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序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 20837 CTR20254119 进行中 尚未招募 人纤维蛋白粘合剂 本品用于成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血。 评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术中局部止血治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
 20810 CTR20254108 进行中 尚未招募 NHKC-1 用于治疗原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者 NHKC-1生物等效性研究
 20811 CTR20254102 进行中 尚未招募 雌二醇醋酸炔诺酮片 （1）绝经相关中重度血管舒缩症状的治疗 ；（2）绝经相关中重度外阴和阴道萎缩症状的治疗 ；（3）预防绝经后骨质疏松症 雌二醇醋酸炔诺酮片生物等效性试验
 20813 CTR20254087 进行中 尚未招募 复方磺胺甲噁唑片   主要适应症为敏感菌株所致的下列感染： 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。 6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。 复方磺胺甲噁唑片生物等效性试验
 20815 CTR20254078 进行中 尚未招募 四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）   接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群的安全性研究
 20818 CTR20254070 进行中 尚未招募 AK112注射液   广泛期小细胞肺癌 依沃西单抗联合治疗一线广泛期小细胞肺癌的 II 期临床研究
 20819 CTR20254066 进行中 尚未招募 ACT500片 非酒精性脂肪性肝炎 ACT500在健康参与者中的食物影响研究
 20822 CTR20254118 进行中 尚未招募 BBT002注射剂 慢性阻塞性肺病 一项在健康受试者和慢性阻塞性肺病受试者中评价BBT002的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的研究
 20823 CTR20254111 进行中 尚未招募 NTQ5082胶囊   阵发性睡眠性血红蛋白尿症 NTQ5082胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白症的III期研究
 20824 CTR20254110 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非片   适用于治疗勃起功能障碍。 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
 20825 CTR20254107 进行中 尚未招募 达普司他片   （1）グラクソ·スミスクライン株式会社持证的达普司他片适应症：肾性贫血。 （2）山东百诺医药股份有限公司持证的达普司他片拟定适应症：本品适用于治疗血液透析患者慢性肾脏病（CKD）所致的贫血。 达普司他片生物等效性试验
 20826 CTR20254105 进行中 尚未招募 恩格列净二甲双胍缓释片 改善2型糖尿病成人的血糖控制 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
 20827 CTR20254099 进行中 尚未招募 RO7126209注射液 阿尔茨海默病（AD） 评价Trontinemab在早期症状性阿尔茨海默病患者中的有效性和安全性研究
 20828 CTR20254097 进行中 尚未招募 缬沙坦氨氯地平片（II）   单一疗法不能充分控制血压的患者；作为初始疗法，用于可能需要多种药物才能达到降压目标的患者。 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性试验
 20829 CTR20254096 进行中 尚未招募 乌帕替尼缓释片   特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性研究
 20830 CTR20254092 进行中 招募完成 盐酸多西环素片   ①立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；②支原体属感染；③衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；④回归热；⑤布鲁菌病；⑥霍乱；⑦兔热病；⑧鼠疫；⑨软下疳。本品还可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染；辅助治疗中、重度痤疮。 盐酸多西环素片人体生物等效性试验
 20831 CTR20254086 进行中 尚未招募 18F-BPA注射液 本品用于正电子发射断层显像（PET），利用肿瘤LAT1过度表达对实体肿瘤进行定位诊断和评估。 在中国健康成年受试者中评价18F-BPA注射液的I期临床试验
 20832 CTR20254085 进行中 尚未招募 Kylo-11注射液   伴有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的高脂蛋白（a）血症 一项在患有动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白（a）升高的参与者中评价Kylo-11 的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照II期研究
 20833 CTR20254082 进行中 尚未招募 注射用JSKN022   晚期恶性实体瘤 评估JSKN022在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I期临床研究
 20834 CTR20254079 进行中 尚未招募 达格列净片   1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验