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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
1953
CTR20211649
进行中 尚未招募
头孢克洛缓释片
本品主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。
头孢克洛缓释片(0.375g)生物等效性试验
1959
CTR20211643
已完成
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
1)胃食管反流病(GERD)的治疗;2)与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;3)与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验
1965
CTR20211636
进行中 招募中
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
晚期实体瘤
注射用多西他赛(白蛋白结合型)在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验
1975
CTR20211627
进行中 招募中
诺克沙班片
肝硬化合并门静脉血栓
诺克沙班片在中国健康受试者中单次给药耐受性及PK-PD的I期临床研究
1978
CTR20211624
进行中 招募中
洛索洛芬钠凝胶贴膏
下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛
洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验
1982
CTR20211608
进行中 招募中
盐酸纳布啡注射液
用于治疗其他镇痛方法不足需要使用阿片类镇痛药物的重度疼痛,也可作为术前和术后的麻醉辅助用药,和生产和分娩期间的产科镇痛药物
评价盐酸纳布啡注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验
1988
CTR20211619
已完成
奥拉帕利片
携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm 或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
奥拉帕利片在肿瘤患者中的生物等效性试验
1992
CTR20211583
进行中 招募中
注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)
HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌
ARX788在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌患者中的有效性及安全性研究
2017
CTR20211566
进行中 尚未招募
贝前列素钠缓释片
改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状
贝前列素钠缓释片安全性及药代动力学研究
2021
CTR20211576
进行中 尚未招募
贝伐珠单抗注射液
健康男性受试者
评估工艺变更前后的贝伐珠单抗注射液的PK、安全性、耐受性和免疫原性的I期研究
2029
CTR20211560
已完成
吲达帕胺片
原发性高血压
/
2033
CTR20211572
进行中 尚未招募
CB-103胶囊
实体瘤 和血液系统恶性肿瘤
在以 NOTCH 信号通路改变为特征的局部晚期或转移性实体瘤 和血液系统恶性肿瘤成人患者中评估 CB-103 口服给药的安全 性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I/IIA 期、多中心、开放 标签、剂量递增研究及扩展研究
2040
CTR20211554
进行中 尚未招募
Maralixibat口服溶液
胆道闭锁患者肝门肠吻合术后治疗
评估 Maralixibat 用于胆道闭锁患者 Kasai 术后的疗效
2055
CTR20211539
进行中 尚未招募
KC1036片
晚期复发或转移性实体瘤
KC1036膳食影响临床研究
2057
CTR20211537
进行中 招募中
HMPL-523乙酸盐片
成人原发免疫性血小板减少症
HMPL-523治疗ITP的III期研究
2070
CTR20211524
已完成
依托考昔片
治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎;治疗原发性痛经
一项单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉试验评价两种依托考昔片(规格:60mg)空腹和餐后状态下在中国健康人群中的生物等效性
2076
CTR20211517
已完成
盐酸鲁拉西酮片
精神分裂症
评估盐酸鲁拉西酮片在空腹/餐后健康受试者单中心、开放、随机、单剂量、四周期生物等效性研究
2078
CTR20211515
已完成
西格列汀二甲双胍片
本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者
评估西格列汀二甲双胍片在空腹/餐后健康受试者单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
2137
CTR20211474
进行中 招募中
磷酸嘧替佐酮片
抑郁症
评价磷酸嘧替佐酮片治疗抑郁症患者的有效性和安全性研究
2143
CTR20211467
进行中 招募完成
重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母)
本疫苗适用于预防由 GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中/重度急性胃肠炎。
评价重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母)Ⅱ期临床试验
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