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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9417
CTR20181207
已完成
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
全身麻醉诱导和维持;重症监护患者辅助通气治疗时的镇静;单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静
评价麻醉药物的生物等效性
9890
CTR20180672
已完成
Belimumab注射剂
完成 BEL113750:一项Belimumab 与安慰剂对比,治疗东北亚地区系统性红斑狼疮受试者的52研究和 BEL116027:一项在接受过Belimumab 10mg/kg 治疗的系统性红斑狼疮受试者中,评价停药再给药及复发现象的开放、非随机、52 周研究并且研究者认为患者适合继续接受Belimumab静脉制剂的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者
在Belimumab 未获得批准的国家,提供Belimumab 制剂的供药方案
8346
CTR20182437
已完成
索磷布韦片
适用于慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗
索磷布韦片餐后人体生物等效性试验
8370
CTR20182424
已完成
头孢拉定胶囊
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
头孢拉定胶囊在健康受试者中的生物等效性试验。
8375
CTR20182420
已完成
瑞替加滨片
用于成人部分性癫痫发作的辅助治疗
瑞替加滨片药代动力学预试验
8382
CTR20182416
已完成
重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液
2型糖尿病
GMA102注射液I期临床研究
8401
CTR20182395
进行中 尚未招募
阿奇霉素胶囊
阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素胶囊生物等效性试验
8406
CTR20182388
已完成
盐酸异丙嗪片
1.适用于皮肤粘膜的过敏;2.晕动病;3.镇静、催眠;4.恶心、呕吐的治疗;5.术后疼痛辅助用药。
盐酸异丙嗪片餐前餐后生物等效性试验
8472
CTR20182311
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
糖尿病
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
8685
CTR20182062
已完成
阿奇霉素胶囊
上呼吸道感染:细菌性咽炎/扁桃体炎,急性中耳炎及急性窦炎。下呼吸道感染:细菌性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,间质性肺炎和肺泡炎。皮肤及软组织感染:游走性红斑(莱姆病第一期),丹毒,脓胞病,继发性脓皮病。性传播疾病:非复杂性尿道炎/子宫颈炎。幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。
阿奇霉素胶囊生物等效性试验
8833
CTR20181894
已完成
硝酸甘油舌下片
冠心病心绞痛
硝酸甘油片的生物等效性研究
9215
CTR20181444
已完成
重组巴曲酶
预防及治疗各种原因引起的出血及出血性疾病。
单次多次给药的药代特性、安全性和免疫原性的临床研究
10203
CTR20180314
进行中 招募中
HL-085胶囊
BRAF V600突变的晚期实体瘤
HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600突变晚期实体瘤的安全性和耐受性研究
8381
CTR20182417
已完成
吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。
吡嗪酰胺片(250mg)人体生物等效性研究
8392
CTR20182407
已完成
苯磺酸左旋氨氯地平片
(1)高血压(单独或与其他药物合并使用) (2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)
苯磺酸左旋氨氯地平片的人体生物等效性试验
8393
CTR20182406
已完成
苯磺酸左旋氨氯地平片
(1)高血压(单独或与其他药物合并使用) (2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)
苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
8399
CTR20182397
已完成
注射用TQB3474
晚期实体瘤
注射用TQB3474耐受性和药代动力学Ⅰ期临床研究
8415
CTR20182361
已完成
琥珀酸普芦卡必利片
用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状
琥珀酸普芦卡必利片在健康受试者中的生物等效性研究
8420
CTR20182359
已完成
HSK3486乳状注射液
程序镇静、全麻诱导、ICU镇静等
HSK3486乳状注射液与利福平胶囊药物相互作用(DDI)试验
8427
CTR20182369
进行中 尚未招募
甲硝唑片
用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗
甲硝唑片健康人体生物等效性试验
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