首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 10745 CTR20171359 已完成 华法林钠片   适用于需长期持续抗凝的患者 华法林钠片空腹状态下人体生物等效性研究
 10750 CTR20171354 已完成 匹伐他汀钙片；英文名：Pitavastatin Calcium Tablets；商品名：无 匹伐他汀钙可作为一种饮食辅助疗法，可降低原发性高脂血症或混合性血脂异常患者体内升高的总胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白B 和甘油三酯，并增加高密度脂蛋白胆固醇。 两种匹伐他汀钙片的餐后口服生物等效性评估
 10780 CTR20171315 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
 11015 CTR20171043 进行中 尚未招募 Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 预防由脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎 双价减毒与三价灭活脊灰疫苗联合接种持久性及加免研究
 11373 CTR20170620 已完成 吲达帕胺缓释片 原发性高血压 吲达帕胺缓释片生物等效性研究
 11872 CTR20170056 进行中 招募完成 拉考沙胺糖浆 特发性全身性癫痫受试者未控制的原发性全身强直阵挛性发作 拉考沙胺在PGTCS中的长期安全性和有效性
 10612 CTR20171521 进行中 招募中 阿卡波糖胶囊   配合饮食控制治疗糖尿病 阿卡波糖胶囊人体生物等效性研究
 10652 CTR20171475 已完成 利奈唑胺片 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP]*)，引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*)引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 为减少细菌耐药的发生，保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈 利奈唑胺片在健康人体内的生物等效性试验
 10717 CTR20171403 已完成 阿奇霉素片   由敏感细菌引起的感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染，也可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 中国受试者接受大连产和美国产阿奇霉素片的等效性研究
 10727 CTR20171386 已完成 人类乳头瘤病毒吸附疫苗   预防HPV-16/18所致宫颈癌及癌前病变 HPV疫苗 (GSK 580299)对HPV-039研究中健康女性的安全性和保护效果研究
 10805 CTR20171290 已完成 替比夫定片   用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者 替比夫定片人体生物等效性研究
 10607 CTR20171527 已完成 奥氮平片 奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。 奥氮平片（5mg）人体生物等效性试验
 10628 CTR20171504 已完成 甲磺酸沙芬酰胺片   适用于出现左旋多巴/卡比多巴“开关现象”的帕金森患者辅助治疗 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性研究
 10640 CTR20171489 进行中 尚未招募 海博非明胶囊   恶性淋巴瘤、急性和慢性淋巴细胞白血病、中危1以上的骨髓增生异常综合征、复发难治性多发性骨髓瘤、难治或复发性急性髓系白血病（AML） 评价海博非明胶囊的安全性、耐受性及药代动力学研究
 10690 CTR20171431 进行中 招募中 格列美脲片   2型糖尿病 格列美脲片中国健康受试者生物等效性试验
 10747 CTR20171356 已完成 厄贝沙坦片 治疗原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片一致性评价生物等效性试验
 11191 CTR20170829 已完成 达肝素钠注射液   （1）治疗急性深静脉血栓；（2）预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；（3）治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死；（4）预防与手术有关的血栓形成。 达肝素钠注射液人体生物等效性研究
 10638 CTR20171492 已完成 阿卡波糖片   2型糖尿病 阿卡波糖片生物等效性预试验
 10643 CTR20171485 已完成 格列美脲片   2型糖尿病 格列美脲片人体生物等效性试验
 10660 CTR20171468 已完成 磷酸西格列汀片 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制； 与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片空腹及餐后状态下生物等效性试验