首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 4090 CTR20202108 已完成 依折麦布瑞舒伐他汀钙片   高胆固醇血症 在中国健康受试者中评价依折麦布/瑞舒伐他汀固定剂量复方制剂（10 mg/10 mg）与单片药片联合于空腹状态下给药的生物等效性研究
 4095 CTR20202092 已完成 ACC007片   非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS。 [14C]ACC007的人体物质平衡及生物转化研究
 4103 CTR20202085 进行中 招募中 甲苯磺酸多纳非尼片 不能手术切除的肝细胞癌 甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的研究
 4127 CTR20202066 已完成 BJY-801 急性缺血性脑卒中 中国健康受试者单次静脉滴注BJY-801的耐受性研究
 4130 CTR20202062 已完成 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂   本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在空腹状态下的生物等效性试验
 4151 CTR20202040 进行中 招募完成 Semaglutide注射液 作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且 Semaglutide在超重或肥胖人群中的有效性研究
 4156 CTR20202033 进行中 招募中 XZP-5809-TT1片   局部晚期或转移性非小细胞肺癌 XZP-5809-TT1片在T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验
 4178 CTR20202010 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊   本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID（非甾体抗炎药）的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（撒拌试验）
 4068 CTR20202133 进行中 招募完成 盐酸乙胺丁醇胶囊 盐酸乙胺丁醇胶囊适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺外结核。亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。 盐酸乙胺丁醇胶囊人体生物等效性试验
 4073 CTR20202126 进行中 招募中 硝酮嗪片 肌萎缩侧索硬化 硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化症的有效性和安全性临床研究
 4083 CTR20202115 已完成 黄体酮软胶囊   适用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、及与雌激素联合使用治疗更年期综合症。 黄体酮软胶囊的平均生物等效性试验（预试验）
 4088 CTR20202110 进行中 招募中 依折麦布瑞舒伐他汀钙片   原发性高胆固醇血症 一项评价依折麦布／瑞舒伐他汀单片复方制剂（SPC）在他汀类药物治疗血脂控制不佳的中国成人原发性高胆固醇血症患者中的疗效和安全性的研究(ROZEL）
 4093 CTR20202093 已完成 雌二醇透皮喷雾剂   绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症（VMS） 中国健康绝经后女性中，雌二醇透皮喷雾剂PK和安全性研究
 4099 CTR20202089 已完成 米非司酮片 25 mg 规格的适应证包括两个: 1)用于无保护性(未采用任何避孕措施)性生活后或避孕失败后(如避孕套破 损或滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等)72 小时以内预防意外妊娠的补救措施。 2)米非司酮片与米索前列醇片序贯合并使用，可用于终止 16 周(112 天)以内的宫 内妊娠，包括:1用于终止 7 周(49 天)内的妊娠;2用于终止 8~16 周(50~112 天) 内的妊娠。 米非司酮生物等效性试验
 4100 CTR20202102 已完成 格列吡嗪控释片   本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。 格列吡嗪控释片人体生物等效性试验
 4108 CTR20202098 已完成 硝苯地平控释片   1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛） 以合肥华方医药科技有限公司持有的硝苯地平控释片（规格：30mg）为受试制剂，以Bayer Pharma AG生产的硝苯地平控释片（商品名：拜新同®，规格：30mg）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较两种制剂在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。评价健康受试者单次口服硝苯地平控释片受试制剂和参比制剂后的安全性。
 4111 CTR20202081 进行中 招募中 德谷胰岛素注射液 用于治疗成人2型糖尿病 德谷胰岛素注射液在健康人群中的生物等效性研究。
 4132 CTR20202060 已完成 HSK3486 乳状注射液 重症监护期间的镇静 评价HSK3486用于重症监护（ICU）患者接受机械通气时镇静的有效性和安全性研究。
 4135 CTR20202057 已完成 注射用HR17020   预防肾病综合征患者静脉血栓栓塞 注射用HR17020健康受试者单次给药药代动力学研究
 4149 CTR20202042 进行中 招募中 ONC-392注射液   非小细胞肺癌 ONC-392注射液对晚期实体瘤和非小细胞肺癌的安全性和有效性研究