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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9213
CTR20181445
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动治疗,达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究
9251
CTR20181408
已完成
丙戊酸钠片
1.各种癫痫症(轻微发病,焦点发病,精神运动发病以及混合发病)及癫痫症引起的性格行为障碍(厌恶,易怒等)的治疗;2.躁狂症与躁狂抑郁症的躁狂症状的治疗;3.偏头痛发病时的症状抑制。
丙戊酸钠片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
9256
CTR20181403
已完成
瑞舒伐他汀钙胶囊
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL 去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
9265
CTR20181393
已完成
来那度胺胶囊
多发性骨髓瘤:本品与地塞米松(DEX)合用,治疗接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 骨髓增生异常综合征:本品用于治疗低危或中危5q染色体异常(伴或不伴其他遗传异常)的骨髓增生异常综合征(MDS)导致的输血依赖型贫血。
来那度胺胶囊健康人体生物等效性试验
9293
CTR20181364
已完成
美沙拉秦灌肠液
溃疡性结肠炎
中国健康受试者给予美沙拉秦(颇得斯安灌肠液)后PK研究
9406
CTR20181228
主动暂停
Rovalpituzumab Tesirine
小细胞肺癌
在DLL3高表达小细胞肺癌受试者中比较Rovalpituzumab tesirine和托泊替康的研究
9422
CTR20181198
进行中 招募完成
KL-A167注射液
晚期实体瘤
KL-A167注射液治疗晚期实体瘤的Ia期研究
9423
CTR20181197
已完成
KL-A167注射液
复发难治恶性淋巴瘤
KL-A167注射液治疗复发难治恶性淋巴瘤的I期研究
9223
CTR20181440
已完成
缬沙坦片
原发性高血压
缬沙坦片人体生物等效性研究
9238
CTR20181424
已完成
硝苯地平缓释片(II)
适用于各种类型的高血压及心绞痛。
硝苯地平缓释片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性试验
9239
CTR20181422
已完成
缬沙坦胶囊
原发性高血压
缬沙坦胶囊人体生物等效性试验
9245
CTR20181414
已完成
氟康唑胶囊
本品适用于以下真菌病: (1)全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 (2)隐球菌病:包括隐球菌脑膜炎及其他部位(如肺、皮肤)的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用本品用来维持治疗,以预防隐球菌病的复发。 (3)粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染,念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。 (4)急性或复发性阴道念珠菌病。 (5)对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者,可用本品进行预防治疗。 (6)皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 (7)皮肤着色真菌病。
氟康唑胶囊人体生物等效性试验
9247
CTR20181412
已完成
格隆溴铵注射液
1.预防新斯的明和吡啶斯的明这类能逆转非去极化肌松剂神经肌肉阻滞的胆碱酯酶抑制剂的外周毒蕈碱样作用(如心动过缓和腺体过度分泌)。 2.作为手术前抗毒蕈碱类药以减少唾液、咽及支气管腺体分泌,降低胃内容物酸度。 3.作为术前或术中的抗毒蕈碱剂减弱或预防琥珀胆碱使用或心脏迷走神经反射相关的术中心动过缓。 4.当需要迅速发挥抗胆碱作用或口服药物不能耐受时,用于成人消化性溃疡的辅助治疗。
评价格隆溴铵注射液的有效性和安全性
9248
CTR20181411
进行中 尚未招募
阿托伐他汀钙片
高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病: 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
阿托伐他汀钙片生物等效性研究
9272
CTR20181382
已完成
来那度胺胶囊
本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患的成年者。
来那度胺胶囊(10mg)人体生物等效性试验
9276
CTR20181377
已完成
孟鲁司特钠颗粒
本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠颗粒的人体生物等效性研究
9281
CTR20181370
已完成
奥贝胆酸片
联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
奥贝胆酸片的人体生物等效性研究
9285
CTR20181368
主动暂停
依折麦布片
1. 原发性高胆固醇血症; 2. 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH); 3. 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。
依折麦布片生物等效性研究
12208
CTR20160707
进行中 招募中
聚乙二醇重组人生长激素注射液
儿童特发性矮小
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗特发性矮小的II期临床试验扩展期研究
9252
CTR20181407
已完成
替格瑞洛片
急性冠状动脉综合征(不稳定性心绞痛、非 ST段抬高心肌梗死或 ST 段抬高心肌梗死)(ACS) , 包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率
替格瑞洛片的人体生物等效性研究
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