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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
11567
CTR20170397
已完成
DBPR108片50mg
2型糖尿病
DBPR108片II期临床
11337
CTR20170662
进行中 尚未招募
磷酸西格列汀片
Ⅱ型糖尿病
磷酸西格列汀片生物等效性研究
11339
CTR20170660
已完成
盐酸多奈哌齐口腔崩解片
阿尔茨海默病
一项评估国产多奈哌齐口崩片是否和原研产品等效的研究
11365
CTR20170629
进行中 尚未招募
替硝唑片
适用于各种厌氧菌感染,如败血症﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支气管感染﹑肺炎﹑鼻窦炎﹑皮肤蜂窝组织炎﹑牙周感染及术后伤口感染;用于结肠直肠手术﹑妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病﹑阴道滴虫病﹑贾第虫病﹑加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
替硝唑片(500mg)生物等效性试验临床研究
11525
CTR20170442
已完成
比索洛尔-氨氯地平5mg/5mg,英文名:Concor AM
高血压
比索洛尔-氨氯地平生物等效性试验
11995
CTR20160994
进行中 招募完成
MPDL3280A注射液
PD-L1高表达的既往未接受过化疗的IV期非鳞状或鳞状细胞非小细胞肺癌
比较Atezolizumab与铂类和化疗联合治疗PD-L1高表达初治IV期NSCLC的研究
11345
CTR20170650
已完成
恩替卡韦胶囊
适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
评价恩替卡韦胶囊的生物等效性和安全性
11357
CTR20170637
已完成
恩替卡韦胶囊
本品适用于HBV病毒复制活跃,血清转氨酶(ALT和AST)持续升高和组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。
评价我公司恩替卡韦胶囊与博路定是否生物等效
11395
CTR20170589
进行中 招募完成
RAD001
联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的进展期激素受体阳性、HER2-阴性的绝经后女性乳腺癌患者。
RAD001联合依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌的II期试验
11386
CTR20170601
已完成
琥珀酸普芦卡必利片
用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状
琥珀酸普芦卡必利片人体生物等效性临床试验
11433
CTR20170547
已完成
利奈唑胺片
用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎链球菌引起 的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄 色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄 球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤 软组织感染。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或 化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。
利奈唑胺片生物等效性预试验
11548
CTR20170417
已完成
口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)
轮状病毒引起的重症婴幼儿腹泻的预防
评价口服六价重配轮状病毒活疫苗免疫原性的研究
11574
CTR20170388
进行中 招募完成
BPI-7711胶囊
晚期或转移性非小细胞肺癌
BPI-7711胶囊I/IIa期临床试验
11372
CTR20170621
已完成
缬沙坦氨氯地平片(I)
高血压
缬沙坦氨氯地平片(I)人体生物等效性试验
11542
CTR20170423
已完成
瑞舒伐他汀钙片
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其他降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙片在中国健康人体中的生物等效性临床试验
11390
CTR20170595
已完成
盐酸文拉法辛缓释胶囊
用于治疗各种类型抑郁症 (包括伴有焦虑的抑郁症) 及广泛性焦虑症
盐酸文拉法辛缓释胶囊中国健康受试者生物等效性试验
11413
CTR20170567
已完成
阿哌沙班片
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE).
评估阿哌沙班片生物等效性研究
11418
CTR20170562
进行中 招募中
布洛芬注射液
术后中、重度疼痛
布洛芬注射液多中心临床研究(镇痛)
11435
CTR20170542
已完成
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
利伐沙班片人体生物等效性预试验(空腹&餐后)
11475
CTR20170496
已完成
苯胺洛芬注射液
术后、各种癌症、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛
苯胺洛芬注射液单次给药的耐受性和药代动力学研究
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