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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8871
CTR20181836
已完成
西咪替丁片
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾 (Zollinger-Ellison)综合征。
西咪替丁片生物等效性试验研究
8894
CTR20181795
已完成
克拉霉素片
治疗小儿支原体性上呼吸道感染;治疗幽门螺旋杆菌( HP)感染;治疗急性细菌性感染;治疗老年人呼吸道感染;联合布地奈德喷雾剂治疗慢性鼻窦炎。
克拉霉素片生物等效性试验
8913
CTR20181809
已完成
西格列汀二甲双胍缓释片
作为饮食和运动的辅助疗法,在西格列汀和二甲双胍缓释适用时,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
8976
CTR20181708
已完成
达沙替尼片
治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者
达沙替尼片人体生物等效性试验
9084
CTR20181608
已完成
利巴韦林片
适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。
利巴韦林片人体生物等效性研究
8867
CTR20181840
进行中 尚未招募
羟苯磺酸钙胶囊
1.微血管病的治疗:糖尿性微血管病变--视网膜病病变、肾小球病变。非糖尿性微血管病变--与慢性器质性疾病如高血压、动脉硬化和肝硬变等微关循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗:原发性静脉曲张--手足发绀,紫癜性皮炎,肌肉痛性痉挛,疼痛、下至沉重感。静脉曲张状态--血栓综合症,静脉炎及表浅性血栓性静脉炎,静脉曲张性溃疡,妊娠性静脉曲张,慢性静脉功能不全(CVI)
羟苯磺酸钙胶囊人体生药等效性研究
8872
CTR20181835
已完成
头孢丙烯干混悬剂
用于敏感菌所致的轻、中度感染:上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染
头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
8873
CTR20181834
已完成
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株 )所致的下列感染: 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性单纯性淋病;本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊在健康人体内的生物等效性试验
8879
CTR20181801
进行中 尚未招募
盐酸鲁拉西酮片
用于治疗精神分裂
盐酸鲁拉西酮药代动力学
8892
CTR20181819
已完成
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产 β 内酰胺酶菌株)所致的下列感染:(1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。(2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。(3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。(4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。(5)急性单纯性淋病。(6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊在中国健康人群人体生物等效性试验
8941
CTR20181762
已完成
盐酸右美托咪定氯化钠注射液
程序镇静
右美用于监护麻醉镇静的有效性及安全性的临床研究
8878
CTR20181829
已完成
阿托伐他汀钙片
用于治疗高胆固醇血症和冠心病
阿托伐他汀钙片在空腹及餐后下的人体生物等效性试验
8886
CTR20181821
已完成
阿卡波糖片
阿卡波糖片用于配合饮食控制,用于1)2型糖尿病。2)降低糖耐量低者的餐后血糖
阿卡波糖片的生物等效性预试验
8899
CTR20181792
已完成
恩替卡韦片
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
8923
CTR20181802
已完成
盐酸托莫西汀胶囊
盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)
盐酸托莫西汀胶囊生物等效性试验
8927
CTR20181778
进行中 招募中
注射用MRG002
HER2阳性的晚期实体瘤
MRG002治疗HER2阳性的晚期实体瘤患者的安全性和初步有效性研究
8951
CTR20181747
已完成
苯磺酸氨氯地平片
1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性试验
8959
CTR20181740
已完成
苯磺酸氨氯地平片
高血压,冠心病
苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
9263
CTR20181396
进行中 招募完成
注射用Polatuzumab vedotin
未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
POLATUZUMAB+R-CHP治疗淋巴瘤的研究
8881
CTR20181800
已完成
头孢克肟胶囊
适用于支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟胶囊人体生物等效性试验
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