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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9704
CTR20180882
主动暂停
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液
尿路上皮癌
重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的Ⅰ期临床研究
9789
CTR20180792
已完成
盐酸氨溴索片
适用于痰液粘稠而不易咳出者,包括慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘等的祛痰治疗。
盐酸氨溴索片生物等效性试验
10043
CTR20180494
进行中 招募中
注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体
晚期实体瘤
晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学研究
9888
CTR20180674
主动暂停
枸橼酸铁片
改善慢性肾病患者高磷血症
枸橼酸铁片用于控制血清磷水平的疗效和安全
9781
CTR20180802
已完成
头孢克洛干混悬剂
头孢克洛适用于治疗下列敏感菌引起的感染: ①中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A 组 β溶血性链球菌)、卡他莫拉氏菌引起。 ②下呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、 化脓性链球菌(A 组β溶血性链球菌)、卡他莫拉氏菌引起。 ③尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形菌、克雷白 氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 ④皮肤和皮肤组织感染:由金色葡萄球菌和化脓性链球菌(A 组β溶血性链 球菌)引起。 ⑤鼻窦炎 ⑥淋球菌性尿道炎:应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对 头孢克洛的敏感性。
头孢克洛干混悬剂在健康受试者中生物等效性试验
10066
CTR20180468
进行中 招募中
耐克替尼片
胃肠道间质瘤和其他实体瘤
HQP1351治疗晚期胃肠道间质瘤和其他实体瘤患者的I期临床研究
10339
CTR20180151
已完成
KLT-1101
肿瘤患者放化疗后的白细胞和血小板减少症
KLT-1101一期临床试验
9759
CTR20180833
已完成
甲磺酸莱洛替尼胶囊
晚期恶性实体肿瘤
甲磺酸莱洛替尼食物影响I期试验
9761
CTR20180831
主动暂停
丙氨酸布立尼布片
晚期肝细胞癌
在HCC患者中丙氨酸布立尼布的有效性安全性
9771
CTR20180825
已完成
苯磺酸氨氯地平片
1、高血压 本品适用于高血压治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病 (1)慢性稳定性心绞痛;本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。(2)血管痉挛性心绞痛;本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用,也可与其他抗心绞痛药物联合应用。(3)经血管造影证实的冠心病;经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
9798
CTR20180781
已完成
盐酸美金刚缓释胶囊
治疗中度至重度阿尔茨海默病型痴呆
国产盐酸美金刚缓释胶囊人体生物等效性研究
9836
CTR20180738
已完成
黄花蒿粉滴剂
变应性鼻炎
黄花蒿粉滴剂对儿童变应性鼻炎患者的耐受性研究
9870
CTR20180688
已完成
盐酸西那卡塞片
本品用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症
盐酸西那卡塞片在中国健康受试者中的生物等效性试验
9873
CTR20180687
进行中 尚未招募
头孢克洛胶囊
主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
头孢克洛胶囊生物等效性试验
9994
CTR20180549
已完成
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的感染;亦可与克拉霉素、 兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊在健康人群餐后及空腹人体生物等效性研究
9772
CTR20180808
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
单独使用盐酸二甲双胍缓释片,可作为辅助饮食及运动疗法,改善II型糖尿病患者对血糖的控制。盐酸二甲双胍缓释片适用于17岁及17岁以上的患者。盐酸二甲双胍缓释片可和磺酰脲类或胰岛素合用以改善成人(17岁及17岁以上)患者对血糖的控制
盐酸二甲双胍缓释片健康人体生物等效性试验
9768
CTR20180826
进行中 招募完成
康柏西普眼用注射液
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
康柏西普眼用注射液治疗nAMD的安全性研究
9776
CTR20180806
已完成
富马酸喹硫平缓释片
用于治疗精神分裂症
富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
9790
CTR20180791
已完成
HSK7653片
II型糖尿病
评价HSK7653单次给药的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究
9808
CTR20180770
已完成
硝苯地平缓释片(II)
用于治疗高血压、心绞痛。
硝苯地平缓释片(II)生物等效性试验
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