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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
1711
CTR20211902
已完成
双氯芬酸钠缓释片
1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3、急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
双氯芬酸钠缓释片(75mg)空腹和餐后状态下生物等效性试验
1715
CTR20211898
进行中 尚未招募
奥布替尼片
多发性硬化
一项奥布替尼用于复发缓解型多发性硬化患者的Ⅱ期研究
1733
CTR20211878
进行中 尚未招募
富马酸丙酚替诺福韦片
成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究
1737
CTR20211884
进行中 尚未招募
EMB-02注射液
晚期实体瘤
EMB-02在晚期实体瘤患者中的研究
1795
CTR20211816
进行中 招募中
注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物
HER2阳性晚期实体瘤
ARX788在HER2阳性晚期实体瘤患者中的有效性及安全性研究
1807
CTR20211804
进行中 招募中
MY004567片
类风湿性关节炎
MY004567片单次给药在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
1957
CTR20211645
进行中 尚未招募
咽喉宁口服液
急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎
一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
2088
CTR20211500
进行中 尚未招募
NA
儿童和年轻成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病
CTL019治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病的疗效和安全性
1671
CTR20211924
进行中 尚未招募
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
慢性阻塞性肺疾病
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床研究
1674
CTR20211921
已完成
泊沙康唑注射液
适用于因重度免疫缺陷导致的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致的持续性中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
泊沙康唑注射液生物等效性试验。
1679
CTR20211916
已完成
利丙双卡因乳膏
用于下列情况的皮层局部麻醉:(1)针穿刺,如:置入导管或取血样本;(2)浅层外科手术。
利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
1688
CTR20211910
已完成
利福平胶囊
1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
利福平胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
1708
CTR20211927
进行中 招募中
布地格福吸入气雾剂
本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维 持治疗
一项多中心、前瞻性、观察性研究,旨在评估常规临床实践下中国慢性阻塞性肺疾病患者使用布地格福吸入气雾剂的安全性与有效性状况
1713
CTR20211900
已完成
盐酸氟桂利嗪胶囊
典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验
1716
CTR20211897
已完成
马来酸奈拉替尼片
适用于人类表皮生长因子受体2 ( HER2 )阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
马来酸奈拉替尼片空腹及餐后单次给药后在健康人体中的生物等效性试验
1721
CTR20211892
进行中 招募中
西奥罗尼胶囊
铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者
西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌试验
1728
CTR20211888
进行中 尚未招募
CAN008注射液
胶质母细胞瘤
评价CAN008 治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的有效性和安全性
1734
CTR20211885
进行中 招募中
环硅酸锆钠散
用于降低患有高钾血症(S-K>5.5mmol/L)的慢性血液透析患者的突发心脏病死亡、中风和心律失常相关的住院、干预和急诊就诊的发生率。
环硅酸锆钠对接受慢性血液透析并伴发复发性高钾血症受试者的心律失常相关心血管预后的影响
1735
CTR20211877
进行中 尚未招募
重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液
1、周期性发热综合征2、全身型幼年特发性关节炎
抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)的Ⅰ期临床试验
1740
CTR20211873
进行中 招募中
AND017胶囊
贫血
口服AND017在治疗非透析慢性肾病(NDD-CKD)贫血受试者的II期临床试验
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