽亮嗓口服液IIb期临床试验
11336
CTR20170664
已完成
氢溴酸西酞普兰片
治疗抑郁症
氢溴酸西酞普兰片人体生物等效性研究
11831
CTR20170096
进行中 招募完成
人凝血因子Ⅷ
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的安全性和有效性
11329
CTR20170673
进行中 招募完成
依诺肝素钠注射液
静脉血栓栓塞
依诺肝素钠注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
11332
CTR20170669
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: (1)心肌梗死患者(从几天到小于35 天)、缺血性卒中患者(从7 天到小 于6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 (2)急性冠脉综合症的患者。 (3)非ST 段抬高性急性冠脉综合症(包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌 梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。 (4)用于ST 段抬高性急性冠脉综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在 溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验方案
11398
CTR20170586
已完成
QAW039 片
重度哮喘
重度哮喘患者附加QAW039 治疗52周的有效性和安全性
11403
CTR20170578
进行中 招募完成
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE); 用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险; 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片在餐后条件下人体生物等效性研究
11438
CTR20170538
主动暂停
西他沙星片
呼吸系统感染:急性咽炎、急性扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病急性加重和社区获得性肺炎;泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
西他沙星片治疗呼吸及泌尿系统急性细菌感染的临床试验
11481
CTR20170490
已完成
ABT-494片(15mg)
中度至重度活动性类风湿关节炎
在MTX初治的中重度RA患者中对ABT-494和MTX治疗进行比较的研究
11567
CTR20170397
已完成
DBPR108片50mg
2型糖尿病
DBPR108片II期临床
11337
CTR20170662
进行中 尚未招募
磷酸西格列汀片
Ⅱ型糖尿病
磷酸西格列汀片生物等效性研究
11339
CTR20170660
已完成
盐酸多奈哌齐口腔崩解片
阿尔茨海默病
一项评估国产多奈哌齐口崩片是否和原研产品等效的研究
11365
CTR20170629
进行中 尚未招募
替硝唑片
适用于各种厌氧菌感染,如败血症﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支气管感染﹑肺炎﹑鼻窦炎﹑皮肤蜂窝组织炎﹑牙周感染及术后伤口感染;用于结肠直肠手术﹑妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病﹑阴道滴虫病﹑贾第虫病﹑加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
替硝唑片(500mg)生物等效性试验临床研究
11525
CTR20170442
已完成
比索洛尔-氨氯地平5mg/5mg,英文名:Concor AM
高血压
比索洛尔-氨氯地平生物等效性试验
11995
CTR20160994
进行中 招募完成
MPDL3280A注射液
PD-L1高表达的既往未接受过化疗的IV期非鳞状或鳞状细胞非小细胞肺癌
比较Atezolizumab与铂类和化疗联合治疗PD-L1高表达初治IV期NSCLC的研究
11345
CTR20170650
已完成
恩替卡韦胶囊
适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
评价恩替卡韦胶囊的生物等效性和安全性
11357
CTR20170637
已完成
恩替卡韦胶囊
本品适用于HBV病毒复制活跃,血清转氨酶(ALT和AST)持续升高和组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。
评价我公司恩替卡韦胶囊与博路定是否生物等效
11395
CTR20170589
进行中 招募完成
RAD001
联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的进展期激素受体阳性、HER2-阴性的绝经后女性乳腺癌患者。
RAD001联合依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌的II期试验
11386
CTR20170601
已完成
琥珀酸普芦卡必利片
用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状
琥珀酸普芦卡必利片人体生物等效性临床试验
11433
CTR20170547
已完成
利奈唑胺片
用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎链球菌引起 的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄 色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄 球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤 软组织感染。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或 化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。
利奈唑胺片生物等效性预试验
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