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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
40
CTR20220285
进行中 尚未招募
注射用SKB315
Claudin18.2表达的晚期实体瘤
评价注射用SKB315治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验
41
CTR20220282
进行中 尚未招募
地诺孕素片
治疗子宫内膜异位症
地诺孕素片在中国健康女性受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验
45
CTR20220275
进行中 尚未招募
醋氯芬酸片
骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
醋氯芬酸片生物等效性试验
46
CTR20220272
进行中 尚未招募
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
(1)胃食管反流性疾病(GERD)的治疗; (2)降低非甾体抗炎药(NSAID)引起的胃溃疡的风险; (3)根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发的风险; (4)病理性分泌过多疾病,包括Zollinger-Ellison综合症。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的生物等效性试验
103
CTR20220184
进行中 尚未招募
TQB2868注射液
晚期恶性肿瘤
TQB2868注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验
131
CTR20220136
进行中 尚未招募
阿莫西林克拉维酸钾片
本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染: 1.下呼吸道感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。 5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。
阿莫西林克拉维酸钾片餐后生物等效性试验
14687
CTR20131827
已完成
异氟烷注射液
拟用于全身麻醉时的静脉诱导
异氟烷注射液的I期耐受性临床试验
8
CTR20220223
进行中 尚未招募
TUL01101片
拟用于中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗。
TUL01101片Ib期临床试验
10
CTR20220221
进行中 尚未招募
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
本品适用于治疗2型糖尿病
二甲双胍恩格列净片在健康志愿者中开展的空腹及餐后生物等效性研究
34
CTR20220298
进行中 尚未招募
Pradigastat片20mg
功能性便秘
PRADIGASTAT在健康受试者中的I期研究
39
CTR20220286
进行中 尚未招募
HRS5091片
慢性乙型肝炎
HRS5091对咪达唑仑等药物在健康受试者中的药代动力学影响研究
54
CTR20220264
进行中 尚未招募
帕博利珠单抗注射液
高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)型IV期结直肠癌的治疗
帕博利珠单抗治疗高微卫星不稳定性或错配修复缺陷型晚期结直肠癌的III期研究
56
CTR20220260
进行中 尚未招募
吸入用布地奈德混悬液
在中国,用于治疗支气管哮喘;可替代或减少口服类固醇治疗;以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 mg/2 mL吸入用布地奈德混悬液和AstraZeneca Pty Ltd., Australia的1 mg/2 mL Pulmicort Respules®(吸入用布地奈德混悬液)的系统药物暴露的单中心、单剂量、开放性、随机、两制剂、四周期、两序列、完全重复、交叉的生物等效性研究(无活性炭阻滞)
73
CTR20220239
进行中 尚未招募
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者
在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
74
CTR20220238
进行中 尚未招募
诺氟沙星胶囊
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。
健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
75
CTR20220237
进行中 尚未招募
XY0206片
复发/难治性急性髓系白血病
XY0206片人体药物相互作用试验
124
CTR20220159
进行中 尚未招募
黄体酮软胶囊
用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍:排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗)。也助于妊娠。
黄体酮软胶囊生物等效性预试验
223
CTR20220050
进行中 尚未招募
盐酸替扎尼定片
盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药,用于降低因脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等所致的骨骼肌张力增高、肌痉挛和肌强直。
盐酸替扎尼定片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验。
47
CTR20220273
进行中 尚未招募
塞来昔布胶囊
1) 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
塞来昔布胶囊生物等效性研究
48
CTR20220271
进行中 尚未招募
米拉贝隆缓释片
成年膀胱过度活动症患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
米拉贝隆缓释片生物等效性试验
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