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药物名称
适应症
试验通俗题目
49
CTR20220269
进行中 尚未招募
西格列汀二甲双胍片(II)
捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
西格列汀二甲双胍片(II)人体生物等效性试验
51
CTR20220267
进行中 尚未招募
孟鲁司特钠颗粒
本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠颗粒在健康人体内的生物等效性研究
55
CTR20220261
进行中 尚未招募
吸入用布地奈德混悬液
在中国,用于治疗支气管哮喘;可替代或减少口服类固醇治疗;以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用活性炭联合雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 mg/2 mL吸入用布地奈德混悬液和AstraZeneca Pty Ltd., Australia的1 mg/2 mL Pulmicort Respules®(吸入用布地奈德混悬液)的系统药物暴露的单中心、单剂量、开放性、随机、两制剂、四周期、两序列、完全重复、交叉的生物等效性研究
58
CTR20220258
进行中 尚未招募
[14C]X842胶囊
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;治疗非甾体类抗炎药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡。
健康人物质平衡研究
59
CTR20220257
进行中 尚未招募
沙库巴曲缬沙坦钠片
1. 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2. 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验。
61
CTR20220254
进行中 尚未招募
阿卡波糖片
配合饮食控制,用于:1)2型糖尿病;2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片生物等效性研究
68
CTR20220245
进行中 尚未招募
米格列奈钙片
改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者。)
米格列奈钙片人体生物等效性研究
69
CTR20220244
进行中 尚未招募
Tazmetostat 片
复发/难治性滤泡性淋巴瘤
一项评估TAZEMETOSTAT 或安慰剂联合来那度胺+利妥昔单抗对复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者的安全性和有效性的研究(中国受试者仅参加本试验的III期阶段)
89
CTR20220198
进行中 尚未招募
IN10018片
局部晚期或转移性实体瘤
IN10018 联合治疗用于至少一线标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移 性实体瘤的临床研究
115
CTR20220168
进行中 尚未招募
注射用LBL-019
晚期恶性肿瘤
LBL-019单药或联合抗PD-1单抗 I/II 期临床研究(此次CDE临床试验登记,仅先进行LBL-019单药的临床试验)
120
CTR20220162
进行中 尚未招募
CAN106注射液
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
CAN106对阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和药效学研究
141
CTR20220130
进行中 尚未招募
MHV370
干燥综合征或混合性结缔组织病
评价MHV370在干燥综合征或混合性结缔组织病受试者中的安全性、耐受性和疗效的研究
178
CTR20220097
进行中 尚未招募
盐酸依匹斯汀片
本品为组胺H1受体拮抗剂,适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。
盐酸依匹斯汀片人体生物等效性试验
598
CTR20213080
进行中 尚未招募
多聚糖超顺磁氧化铁注射液
缺铁性贫血
多聚糖超顺磁氧化铁注射液治疗口服铁剂疗效不佳或不能耐受缺铁性贫血III期临床试验
15
CTR20220216
进行中 尚未招募
AIN457注射液
外周型脊柱关节炎
评估AIN457治疗外周型脊柱关节炎疗效和安全性
19
CTR20220212
进行中 尚未招募
吡罗西尼片
HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
吡罗西尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑的III期临床研究
20
CTR20220209
进行中 尚未招募
BH002注射液
晚期实体瘤
BH002注射液在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床试验
50
CTR20220268
进行中 尚未招募
替米沙坦氢氯噻嗪片
用于治疗原发性高血压。本复方制剂用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。
替米沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
52
CTR20220266
进行中 尚未招募
阿奇霉素干混悬剂
阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
53
CTR20220265
进行中 尚未招募
呋塞米片
水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒
呋塞米片生物等效性试验
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