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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4656
CTR20201494
已完成
盐酸伐昔洛韦片
本品适用于1.治疗带状疱疹;2.治疗单纯疱疹病毒感染;3.预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。
盐酸伐昔洛韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
4657
CTR20201493
已完成
马尿酸乌洛托品片
本品用于抑制治疗和预防复发性需要长期治疗的尿路感染。应在其它合适抗菌药物清理过感染后使用。
马尿酸乌洛托品片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉健康受试者空腹/餐后生物等效性试验
4667
CTR20201482
进行中 招募完成
苄达赖氨酸滴眼液
早期老年性白内障。
苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行 对照、多中心上市后临床研究
4672
CTR20201477
进行中 招募中
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液
广泛期小细胞肺癌
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究
4691
CTR20201426
已完成
利伐沙班片
(1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
利伐沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验。
4707
CTR20201458
已完成
SHR2285片
动静脉血栓、栓塞
SHR2285片的安全耐受与PK/PD及食物影响研究
4712
CTR20201450
进行中 招募完成
HRS5091片
慢性乙型肝炎
HRS5091在健康和乙肝患者的安全耐受性PKPD及食物对PK影响研究
4720
CTR20201415
已完成
醋酸阿比特龙片(I)
转移性去势抵抗性前列腺癌;治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
食物对醋酸阿比特龙片(I)的药代动力学影响研究
4726
CTR20201407
进行中 招募中
杰诺单抗注射液(GB226)- 工艺变更后 (玉溪嘉和生物技术有限公司)
晚期非小细胞肺癌
杰诺单抗注射液工艺变更前后药代动力学比较临床研究
4808
CTR20201301
已完成
富马酸伏诺拉生片
(1) 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制低剂量阿司匹林诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发、抑制非甾体抗炎药诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发。 (2) 辅助根除幽门螺杆菌 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜切除术后、幽门螺杆菌感染性胃炎。 其中反流性食管炎为国内批准适应症。
富马酸伏诺拉生片生物等效性研究
4830
CTR20201277
进行中 招募完成
QX002N注射液
强直性脊柱炎
QX002N注射液在强直性脊柱炎患者中的安全性、有效性研究
4831
CTR20201276
已完成
艾司奥美拉唑镁肠溶片
胃食管反流病;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
艾司奥美拉唑镁肠溶片餐后人体生物等效性试验
4922
CTR20201158
进行中 招募中
人胎盘间充质干细胞凝胶
糖尿病足溃疡
人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡Ⅰ期临床试验
4661
CTR20201489
进行中 招募完成
注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
类风湿关节炎
比较QL0902与恩利在活动性类风湿关节炎患者中的有效性和安全性III期临床研究
4670
CTR20201479
已完成
枸橼酸托法替布缓释片
1.适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。2.适用于治疗对甲氨蝶呤或其他改善疾病的抗风湿药物反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎的成年患者。
枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
4694
CTR20201421
进行中 招募中
信迪利单抗注射液
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
信迪利单抗注射液(达伯舒)重点监测研究
4699
CTR20201469
已完成
来那度胺胶囊
本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
来那度胺胶囊人体生物等效性试验
4715
CTR20201447
已完成
头孢丙烯片
上呼吸道感染,下呼吸道感染
头孢丙烯片空腹和餐后状态下的生物等效性试验
4766
CTR20201363
进行中 招募中
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)
奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性试验
4784
CTR20201340
进行中 招募中
泽布替尼胶囊
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
泽布替尼联合来那度胺,联/不联用利妥昔单抗治疗淋巴瘤
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