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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
6577
CTR20191924
已完成
盐酸安非他酮缓释片
抑郁症
盐酸安非他酮缓释片的人体生物等效性研究
6579
CTR20191921
进行中 招募中
LZM005注射液(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)
HER2阳性转移性或局部晚期的乳腺癌患者
LZM005-Ib期临床试验
6580
CTR20191922
已完成
吡仑帕奈片
1.适用于4岁及以上部分性癫痫发作且伴有或不伴有继发性全身大发作的癫痫病患者的辅助治疗。2.适用于12岁及以上癫痫患者原发性全面强直-阵挛癫痫发作的辅助治疗。
吡仑帕奈片(12mg)人体生物等效性研究
6581
CTR20191918
主动暂停
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状等。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验
6585
CTR20191913
进行中 招募中
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
EV71感染所致的手足口病的预防
EV71疫苗与流感疫苗联合接种安全性及免疫原性研究
6592
CTR20191905
已完成
HSK3486乳状注射液
接受诊断或治疗的 成人监测下镇静/麻醉(MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通 气时镇静(ICU 镇静)
HSK3486的肝功能不全研究
6599
CTR20191898
已完成
LB1148
改善大手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻以及腹腔内粘连
评价LB1148在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学研究
6611
CTR20191883
进行中 招募中
芪灯明目胶囊
糖尿病黄斑水肿
芪灯明目胶囊口服治疗糖尿病黄斑水肿临床试验
6661
CTR20191829
进行中 招募完成
注射用福沙匹坦二甲葡胺
预防化疗诱导的恶心呕吐
注射用福沙匹坦双葡甲胺临床I期试验
6772
CTR20191699
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用; 本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
7048
CTR20191391
主动终止
康柏西普眼用注射液
新生血管性年龄相关性黄斑变性
康柏西普眼用注射液治疗wAMD的试验
8643
CTR20182101
进行中 尚未招募
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝置换手术成年患者,以预防静脉血栓形( VTE)。
利伐沙班片人体生物等效性试验
6560
CTR20191946
已完成
头孢氨苄片
适用于敏感细菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎、尿路感染和皮肤及软组织感染的轻、中度感染患者。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
头孢氨苄片人体生物等效性试验
6571
CTR20191931
已完成
普瑞巴林胶囊
用于治疗带状疱疹后神经痛
普瑞巴林胶囊 150 mg 生物等效性试验
6587
CTR20191910
进行中 招募中
C-005,片剂,60mg/片
既往使用EGFR-TKIs耐药后产生EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者
C-005片 治疗晚期非小细胞肺癌I期临床研究
6594
CTR20191903
已完成
非布司他片
本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。
非布司他片空腹人体生物等效性试验
6600
CTR20191895
已完成
头孢克肟片
对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);4、猩红热;5、中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟片人体生物等效性试验
6632
CTR20191860
已完成
重组四价流感疫苗
用于18岁及以上的受试者流感预防
中国成年受试者接种Flublok四价流感疫苗的安全性
6645
CTR20191846
已完成
熊去氧胆酸胶囊
1.胆囊胆固醇结石--必须是X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常。 2. 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化)。 3. 胆汁反流性胃炎。
熊去氧胆酸胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验
6653
CTR20191838
已完成
利福平胶囊
利福平胶囊的临床适应症主要包括:(1)与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗;2)与其他药物联合用药,用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗;3)与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染;4)用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
利福平胶囊人体生物等效性研究
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