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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9223
CTR20181440
已完成
缬沙坦片
原发性高血压
缬沙坦片人体生物等效性研究
9238
CTR20181424
已完成
硝苯地平缓释片(II)
适用于各种类型的高血压及心绞痛。
硝苯地平缓释片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性试验
9239
CTR20181422
已完成
缬沙坦胶囊
原发性高血压
缬沙坦胶囊人体生物等效性试验
9245
CTR20181414
已完成
氟康唑胶囊
本品适用于以下真菌病: (1)全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 (2)隐球菌病:包括隐球菌脑膜炎及其他部位(如肺、皮肤)的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用本品用来维持治疗,以预防隐球菌病的复发。 (3)粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染,念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。 (4)急性或复发性阴道念珠菌病。 (5)对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者,可用本品进行预防治疗。 (6)皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 (7)皮肤着色真菌病。
氟康唑胶囊人体生物等效性试验
9247
CTR20181412
已完成
格隆溴铵注射液
1.预防新斯的明和吡啶斯的明这类能逆转非去极化肌松剂神经肌肉阻滞的胆碱酯酶抑制剂的外周毒蕈碱样作用(如心动过缓和腺体过度分泌)。 2.作为手术前抗毒蕈碱类药以减少唾液、咽及支气管腺体分泌,降低胃内容物酸度。 3.作为术前或术中的抗毒蕈碱剂减弱或预防琥珀胆碱使用或心脏迷走神经反射相关的术中心动过缓。 4.当需要迅速发挥抗胆碱作用或口服药物不能耐受时,用于成人消化性溃疡的辅助治疗。
评价格隆溴铵注射液的有效性和安全性
9248
CTR20181411
进行中 尚未招募
阿托伐他汀钙片
高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病: 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
阿托伐他汀钙片生物等效性研究
9272
CTR20181382
已完成
来那度胺胶囊
本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患的成年者。
来那度胺胶囊(10mg)人体生物等效性试验
9276
CTR20181377
已完成
孟鲁司特钠颗粒
本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠颗粒的人体生物等效性研究
9281
CTR20181370
已完成
奥贝胆酸片
联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
奥贝胆酸片的人体生物等效性研究
9285
CTR20181368
主动暂停
依折麦布片
1. 原发性高胆固醇血症; 2. 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH); 3. 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。
依折麦布片生物等效性研究
12208
CTR20160707
进行中 招募中
聚乙二醇重组人生长激素注射液
儿童特发性矮小
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗特发性矮小的II期临床试验扩展期研究
9252
CTR20181407
已完成
替格瑞洛片
急性冠状动脉综合征(不稳定性心绞痛、非 ST段抬高心肌梗死或 ST 段抬高心肌梗死)(ACS) , 包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率
替格瑞洛片的人体生物等效性研究
9254
CTR20181405
进行中 招募完成
疏风止痛胶囊
偏头痛
疏风止痛胶囊预防偏头痛发作Ⅲ期临床试验
9260
CTR20181399
进行中 尚未招募
头孢拉定胶囊
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
头孢拉定胶囊生物等效性试验
9271
CTR20181384
已完成
达格列净片
用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制
达格列净片生物等效性试验
9275
CTR20181378
已完成
盐酸特比萘芬片
本品适用于由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、紫色毛癣菌)、如犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
盐酸特比萘芬片生物等效性试验
9286
CTR20181367
已完成
丁酸氯维地平注射液
用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压
丁酸氯维地平注射液人体比较药代动力学研究(预试验)
9311
CTR20181356
已完成
盐酸柯诺拉赞片
1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。 2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究
9323
CTR20181347
进行中 招募中
盐酸苯海索片
用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。
盐酸苯海索片生物等效性试验
9349
CTR20181296
已完成
盐酸二甲双胍胶囊
用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。
盐酸二甲双胍胶囊250 mg生物等效性研究
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