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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
3059
CTR20210488
已完成
依折麦布片
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
依折麦布片生物等效性试验
3062
CTR20210485
已完成
缬沙坦氨氯地平片(I)
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片(I)人体生物等效性研究
3066
CTR20210479
已完成
盐酸多柔比星脂质体注射液
乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤
盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的人体生物等效性试验。
3068
CTR20210477
进行中 招募中
养血清脑丸
轻中度阿尔茨海默病
养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病的Ⅱ期临床试验
3070
CTR20210475
进行中 尚未招募
LAE005注射液
I期剂量递增研究 晚期实体瘤 II期研究三阴性乳腺癌
评价LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇在晚期实体瘤中的I期剂量递增研究及LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇三联或者LAE005+白蛋白紫杉醇二联或者Afuresertib+白蛋白紫杉醇二联方案治疗局部晚期或转移三阴性乳腺癌的安全性和有效性的II期研究
3076
CTR20210469
进行中 招募中
CM313注射液
复发或难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤
CM313注射液治疗复发难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤患者的I期临床研究
3078
CTR20210467
进行中 尚未招募
LNK01002胶囊
原发性骨髓纤维化(PMF)患者
LNK01002胶囊用于原发性骨髓纤维化(PMF)受试者的I期临床试验
3080
CTR20210465
进行中 尚未招募
乙酰半胱氨酸颗粒
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
3088
CTR20210456
进行中 招募中
替格瑞洛分散片
本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
替格瑞洛分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
3104
CTR20210434
进行中 招募完成
茶碱缓释片
支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿。
茶碱缓释片的餐前、餐后生物等效性预试验
3129
CTR20210414
进行中 招募中
盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液
晚期实体瘤
评价LY01616(盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液)安全性和初步疗效的临床研究
3131
CTR20210412
进行中 招募中
PF-06865571片
PF-05221304 片申请的适应症:与PF-06865571(DGAT2i) 联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2 期 或3 期纤维化的成人患者。 PF-06865571 片申请的适应症:单药及其与 PF-05221304(ACCi)联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2 期或3 期纤维化的成人患者。
无
3135
CTR20210408
进行中 招募完成
盐酸安罗替尼胶囊
非小细胞肺癌
盐酸安罗替尼胶囊单药与联用奥美拉唑镁肠溶片的药代动力学对比研究
3123
CTR20210421
进行中 招募完成
沙美特罗替卡松吸入气雾剂
哮喘
单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口腔吸入沙美特罗替卡松吸入气雾剂的人体生物等效性研究
3148
CTR20210394
已完成
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染; 3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染; 4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 5)急性单纯性淋病; 6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验
3117
CTR20210427
进行中 招募中
福瑞他恩凝胶
轻、中度寻常性痤疮
福瑞他恩凝胶在寻常性痤疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
3216
CTR20210333
进行中 尚未招募
YY-20394片
复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤
YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验
3091
CTR20210453
已完成
注射用重组人透明质酸酶
1.替代静脉输液的皮下输液;2.促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。
注射用重组人透明质酸酶的药效学临床研究
3101
CTR20210445
进行中 招募中
WX390
妇科肿瘤
WX390二期临床试验
3102
CTR20210435
进行中 尚未招募
Tiragolumab
肝癌
晚期肝癌伞式研究
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